- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061029
Breve Yoga e Mindfulness para Mulheres que Sofreram Violência Doméstica
Um breve programa de psicoeducação baseado em ioga e atenção plena para mulheres que sofreram violência doméstica: um estudo experimental de controle randomizado
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia de um breve programa de psicoeducação baseado em ioga e mindfulness e seus mecanismos de trabalho na melhoria dos parâmetros de saúde psicológica (depressão, ansiedade e estresse) entre mulheres que sofreram violência doméstica (VD).
Num ensaio clínico randomizado, 51 mulheres vitimadas por DV foram designadas para um grupo de intervenção (n = 27) ou um grupo de controle em lista de espera (n = 24). A intervenção foi um programa de psicoeducação baseado em ioga e atenção plena com duração de cinco semanas.
Os investigadores planearam fornecer apoio para a eficácia de um breve programa de psicoeducação baseado em yoga e mindfulness para melhorar a saúde psicológica de mulheres vítimas de DV. A autocompaixão e a ruminação foram levantadas como mecanismos de trabalho subjacentes ao sucesso da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Navidreza Hosseinzadeh Asl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo exigiam que as participantes fossem mulheres com 18 anos ou mais, que tivessem sofrido violência doméstica nos últimos 12 meses, mas que não estivessem mais em situação de violência doméstica contínua. Além disso, os participantes precisavam ter acesso seguro a um smartphone ou laptop/computador pessoal.
Critério de exclusão:
- A recusa em dar consentimento ou a falta a mais de uma sessão do programa de psicoeducação foram os critérios de exclusão. Os indivíduos que atenderam ao critério de ausência ainda puderam continuar o restante das sessões; no entanto, seus questionários não foram incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
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Experimental: Grupo de Programa de Psicoeducação Baseado em Yoga e Mindfulness
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Um programa exclusivo de psicoeducação em mindfulness que incorpora recursos de Hatha yoga e terapia cognitiva baseada em mindfulness, além dos principais conceitos de autocompaixão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: 6 semanas
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Medir a ocorrência de sintomas associados à depressão, ansiedade e estresse.
Nesta escala, pontuações mais altas significam maior depressão, ansiedade ou estresse.
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6 semanas
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A escala de autocompaixão - formato abreviado
Prazo: 6 semanas
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Para medir o nível de autocompaixão.
Nesta escala pontuações mais altas significam melhor/maior autocompaixão.
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6 semanas
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O Breve Inventário de Ruminação do Estado
Prazo: 6 semanas
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Para medir o nível de ruminação.
Nesta escala pontuações mais altas significam maior ruminação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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