TruGraf levergenexpressie seriële test

Studiesamenvatting Na een levertransplantatie hebben orgaanontvangers langdurige immunosuppressietherapie nodig, samen met frequente controle van het getransplanteerde transplantaat op indicaties van afstoting, letsel of falen. Sterftecijfers op lange termijn bij levertransplantaties zijn vaker toe te schrijven aan langdurige inname van immunosuppressieve medicijnen dan aan disfunctie van het levertransplantaat. Overmatige immunosuppressie kan leiden tot een afnemende nierfunctie, terugkerende infecties en andere problemen, vooral bij de ouder wordende ontvangerspopulatie, terwijl suboptimale immunosuppressie kan leiden tot allograftbeschadiging, afstoting of falen.

Het monitoren van de gezondheid van het transplantaat na de transplantatie is doorgaans afhankelijk van metingen van de niveaus van immunosuppressieve geneesmiddelen, testen van serumleverenzymen, klinische symptomen van transplantaatafstoting en invasieve leverbiopten. Het meten van serumleverenzymen geeft mogelijk niet het volledige verhaal weer, omdat deze enzymen ongevoelig zijn voor het voorspellen van de immuunrespons en worden beschouwd als late indicatoren voor orgaanbeschadiging en/of schade, aangezien tegen de tijd dat de enzymen verhoogd zijn, de leverschade al kan zijn opgetreden. heeft plaatsgevonden.

Momenteel is de gouden standaard voor de detectie van subklinische (vóór definitieve, waarneembare symptomen) transplantaatletsel een invasieve leverbiopsie. Vaak zullen levertransplantaten laat na de transplantatie abnormale histologische bevindingen vertonen, ondanks dat ze normale leverenzymen hebben. Ook kan interpretatie moeilijk zijn in de aanwezigheid van een infectie of herhaling van de primaire ziekte. Zoals besproken zijn standaard bloedonderzoeken naar leverenzymen niet-specifiek en ongevoelig voor het detecteren van subklinisch transplantaatletsel. Er is behoefte aan niet-invasieve biomarkers om het begin en de ernst van afstoting en verbetering van histologische markers te voorspellen om een ​​nauwkeurige diagnose te stellen.

De identificatie van niet-invasieve biomarkers voor subklinisch transplantaatletsel om de immunosuppressietherapie te helpen individualiseren, vooral bij patiënten met auto-immuunleverziekten, zal een beter beheer van de allograftbescherming mogelijk maken, samen met een beter beheer van nadelige bijwerkingen. In deze studie zal een niet-invasieve beoordeling van biomarkers worden uitgevoerd, met behulp van TruGraf-tests voor levergenexpressie, om serieel te monitoren op vroege immuunactivatie voorafgaand aan acute afstoting, met als doel het management van immunosuppressietherapie te informeren bij ontvangers van een levertransplantaat met auto-immuunziekten van de lever.

Primaire hypothese Kan het gebruik van Trugraf Liver-genexpressietesten om immunosuppressie (IS)-protocollen bij levertransplantaatontvangers met een auto-immuunziekte te veranderen de behoefte aan leverbiopsie na transplantatie verminderen, evenals het aantal afstotingspercentages na één jaar in vergelijking met een vergelijkbare historische controlegroep ?