TruGraf levergenuttrykk serietest

Studiesammendrag Etter levertransplantasjon trenger organmottakere langvarig immunsuppresjonsterapi sammen med hyppig overvåking av det transplanterte transplantatet for indikasjoner på avstøtning, skade eller svikt. Langsiktige dødsrater ved levertransplantasjon skyldes oftere langvarig inntak av immunsuppresjonsmedisiner enn levertransplantasjonsdysfunksjon. Overdreven immunsuppresjon kan føre til nedsatt nyrefunksjon, tilbakevendende infeksjoner og andre problemer, spesielt i den aldrende mottakerpopulasjonen, mens suboptimal immunsuppresjon kan føre til allograftskade, avvisning eller svikt.

Overvåking av transplantathelse etter transplantasjon er vanligvis avhengig av målinger av immunsuppresjonsmedisinnivåer, serumleverenzymtesting, kliniske symptomer på transplantatavstøtning og invasive leverbiopsier. Målingen av leverenzymer i serum gjenspeiler kanskje ikke hele historien siden disse enzymene er ufølsomme for å forutsi immunrespons og anses å være sene indikatorer på organskade og/eller skade, gitt at når enzymene er forhøyet, kan leverskaden allerede ha vært skjedde.

For tiden er gullstandarden for påvisning av subkliniske (før definitive, observerbare symptomer) transplantatskade en invasiv leverbiopsi. Mange ganger vil levertransplantater ha unormale histologiske funn sent etter transplantasjon til tross for at de har normale leverenzymer. Tolkning kan også være vanskelig ved infeksjon eller tilbakefall av primær sykdom. Som diskutert er standard leverenzymer blodprøver uspesifikke og har en ufølsomhet for å oppdage subklinisk transplantatskade. Det er behov for ikke-invasive biomarkører for å forutsi utbruddet og alvorlighetsgraden av avvisning og forbedring av histologiske markører for å stille en nøyaktig diagnose.

Identifikasjonen av ikke-invasive biomarkører for subklinisk transplantatskade for å hjelpe individualisere immunsuppresjonsterapi, spesielt hos pasienter med autoimmune leversykdommer, vil gi bedre håndtering av allograftbeskyttelse sammen med forbedret håndtering av uønskede bivirkninger. I denne studien vil ikke-invasiv biomarkørvurdering bli utført, ved bruk av TruGraf levergenekspresjonstesting, for seriell overvåking for tidlig immunaktivering før akutt avstøtning med sikte på å informere immunsuppresjonsbehandling hos levertransplanterte mottakere med autoimmune sykdommer i leveren.

Primær hypotese Kan bruk av Trugraf levergenekspresjonstesting for å endre immunsuppresjon (IS) protokoller hos levertransplantasjonsmottakere med autoimmun sykdom redusere behovet for post-transplantasjon leverbiopsi samt 1-års graftavstøtingsrater sammenlignet med en matchet historisk kontrollgruppe ?