- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06061029
Kort yoga og mindfulness for kvinder, der har oplevet vold i hjemmet
Et kort yoga- og mindfulness-baseret psykoedukationsprogram for kvinder, der har oplevet vold i hjemmet: en randomiseret kontrolundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af et kort yoga- og mindfulness-baseret psykoedukationsprogram og dets arbejdsmekanismer til at forbedre psykologiske sundhedsparametre (depression, angst og stress) blandt kvinder, der har oplevet vold i hjemmet (DV).
I et randomiseret kontrolleret forsøg blev 51 DV-ramte kvinder tildelt en interventionsgruppe (n = 27) eller en ventelistekontrolgruppe (n = 24). Interventionen var et fem ugers yoga- og mindfulness-baseret psykoedukationsprogram.
Forskerne planlagde at yde støtte til effektiviteten af et kort yoga- og mindfulness-baseret psykoedukationsprogram til forbedring af DV-ramte kvinders psykologiske helbred. Selvmedfølelse og drøvtygning blev antaget som arbejdsmekanismer, der lå til grund for interventionens succes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Navidreza Hosseinzadeh Asl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for denne undersøgelse krævede, at deltagerne var kvinder i alderen 18 år eller ældre, som havde oplevet vold i hjemmet i de foregående 12 måneder, men som ikke længere var i en igangværende voldssituation. Derudover skulle deltagerne have sikker adgang til en smartphone eller en bærbar / personlig computer.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af samtykke eller manglende mere end én session i psykoedukationsprogrammet var udelukkelseskriterierne. De personer, der opfyldte fraværskriteriet, var stadig i stand til at fortsætte resten af sessionerne; deres spørgeskemaer var dog ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Yoga- og Mindfulness-baseret Psykoedukation Programgruppe
|
Et unikt mindfulness psykoedukationsprogram, der inkorporerer funktioner fra Hatha yoga og mindfulness-baseret kognitiv terapi, plus hovedkonceptet for selvmedfølelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scales-21
Tidsramme: 6 uger
|
At måle forekomsten af symptomer forbundet med depression, angst og stress.
I denne skala betyder højere score højere depression, angst eller stress.
|
6 uger
|
|
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: 6 uger
|
At måle selvmedfølelse niveau.
I denne skala betyder højere score bedre/højere selvmedfølelse.
|
6 uger
|
|
The Brief State Rumination Inventory
Tidsramme: 6 uger
|
At måle drøvtygningsniveau.
I denne skala betyder højere score højere drøvtygning.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .