- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06061029
Korte yoga en mindfulness voor vrouwen die huiselijk geweld hebben meegemaakt
Een kort op yoga en mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma voor vrouwen die huiselijk geweld hebben ervaren: een gerandomiseerde controlestudie
Deze studie had tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een kort op yoga en mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma en de werkingsmechanismen ervan bij het verbeteren van psychologische gezondheidsparameters (depressie, angst en stress) bij vrouwen die huiselijk geweld (DV) hebben ervaren.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 51 vrouwen die het slachtoffer waren van DV toegewezen aan een interventiegroep (n = 27) of een wachtlijstcontrolegroep (n = 24). De interventie was een vijf weken durend psycho-educatieprogramma op basis van yoga en mindfulness.
De onderzoekers waren van plan ondersteuning te bieden voor de effectiviteit van een kort op yoga en mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma voor het verbeteren van de psychologische gezondheid van vrouwen die slachtoffer zijn van partnergeweld. Er werd verondersteld dat zelfcompassie en herkauwen de werkmechanismen zijn die ten grondslag liggen aan het succes van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Navidreza Hosseinzadeh Asl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de inclusiecriteria voor dit onderzoek moesten de deelnemers vrouwen zijn van 18 jaar of ouder die in de voorafgaande twaalf maanden te maken hadden gehad met huiselijk geweld, maar zich niet langer in een aanhoudende situatie van huiselijk geweld bevonden. Bovendien moesten de deelnemers beveiligde toegang hebben tot een smartphone of een laptop/personal computer.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om toestemming te geven of het missen van meer dan één sessie van het psycho-educatieprogramma waren de uitsluitingscriteria. De personen die aan het verzuimcriterium voldeden, konden de rest van de sessies toch voortzetten; hun vragenlijsten waren echter niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Yoga- en mindfulness-gebaseerde psycho-educatieprogrammagroep
|
Een uniek mindfulness-psycho-educatieprogramma waarin kenmerken van Hatha yoga en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie zijn verwerkt, plus de belangrijkste concepten van zelfcompassie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stressschalen-21
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het optreden van symptomen geassocieerd met depressie, angst en stress te meten.
Op deze schaal betekenen hogere scores een hogere depressie, angst of stress.
|
6 weken
|
|
De zelfcompassieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het niveau van zelfcompassie te meten.
Op deze schaal betekenen hogere scores beter/hoger zelfcompassie.
|
6 weken
|
|
De korte inventaris van staatsherkauwers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het herkauwniveau te meten.
Op deze schaal betekenen hogere scores meer herkauwen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .