Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Ecológica Momentânea de Amamentação

3 de março de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong

Intervenção ecológica momentânea de amamentação para melhorar os resultados da amamentação: um ensaio clínico randomizado

Durante o mês das mães chinesas, muitas vezes ficam presas em casa e têm dificuldade em frequentar grupos de apoio ou procurar ajuda durante o primeiro mês pós-parto, que é o período crítico para sustentar a amamentação exclusiva e com alto risco de desmame. Isto pode afetar negativamente o seu bem-estar geral e está associado ao estresse, ansiedade e depressão pós-parto. Assim, as mães têm manifestado a necessidade de um apoio personalizado, em tempo real e no mundo real, que lhes permita obter apoio imediato à amamentação, ajude a superar os desafios e, posteriormente, a melhorar a amamentação exclusiva. O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia de uma intervenção ecológica momentânea (EMI) baseada na amamentação intervenção na melhoria dos resultados da amamentação exclusiva e para informar a prática clínica e os serviços para mães que amamentam em Hong Kong. Tais intervenções têm sido consideradas como uma mudança crescente do modelo tradicional de cuidados para um modelo de saúde baseado na tecnologia electrónica que pode melhorar a duração da amamentação exclusiva a nível mundial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É bem reconhecido que a amamentação é extremamente benéfica para a sobrevivência, o crescimento e a saúde materna da criança e é uma das intervenções de saúde mais eficazes para prevenir a mortalidade infantil e promover a saúde materna ao longo da vida. Além disso, a amamentação proporciona benefícios económicos significativos e melhora a igualdade na saúde na sociedade. Em Hong Kong, os dados de 2021 mostram que apenas 22% das mulheres amamentam exclusivamente até seis meses após o parto, significativamente menos do que a taxa média global de 38% e a meta de 50% da Organização Mundial da Saúde (OMS) para 2025. Algumas das razões mais comuns citadas pelas mães para o desmame precoce estão relacionadas com problemas de amamentação que são facilmente evitados com apoio profissional precoce adequado, tais como a percepção de leite insuficiente, má pega e dores nas mamas. O apoio oportuno à amamentação poderia, portanto, promover a amamentação exclusiva. No entanto, esse apoio é muitas vezes inadequado e tem sido difícil de obter durante a recente pandemia de COVID-19. Além disso, as mães em Hong Kong podem ter dificuldade em sair de casa durante o período pós-parto precoce devido à enorme carga de trabalho e à prática tradicional cultural de “fazer o mês”, em que as mulheres permanecem confinadas em casa durante o primeiro mês pós-parto. Portanto, é importante fornecer apoio adequado às mães em Hong Kong para garantir que a amamentação possa continuar durante o período ideal, proporcionando assim protecção ao longo da vida tanto para a mãe como para o bebé.

A teoria social cognitiva (SCT) é amplamente utilizada para analisar mudanças comportamentais na amamentação em resposta a intervenções orientadas pela tecnologia. Usaremos o SCT como estrutura teórica para orientar o desenvolvimento de uma biblioteca de mensagens e a entrega de mensagens de suporte regulares e no estilo chat. A maior acessibilidade de uma intervenção realizada pela Internet proporciona uma forma de promover o sentido de agência de cada mãe, permitindo-lhes aceder ao apoio de que necessitam quando precisam. À medida que mais pessoas recorrem à eSaúde, o desenvolvimento de uma intervenção baseada em SCT fornecida pela Internet (iSCT-I) para apoiar e educar as mulheres pode constituir uma forma económica de aumentar as taxas de amamentação. Além disso, a OMS concluiu que não será possível alcançar a cobertura universal de cuidados de saúde sem investir e adotar amplamente a eSaúde. A EMI é uma estrutura de intervenção económica que permite a personalização tanto do conteúdo como do método de entrega, podendo, portanto, fornecer uma estratégia prática e eficaz para a entrega de iSCT-I para melhorar a duração e a aceitação da amamentação. No entanto, não houve estudos anteriores de intervenções de amamentação baseadas em EMI. Portanto, propomos um ECR para avaliar a eficácia do iSCT-I fornecido por EMI; uma abordagem em tempo real, personalizada e económica para melhorar as taxas de amamentação exclusiva.

Este ensaio multicêntrico de controle randomizado adota um desenho de dois braços para examinar e comparar os efeitos entre a intervenção ecológica momentânea e os cuidados habituais para melhorar os resultados da amamentação. As hipóteses do estudo são (1) As mães primíparas que recebem uma intervenção de amamentação baseada em EMI aumentarão significativamente sua intenção e duração da amamentação exclusiva, e (2) O grupo de intervenção terá uma pontuação de autoeficácia na amamentação (BSES) mais alta e conhecimento sobre amamentação e pontuações de atitude três meses após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

518

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser mães primíparas
  • tiveram uma gravidez única e nasceram vivos
  • deram à luz um bebê a termo (37-42 semanas de gestação)
  • falar cantonês
  • ser residente em Hong Kong
  • não têm complicações médicas ou obstétricas graves e não tiveram seu filho internado na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)

Critério de exclusão:

  • tem <37 semanas de gestação
  • tem índice de Apgar < 8 aos cinco minutos
  • tem peso ao nascer < 2.500 gramas
  • nasce com quaisquer condições médicas graves ou malformações congênitas
  • é colocado no berçário de cuidados especiais por mais de 48 horas após o parto
  • é colocado no berçário de terapia intensiva após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção EMI
Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens instantâneas (ou seja, uma plataforma de entrega EMI). Nossa equipe multidisciplinar, incluindo obstetra, parteira, consultora de lactação, bioestatístico e psicólogo social, desenvolverá uma biblioteca de mensagens e um protocolo para entrega de EMI.
As mensagens EMI-I serão entregues sequencialmente durante três meses. O conteúdo, a frequência e o momento das mensagens serão determinados pelas preferências dos participantes, conforme determinado durante a avaliação inicial, uma vez que a personalização é fundamental para tais mudanças cognitivas e comportamentais. As mensagens serão principalmente baseadas em texto, mas também serão utilizadas outras formas, como vídeos, dependendo das necessidades dos participantes.
A enfermeira iniciará bate-papos de 10 a 15 minutos por meio de uma plataforma online (por exemplo, WhatsApp) após todas as mensagens instantâneas de cada sessão terem sido entregues. A enfermeira orientará as participantes no estabelecimento de metas para a amamentação. Quaisquer barreiras previstas serão discutidas. Os participantes também podem iniciar os chats. Embora não haja limite para o número de mensagens de bate-papo, mensagens de suporte em tempo real conduzidas por enfermeiras serão fornecidas durante o horário de trabalho (ou seja, das 9h às 18h durante a semana).
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão mensagens de texto contendo informações gerais sobre amamentação da Autoridade Hospitalar, que é aberta ao público e inclui mensagens de texto lembrando importantes pesquisas de acompanhamento. As mensagens não serão personalizadas e as mensagens de suporte em tempo real conduzidas por enfermeiros não estarão disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes em cada grupo de estudo amamentando exclusivamente
Prazo: Aos 1, 2, 3 e 6 meses pós-parto
O número de participantes que amamentam exclusivamente em cada momento.
Aos 1, 2, 3 e 6 meses pós-parto
Duração geral de qualquer amamentação em cada grupo de estudo
Prazo: Aos 1, 2, 3 e 6 meses pós-parto
O número de participantes que estão amamentando em cada momento.
Aos 1, 2, 3 e 6 meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de autoeficácia em amamentar entre os dois grupos de estudo
Prazo: linha de base e 1 e 3 meses pós-parto
Eficácia da amamentação medida por meio da Escala de Autoeficácia em Amamentação - Forma Abreviada (BSES-SF). A BSES-SF é uma escala de 14 itens com pontuação total variando de 14 a 70. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
linha de base e 1 e 3 meses pós-parto
Escores de conhecimento e atitude sobre alimentação infantil entre os dois grupos de estudo
Prazo: linha de base e 1 e 3 meses pós-parto
Atitude em relação à amamentação medida pela Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS). IIFAS é uma escala de 17 itens com pontuação total variando de 17 a 85. Uma pontuação mais elevada indica uma atitude mais favorável em relação à amamentação.
linha de base e 1 e 3 meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMB-RCT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever