- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06061380
Intubaation jälkeisen henkitorven ahtauman haasteet ja hallinta
Intubaation jälkeisen henkitorven ahtauman haasteet ja hallinta: tapausraportti ja kirjallisuuskatsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven ahtauma on harvinainen mutta hengenvaarallinen tila, ja sen aiheuttavat synnynnäiset ongelmat, intuboinnin jälkeinen vamma, leikkauksen aiheuttama trauma, henkitorven kasvain ja kasvaimen aiheuttama henkitorven puristuminen tai onnettomuudet, hengitysvammat tai tulehdukselliset sairaudet, kuten Wegenerin granulomatoosi, sarkoidoosi tai systeeminen lupus erythematous. Tutkija haluaa raportoida pitkittyneestä intubaatiosta johtuvasta henkitorven ahtaumasta
Tapausesittely
25-vuotias naispotilas (pituus, 150 cm; paino 50 kg; painoindeksi, 20 kg/m2) lähetettiin Debrebirhanin lähetesairaalasta Minilik-lähetesairaalaan, jolla oli pitkäaikainen intubaatio (7 päivää) vaikean eklampsian jälkeen ja hallitsematon kohtaus. Hän synnyttää spontaanin emättimen synnytyksen kautta paikallisessa terveydenhuoltokeskuksessa, eikä hän tiedä, että hänellä oli raskausmyrkytys ennen synnytystä ja hänelle kehittyy kouristuskohtauksia synnytyksen jälkeen, joten hänet otettiin teho-osastolle hengitysteidensä hallintaan ja hän oli koneellisella ventilaattorilla 7 päivää. Ekstuboinnin jälkeen hänellä on hengenahdistusta ja puhevaikeuksia. Leikkausta edeltävän käynnin aikana tutkija löysi hänet kasvomaskin päällä, jonka virtausnopeus oli 2 l/minttu. Hänellä on hengitysvaikeuksia ja ahtaumaan liittyvä kuiva yskä, mutta hänellä ei ole kuumetta tai muita akuutin infektion oireita. Hypertensio oli hallinnassa, eikä siihen liittynyt komplikaatioita. Hänellä ei ollut suvussa sairauksia tai muita merkittäviä sairauksia. Fyysisessä tarkastuksessa hänellä on normaalit löydökset ja vakaat elintoiminnot RR = 21, PR = 80 ja verenpaine = 140/90. Kaulan kolmiulotteinen CT-skannaus osoittaa henkitorven stenoosin, jonka pituus on 14 mm ja seinämän paksuus 5 mm rintalastan loven tasolla. Rintakehän CT-skannaus paljastaa myös henkitorven stenoosin rintakehän sisääntulossa. Hänen täydellinen veriprofiilinsa, munuaisten toimintakoe, maksan toimintakoe, hyytymisparametrit ja EKG olivat normaaleissa rajoissa.
Leikkauspäivänä potilas vietiin leikkaussaliin hänen ollessaan kasvonaamion O2 päällä ja otettiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kaksi leveäreikäistä reunalinjaa varmistettiin ja potilaalle annettiin etukäteen deksametasoni 8 mg OT:ssa. Sitten ryhmä siirsi hänet nopeasti OR-osastolle ja sovelsi vähimmäisstandardin seurantaa (SpO2, ei-invasiivinen verenpaineen, EKG:n ja ETCO2-monitorointi) istuma-asennossa, kun hän oli nenän happessa. 50 mg peptidiä annettiin. Odotettiin vaikeita hengitysteitä ja vaikeita hengitysteitä pidettiin valmiina. Pienikokoiset mansettiputket, joiden sisähalkaisija oli 4 mm, järjestettiin. Potilas esihapetettiin istuma-asennossa 3 VC-hengityksellä ja annettiin propofolin induktioannos (100 mg) ja halotaani avattiin 3 %:n pitoisuudella. 2mg/kg IV lidokaiinia annettiin ja anestesian syventyessä laryngoskopia aloitettiin. Suorassa laryngoskopiassa naru on näkyvissä takaapäin hyvällä näkymällä ja intubaatiota kokeiltiin 6,0 mm:n läpimittaisella mansetilla. Putki ohitti äänimerkin, mutta ei pystynyt etenemään sen alapuolelle ja tämä putki muuttui välittömästi 5,0 mm:ksi, mutta se epäonnistui. Lopuksi 4,0 mm:n sisähalkaisijaputki työnnettiin sisään kiertämällä varovasti puolelta toiselle ja mansetti täytettiin kaasuvuodon estämiseksi, ja putki kiinnitettiin 20 cm:n merkkiin. Hengityspussissa oli merkittävää vastusta, joten potilasta ventiloitiin vähentämällä hengityksen tilavuutta ja lisäämällä Etco2:n pitämisen nopeutta 30-35 välillä. Manipuloinnin ja olemassa olevan verenpainetaudin vuoksi verenpaine nousi 200/115:een, joten tutkija antoi manipulaatioon 5 mg hydralatsiinia ja 100 mg hydrokortisonia. Anestesiaa ylläpidettiin hapella ja isofluraanilla vekuroniruiskeella ajoittain. Hengitysteiden varmistamisen ja oikean asennon jälkeen aloitettiin leikkaus. IV-nestettä lämmitettiin ja tarvittava nestemäärä ajettiin molempiin käsiin. Kun kirurgi saavutti ahtaumaosan, hän asetti toisen steriilin 6,0 mm putken ahtauman alle. jäljellä olevan osan kirurgin anastomoosi.
Keskimmäinen stenotomia tehtiin ja ahtautunut segmentti avattiin, kirurgi kuljetti toisen mansetin sisähalkaisijaltaan 6,0 mm:n ETT:n distaalisen henkitorven segmentin läpi (stenoosin alapuolella). Piiri irrotettiin ensimmäisestä endotrakeaalisesta putkesta ja uusi steriili ventilaattoriletku yhdistettiin toiseen endotrakeaaliputkeen ventilaation jatkamiseksi. Kahdenvälinen ilman sisääntulo vahvisti, että putki oli kiinnitetty ompeleella, jonka kirurgit asettivat mansetin ilmavuodon minimoimiseksi, ja potilasta tuuletettiin. Ahtaumaosan resektion jälkeen oraalinen 4,0 mm:n putki vaihdettiin 6,0 mm:n putkeen. Mansetti puhallettiin kaasuvuodon estämiseksi. Kahdenvälinen tasainen rinnan liike visualisoitiin. Leikkausta jatkettiin ja 1 yksikkö verta annettiin sen jälkeen, kun potilaalla oli sallittu verenhukkaa. Leikkauksen päätyttyä ja riittävien hengitysponnistelujen ilmaantumisen jälkeen annettiin 1 mg atropiinia ja 2,5 mg neostigmiiniä käänteiseksi, ja potilas siirrettiin teho-osastolle endotrakeaalisella putkella in situ spontaanin hengityksen yhteydessä. Potilas ekstuboitiin, kun hän heräsi ja hengitystiheys oli 20, HR = 89, BP = 128/84, riittävä hengitys.
H tarinan tiivistelmä Nykyisen sairauden historia: henkitorven ahtaumasta johtuva hengenahdistus Yleistila: hereillä, valppaana ja suuntautunut, wt. 50, Ht. 150 cm Lääkkeet: hydrokortisoni 100 mg IV BID Allergiat: Tuntematon lääkeallergia Aiempi sairaushistoria: eklampsia Fyysinen koe: V/S: iän normaalin rajoissa; BMI= 20 HEENT: vaaleanpunainen sidekudos, nielurisojen suureneminen, muuten normaali Hengitystietutkimus: TMJ: vapaa/liikkuva Mallampati luokka II, stridor Keuhkot: Selvä kuuntelu ja lyömäsoittimet, molemminpuolinen ilman sisääntulo tasaisella hengitysäänellä, ei vinkumista CVS: s1 & s2 well kuultu + ei sivuääniä tai laukkaa Tutkimus: Hgb./Hct.: 12,3/39 BG: O +ve, PT=12 sekuntia (5-14) INR: 1,2, Verihiutaleet: 283 000, EKG normaali Arvio: ASA II + henkitorven ahtauma + preeklampsia + sopii anestesiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
Dessie, Amhara, Etiopia, 801103
- Dessie comprehensive specilized hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa henkitorven ahtauma johtuu vain pitkittyneestä intubaatiosta
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa trauman aiheuttama henkitorven ahtauma, massapuristus
- Olla mies
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaation jälkeinen henkitorven ahtauma
Aikaikkuna: potilasta seurattiin 1 viikko
|
Henkitorven ahtauman vakavuus perustui Cotton-kriteereihin, jotka vahvistettiin tietokonetomografialla (CT) ja sen läpi kulkeneen putken kokoon.
Jos henkitorven halkaisija on > 8 mm, mutta oireeton lievä, 5-8 mm keskivaikea ja <5 mm vaikea, ja vakavan henkitorven ahtauman vaikutusta havaittiin anestesian asentoon, henkitorven intubaatiotekniikkaan, putken koko, joka haastaa anestesian hallinnan, on raportoitu
|
potilasta seurattiin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynalem Bk Woldemichael, MSC, Wollo Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 458840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei otettu väliintuloa
-
Northwestern UniversityMayo Clinic; University of Illinois at Chicago; Northwestern Memorial HospitalValmisMunuaissiirtoYhdysvallat
-
Antonios LikourezosValmis
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Stanford UniversitySatellite HealthcareValmisHemodialyysin komplikaatio | Verenpaine | ESRDYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
Brigham and Women's HospitalCVS CaremarkValmisMasennus | Epilepsia | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | Rintasyöpä | Parkinsonin tauti | Mielenterveyshäiriö | Eturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis