- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061029
Krátká jóga a všímavost pro ženy, které zažily domácí násilí
Stručný psychoedukační program založený na józe a všímavosti pro ženy, které zažily domácí násilí: Randomizovaná kontrolní zkušební studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost krátkého psychoedukačního programu založeného na józe a všímavosti a jeho pracovních mechanismů při zlepšování parametrů psychologického zdraví (deprese, úzkost a stres) u žen, které zažily domácí násilí (DV).
V randomizované kontrolované studii bylo 51 žen viktimizovaných DN rozděleno do intervenční skupiny (n = 27) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (n = 24). Intervencí byl pětitýdenní psychoedukační program založený na józe a všímavosti.
Výzkumníci plánovali poskytnout podporu pro účinnost krátkého psychoedukačního programu založeného na józe a všímavosti pro zlepšení psychického zdraví žen viktimizovaných DN. Sebesoucit a ruminace byly předpokládány jako fungující mechanismy, které jsou základem úspěchu intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Navidreza Hosseinzadeh Asl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do této studie vyžadovala, aby účastnicemi byly ženy ve věku 18 let nebo starší, které zažily domácí násilí v předchozích 12 měsících, ale již se nevyskytovaly v situaci přetrvávajícího domácího násilí. Účastníci navíc potřebovali mít zabezpečený přístup k chytrému telefonu nebo notebooku / osobnímu počítači.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení bylo odmítnutí souhlasu nebo vynechání více než jednoho sezení psychoedukačního programu. Jednotlivci, kteří splnili kritérium nepřítomnosti, mohli pokračovat ve zbytku sezení; jejich dotazníky však nebyly zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
|
Experimentální: Skupina psychoedukačního programu založeného na józe a všímavosti
|
Jedinečný psychoedukační program všímavosti zahrnující rysy Hatha jógy a kognitivní terapie založené na všímavosti, plus hlavní koncepty sebe-soucitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škály deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřit výskyt příznaků spojených s depresí, úzkostí a stresem.
V této škále vyšší skóre znamená vyšší depresi, úzkost nebo stres.
|
6 týdnů
|
Škála sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření úrovně sebesoucitu.
V této škále vyšší skóre znamená lepší/vyšší sebesoucit.
|
6 týdnů
|
Stručný státní soupis přemítání
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření úrovně přežvykování.
V této škále vyšší skóre znamená vyšší přežvykování.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .