- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06061029
Kort yoga og mindfulness for kvinner som har opplevd vold i hjemmet
Et kort yoga- og mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram for kvinner som har opplevd vold i hjemmet: en randomisert kontrollstudie
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av et kort yoga- og mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram og dets arbeidsmekanismer for å forbedre psykologiske helseparametre (depresjon, angst og stress) blant kvinner som har opplevd vold i hjemmet (DV).
I en randomisert kontrollert studie ble 51 DV-utsatte kvinner tildelt en intervensjonsgruppe (n = 27) eller en ventelistekontrollgruppe (n = 24). Intervensjonen var et fem ukers yoga- og mindfulnessbasert psykoedukasjonsprogram.
Forskerne planla å gi støtte for effektiviteten av et kort yoga- og mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram for å forbedre den psykologiske helsen til DV-utsatte kvinner. Selvmedfølelse og drøvtygging ble antatt som arbeidsmekanismer som ligger til grunn for intervensjonens suksess.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Navidreza Hosseinzadeh Asl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for denne studien krevde at deltakerne var kvinner i alderen 18 år eller eldre som hadde opplevd vold i hjemmet de siste 12 månedene, men som ikke lenger var i en pågående voldssituasjon. I tillegg måtte deltakerne ha sikker tilgang til en smarttelefon eller en bærbar datamaskin.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke eller manglende mer enn én økt i psykoedukasjonsprogrammet var eksklusjonskriteriene. Personene som oppfylte fraværskriteriet kunne fortsatt fortsette resten av øktene; spørreskjemaene deres ble imidlertid ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Programgruppe for yoga- og mindfulnessbasert psykoedukasjon
|
Et unikt mindfulness-psykoedukasjonsprogram som inkluderer funksjoner fra Hatha-yoga og mindfulness-basert kognitiv terapi, pluss hovedkonseptene om selvmedfølelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle forekomsten av symptomer assosiert med depresjon, angst og stress.
I denne skalaen betyr høyere score høyere depresjon, angst eller stress.
|
6 uker
|
|
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle nivået av selvmedfølelse.
I denne skalaen betyr høyere score bedre/høyere selvmedfølelse.
|
6 uker
|
|
The Brief State Rumination Inventory
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle drøvtyggingsnivå.
I denne skalaen betyr høyere poengsum høyere drøvtygging.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .