TruGraf levergenekspression seriel test

Studieresumé Efter levertransplantation kræver organrecipienter langvarig immunsuppressionsterapi sammen med hyppig overvågning af det transplanterede transplantat for indikationer på afstødning, skade eller svigt. Langsigtede dødsrater ved levertransplantationer skyldes oftere langtidsindtagelse af immunsuppressionsmedicin end levertransplantationsdysfunktion. Overdreven immunsuppression kan føre til faldende nyrefunktion, tilbagevendende infektioner og andre problemer, især i den aldrende modtagerpopulation, mens suboptimal immunsuppression kan føre til allograft-skade, afstødning eller svigt.

Overvågning af transplantatsundhed efter transplantation afhænger typisk af målinger af immunsuppressionslægemiddelniveauer, serumleverenzymtestning, kliniske symptomer på transplantatafstødning og invasive leverbiopsier. Målingen af ​​leverenzymer i serum afspejler muligvis ikke hele historien, da disse enzymer er ufølsomme til at forudsige immunrespons og anses for at være sene indikatorer for organskade og/eller beskadigelse, da leverskaden allerede kan have været på det tidspunkt, hvor enzymerne er forhøjet. fandt sted.

I øjeblikket er guldstandarden for påvisning af subkliniske (før definitive, observerbare symptomer) transplantatskade en invasiv leverbiopsi. Mange gange vil levertransplantater have unormale histologiske fund sent efter transplantation på trods af at de har normale leverenzymer. Fortolkning kan også være vanskelig ved tilstedeværelse af infektion eller gentagelse af primær sygdom. Som diskuteret er standard leverenzymer blodprøver uspecifikke og har en ufølsomhed til at påvise subklinisk transplantatskade. Der er behov for ikke-invasive biomarkører til at forudsige starten og sværhedsgraden af ​​afstødning og forbedring af histologiske markører for at stille en nøjagtig diagnose.

Identifikationen af ​​ikke-invasive biomarkører for subklinisk transplantatskade for at hjælpe med at individualisere immunsuppressionsterapi, især hos patienter med autoimmune leversygdomme, vil muliggøre bedre håndtering af allograftbeskyttelse sammen med forbedret håndtering af uønskede bivirkninger. I denne undersøgelse vil ikke-invasiv biomarkørvurdering blive udført, ved at bruge TruGraf levergenekspressionstest, til serielt at monitorere for tidlig immunaktivering forud for akut afstødning med det formål at informere immunsuppressionsterapibehandling hos levertransplanterede modtagere med autoimmune leversygdomme.

Primær hypotese Kan udnyttelse af Trugraf levergenekspressionstestning til at ændre immunsuppression (IS) protokoller hos levertransplanterede modtagere med autoimmun sygdom reducere behovet for post-transplantation leverbiopsi samt 1-års transplantatafstødningsrater sammenlignet med en matchet historisk kontrolgruppe ?