- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06061380
Udfordringer og håndtering af post-intubation tracheal stenose
Udfordringer og håndtering af post-intubation tracheal stenose: en caserapport og litteraturgennemgang
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trachea stenose er en sjælden, men livstruende tilstand og er forårsaget af medfødte problemer, post-intubationsskade, traumer fra kirurgi, trakeal tumor og kompression af luftrøret ved tumor, eller ulykker, inhalationsskader eller inflammatoriske sygdomme såsom Wegeners granulomatose, sarkoidose eller systemisk lupus erytematøs. Investigator vil gerne rapportere trakeal stenose sekundært til forlænget intubation
Sagsfremstilling
En 25-årig kvindelig patient (højde, 150 cm; vægt, 50 kg; kropsmasseindeks, 20 kg/m2) blev henvist til Minilik-henvisningshospitalet fra Debrebirhan-henvisningshospitalet med en historie med langvarig intubation (7 dage) efter svær eclampsia og ukontrolleret anfald. Hun føder ved spontan vaginal fødsel på et lokalt sundhedscenter, og hun ved ikke, at hun havde præeklampti før fødslen og udvikler anfald efter fødslen, så hun blev indlagt på intensivafdeling for at kontrollere sine luftveje og blev i en mekanisk ventilator i 7 dage. Efter ekstubation udvikler hun åndenød og besvær med at tale. Under det præoperative besøg fandt efterforskeren hende på en ansigtsmaske med en flowhastighed på 2 l/mint. Hun har åndedrætsbesvær og tør hoste i forbindelse med stenosen, men ingen feber eller andre symptomer på akut infektion. Hypertension var kontrolleret, og der var ingen komplikationer forbundet med det. Hun havde ingen familiehistorie med sygdom eller nogen bemærkelsesværdige medicinske tilstande. Ved fysisk undersøgelse har hun normale fund med stabile vitale tegn på RR =21, PR =80 og BP =140/90. En tredimensionel CT-scanning af halsen viser trachea-stenose 14 mm i længden med 5 mm i tykkelsen af væggen i niveau med sternalhakket. CT-scanning af brystet afslører også trakeal stenose ved thoraxindløbet. Hendes fuldstændige blodprofil, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, koagulationsparametre og elektrokardiogram var inden for normale grænser.
På operationsdagen blev patienten kørt til operationsstuen, mens hun var på ansigtsmaske O2, og der blev taget skriftligt informeret samtykke. To perifere linjer med bred boring blev sikret, og patienten blev overlagt med dexamethason 8 mg i OT. Derefter overførte holdet hende hurtigt til operationsstuen og anvendte minimumsstandardovervågningen (SpO2, ikke-invasiv BP, EKG og ETCO2-overvågning) i siddende stilling, mens hun var på nasal ilt. 50 mg peptid blev indgivet. Besværlige luftveje var forudset, og en vanskelig luftvejsvogn blev holdt klar. Der blev arrangeret små manchetrør op til 4 mm ID. Patienten blev præ-oxygeneret i siddende stilling med 3 VC vejrtrækning og en induktionsdosis af propofol (100 mg) blev givet og halothan åbnet i 3 % koncentration. 2mg/kg IV lidocain blev givet, og som anæstesi uddybet laryngoskopi startede. Ved direkte laryngoskopi er ledningen synlig bagtil med godt udsyn, og intubation blev forsøgt med et cuffed rør 6,0 mm ID. Røret passerede glottis, men var ude af stand til at bevæge sig under det, og straks ændrede dette rør sig til 5,0 mm, men det mislykkedes. Til sidst blev et 4,0 mm ID-rør indsat ved at rotere forsigtigt fra side til side, og manchetten blev pustet op for at forhindre enhver gaslækage, og røret blev fastgjort til 20 cm-mærket. Der var betydelig modstand i åndedrætsposen, så patienten blev ventileret ved at reducere tidalvolumen og øge hastigheden for at holde Etco2 mellem 30-35. På grund af manipulationen og allerede eksisterende hypertension blev BP hævet op til 200/115, så investigator administrerede 5 mg hydralazin og 100 mg hydrocortison til manipulationen. Anæstesi blev opretholdt med ilt og isofluran med en indsprøjtning af vecuronium med mellemrum. Efter sikring af luftvejene og korrekt positionering blev operationen påbegyndt. IV væske blev opvarmet, og den nødvendige væskemængde blev kørt i begge hænder. Da kirurgen nåede stenosedelen, indsatte de et andet sterilt 6,0 mm rør under stenosen. kirurgens anastomose af den resterende del.
Midt sternotomi blev udført, og det stenoserede segment blev åbnet, en anden manchet ETT på 6,0 mm ID blev ført gennem det distale trakeale segment (under stenosen) af kirurgen. Kredsløbet blev afbrudt fra den første endotracheale tube, og ny steril ventilatorslange blev forbundet til den anden endotracheal tube for at fortsætte ventilationen. Bilateral luftindtrængning bekræftede, at røret var sikret med sutur påført af kirurger, manchetten pustes op for at minimere luftlækagen, og patienten blev ventileret. Efter resektion af stenosedelen blev det orale 4,0 mm rør udskiftet med et 6,0 mm rør. Manchetten blev pustet op for at forhindre en gaslækage. Bilaterale lige store brystbevægelser blev visualiseret. Kirurgi blev holdt fortsat, og 1 enhed blod blev givet, efter at patienten havde fået sit tilladte blodtab. Efter afslutning af operationen og forekomsten af tilstrækkelig respirationsindsats blev 1 mg atropin og 2,5 mg neostigmin givet til reversering, og patienten blev flyttet til ICU med en endotracheal tube in situ ved spontan respiration. Patienten blev ekstuberet, da hun blev vågen med en respirationsfrekvens på 20, HR=89, BP=128/84 tilstrækkelig vejrtrækning.
H historieresumé Historie om nuværende sygdom: åndenød på grund af trakeal stenose Almen tilstand: Vågen, vågen og orienteret, wt. 50, Ht. 150cm Medicin: hydrocortison 100mg IV BID Allergier: Ikke kendt Lægemiddelallergi Tidligere sygehistorie: eclampsia Fysisk undersøgelse: V/S: inden for den normale aldersgrænse; BMI= 20 HEENT: pink konjunktiv, tonsillarforstørrelse, ellers normal Luftvejsundersøgelse: TMJ: fri/mobil Mallampati klasse II, stridor Lunge: Klar til auskultation og percussion, bilateral luftindtrængning med samme åndelyd, ingen hvæsen CVS: s1 & s2 godt hørt + ingen mislyd eller galop Udredning: Hgb./Hct.: 12,3/39 BG: O +ve, PT=12 sekunder (5-14) INR: 1,2, Blodplader: 283.000, EKG normalt Vurdering: ASA II + trakeal stenose + præeklampsi + egnet til anæstesi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Dessie, Amhara, Etiopien, 801103
- Dessie comprehensive specilized hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde med trakeal stenose kun forårsaget af længerevarende intubation
- Kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Enhver trakeal stenose forårsaget af traumer, massekompression
- At være mand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-intubation trakeal stenose
Tidsramme: patienten blev fulgt i 1 uge
|
Sværhedsgraden af trakeal stenose var baseret på bomuldskriterier bekræftet af en computeriseret tomografi (CT) scanning og størrelsen af det rør, der passerede gennem det.
Hvis trakealdiameteren er> 8 mm, men symptomatisk mild, 5-8 mm moderat og <5 mm svær, og effekten af den alvorlige trakealstenose blev observeret på anæstesiposition, er trakeal intubationsteknik, rørstørrelse, der ville udfordre anæstesihåndteringen. rapporteret
|
patienten blev fulgt i 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynalem Bk Woldemichael, MSC, Wollo Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 458840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .