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Ökologische vorübergehende Stillintervention

3. März 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Ökologische vorübergehende Stillintervention zur Verbesserung der Stillergebnisse: eine randomisierte kontrollierte Studie

Während chinesische Mütter diesen Monat verbringen, sind sie oft ans Haus gefesselt und haben Schwierigkeiten, an Gruppenunterstützung teilzunehmen oder Hilfe im ersten Monat nach der Geburt zu suchen. Dies ist die entscheidende Zeit für die Aufrechterhaltung des ausschließlichen Stillens und das Risiko einer Entwöhnung ist hoch. Dies kann sich negativ auf das allgemeine Wohlbefinden auswirken und mit Stress, Angstzuständen und postnataler Depression einhergehen. Daher haben Mütter den Bedarf an persönlicher Unterstützung in Echtzeit und in der realen Welt zum Ausdruck gebracht, die es ihnen ermöglicht, sofortige Unterstützung beim Stillen zu erhalten, die bei der Bewältigung der Herausforderungen hilft und anschließend das ausschließliche Stillen verbessert. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf ökologischen Momentaninterventionen (EMI) basierenden Stillintervention bei der Verbesserung der ausschließlichen Stillergebnisse zu bewerten und die klinische Praxis und Dienstleistungen für stillende Mütter in Hongkong zu informieren. Solche Interventionen werden als zunehmender Wandel vom traditionellen Pflegemodell hin zu einem auf E-Technologie basierenden Gesundheitsmodell angesehen, das die Dauer des ausschließlichen Stillens weltweit verbessern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass Stillen äußerst vorteilhaft für das Überleben, das Wachstum und die Gesundheit von Müttern ist und eine der wirksamsten Gesundheitsmaßnahmen zur Verhinderung der Säuglings- und Kindersterblichkeit und zur Förderung der lebenslangen Gesundheit von Müttern darstellt. Darüber hinaus bietet das Stillen erhebliche wirtschaftliche Vorteile und verbessert die gesundheitliche Chancengleichheit in der Gesellschaft. In Hongkong zeigen Daten aus dem Jahr 2021, dass nur 22 % der Frauen bis sechs Monate nach der Geburt ausschließlich stillen, was deutlich weniger ist als der globale Durchschnitt von 38 % und das Ziel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 50 % für 2025. Zu den häufigsten Gründen, die Mütter für eine frühe Entwöhnung nennen, gehören Stillprobleme, die durch entsprechende frühe professionelle Unterstützung leicht vermieden werden können, wie z. B. vermeintlich unzureichende Milch, schlechtes Stillen und schmerzende Brüste. Eine rechtzeitige Stillunterstützung könnte daher das ausschließliche Stillen fördern. Allerdings ist diese Unterstützung oft unzureichend und während der jüngsten COVID-19-Pandemie schwierig zu bekommen. Darüber hinaus fällt es Müttern in Hongkong möglicherweise schwer, in der frühen Zeit nach der Geburt das Haus zu verlassen, da die Arbeitsbelastung überwältigend ist und es in der kulturellen Tradition üblich ist, den Monat zu erledigen, in dem Frauen im ersten Monat nach der Geburt ans Haus gefesselt bleiben. Daher ist es wichtig, Müttern in Hongkong angemessene Unterstützung zu bieten, um sicherzustellen, dass das Stillen für die optimale Dauer fortgesetzt werden kann, und um so einen lebenslangen Schutz für Mutter und Kind zu gewährleisten.

Die sozialkognitive Theorie (SCT) wird häufig zur Analyse von Verhaltensänderungen beim Stillen als Reaktion auf technologiegesteuerte Interventionen eingesetzt. Wir werden SCT als theoretischen Rahmen verwenden, um die Entwicklung einer Nachrichtenbibliothek und die Zustellung von regulären und Chat-Supportnachrichten zu steuern. Die verbesserte Zugänglichkeit einer über das Internet bereitgestellten Intervention bietet eine Möglichkeit, das Gefühl der Entscheidungsfreiheit jeder Mutter zu fördern, indem sie ihnen ermöglicht, auf die Unterstützung zuzugreifen, die sie benötigen, wenn sie diese benötigen. Da sich immer mehr Menschen eHealth zuwenden, könnte die Entwicklung einer über das Internet bereitgestellten SCT-basierten Intervention (iSCT-I) zur Unterstützung und Aufklärung von Frauen eine kostengünstige Möglichkeit sein, die Stillraten zu erhöhen. Darüber hinaus ist die WHO zu dem Schluss gekommen, dass es nicht möglich sein wird, eine allgemeine Gesundheitsversorgung zu erreichen, ohne in elektronische Gesundheitsdienste zu investieren und diese umfassend einzuführen. EMI ist ein kosteneffizienter Interventionsrahmen, der eine Personalisierung sowohl des Inhalts als auch der Bereitstellungsmethode ermöglicht und daher eine praktische und wirksame Strategie für die Bereitstellung von iSCT-I zur Verbesserung der Stilldauer und -aufnahme bieten kann. Allerdings gab es bisher keine Studien zu EMI-basierten Stillinterventionen. Daher schlagen wir eine RCT vor, um die Wirksamkeit von EMI-vermitteltem iSCT-I zu bewerten; ein Echtzeit-, personalisierter und kosteneffizienter Ansatz zur Verbesserung der exklusiven Stillraten.

Diese multizentrische randomisierte Kontrollstudie verwendet ein zweiarmiges Design, um die Auswirkungen zwischen ökologischen Momenteingriffen und üblicher Pflege zur Verbesserung der Stillergebnisse zu untersuchen und zu vergleichen. Die Studienhypothesen lauten: (1) Erstgebärende Mütter, die eine EMI-basierte Stillintervention erhalten, werden ihre ausschließliche Stillabsicht und -dauer deutlich erhöhen, und (2) Die Interventionsgruppe wird einen höheren Wert für die Selbstwirksamkeit des Stillens (BSES) und das Stillwissen haben und Einstellungswerte drei Monate nach der Geburt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

518

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie Erstgebärende
  • eine Einlingsschwangerschaft und eine Lebendgeburt hatten
  • ein termingerechtes Kind zur Welt gebracht haben (37.–42. Schwangerschaftswoche)
  • spreche Kantonesisch
  • in Hongkong ansässig sein
  • keine schwerwiegenden medizinischen oder geburtshilflichen Komplikationen haben und ihr Kind nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • ist < 37 Schwangerschaftswochen
  • hat nach fünf Minuten einen Apgar-Score < 8
  • hat ein Geburtsgewicht < 2500 Gramm
  • mit schwerwiegenden Erkrankungen oder angeborenen Fehlbildungen geboren wird
  • für mehr als 48 Stunden nach der Entbindung in der Kindertagesstätte für besondere Pflege untergebracht wird
  • wird nach der Entbindung auf der Intensivstation untergebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMI-Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Instant Messaging (d. h. eine EMI-Zustellungsplattform). Unser multidisziplinäres Team, bestehend aus einem Geburtshelfer, einer Hebamme, einem Stillberater, einem Biostatistiker und einem Sozialpsychologen, wird eine Nachrichtenbibliothek und ein Protokoll für die EMI-Übermittlung entwickeln.
Die EMI-I-Nachrichten werden nacheinander über einen Zeitraum von drei Monaten zugestellt. Der Inhalt, die Häufigkeit und der Zeitpunkt der Nachrichten werden durch die Präferenzen der Teilnehmer bestimmt, die während der Basisbewertung ermittelt wurden, da die Personalisierung für solche kognitiven und Verhaltensänderungen von zentraler Bedeutung ist. Die Nachrichten werden hauptsächlich textbasiert sein, je nach Bedarf der Teilnehmer werden aber auch andere Formen wie Videos zum Einsatz kommen.
Die Krankenschwester initiiert 10–15-minütige Chats über eine Online-Plattform (z. B. WhatsApp), nachdem alle Sofortnachrichten für jede Sitzung zugestellt wurden. Die Krankenschwester wird die Teilnehmerinnen dabei unterstützen, Ziele für das Stillen festzulegen. Zu erwartende Hindernisse werden besprochen. Die Teilnehmer können die Chats auch initiieren. Während die Anzahl der Chat-Nachrichten unbegrenzt ist, werden während der Arbeitszeit (d. h. werktags von 9 bis 18 Uhr) von der Pflegekraft geleitete Echtzeit-Supportnachrichten bereitgestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten von der Krankenhausbehörde Textnachrichten mit allgemeinen Informationen zum Stillen, die für die Öffentlichkeit zugänglich sind und Erinnerungs-SMS an wichtige Folgebefragungen enthalten. Nachrichten werden nicht personalisiert und von Pflegekräften geleitete Echtzeit-Supportnachrichten sind nicht verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer in jeder Studiengruppe, die ausschließlich stillen
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die zu jedem Zeitpunkt ausschließlich stillen.
1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt
Gesamtdauer des Stillens in jeder Studiengruppe
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die zu jedem Zeitpunkt stillen.
1, 2, 3 und 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte für die Selbstwirksamkeit des Stillens zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 und 3 Monate nach der Geburt
Die Wirksamkeit des Stillens wird anhand der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform (BSES-SF) gemessen. BSES-SF ist eine 14-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Ausgangswert und 1 und 3 Monate nach der Geburt
Wissens- und Einstellungswerte zur Säuglingsernährung zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 und 3 Monate nach der Geburt
Die Einstellung zum Stillen wurde anhand der Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) gemessen. IIFAS ist eine 17-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 85. Ein höherer Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber dem Stillen hin.
Ausgangswert und 1 und 3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMB-RCT1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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