- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06061380
Uitdagingen en behandeling van tracheale stenose na intubatie
Uitdagingen en beheer van tracheale stenose na intubatie: een casusrapport en literatuuroverzicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luchtpijpstenose is een zeldzame maar levensbedreigende aandoening en wordt veroorzaakt door aangeboren problemen, letsel na intubatie, trauma door een operatie, tracheale tumor en compressie van de luchtpijp door een tumor, of ongelukken, inhalatieletsel of ontstekingsziekten zoals de ziekte van Wegener, sarcoïdose of systemische lupus erythemateuze. De onderzoeker wil tracheale stenose als gevolg van langdurige intubatie melden
Casuspresentatie
Een 25-jarige vrouwelijke patiënt (lengte, 150 cm; gewicht, 50 kg; body mass index, 20 kg/m2) werd doorverwezen naar het Minilik-verwijzingsziekenhuis vanuit het Debrebirhan-verwijzingsziekenhuis met een voorgeschiedenis van langdurige intubatie (7 dagen), na ernstige eclampsie en ongecontroleerde aanvallen. Ze bevalt via een spontane vaginale bevalling in een plaatselijk gezondheidszorgcentrum en ze weet niet dat ze vóór de bevalling pre-eclamptisch was en na de bevalling epileptische aanvallen krijgt. Daarom werd ze opgenomen op de intensive care om haar luchtwegen onder controle te houden en bleef ze zeven dagen aan de beademing. Na extubatie ontwikkelt ze kortademigheid en moeite met praten. Tijdens het preoperatieve bezoek trof de onderzoeker haar aan op een gezichtsmasker met een stroomsnelheid van 2 l/munt. Ze heeft moeite met ademhalen en een droge hoest die verband houdt met de stenose, maar geen koorts of andere symptomen van een acute infectie. De hypertensie was onder controle en er waren geen complicaties aan verbonden. Ze had geen familiegeschiedenis van ziekten of opmerkelijke medische aandoeningen. Bij lichamelijk onderzoek heeft zij normale bevindingen met stabiele vitale functies van RR =21, PR =80 en BP =140/90. Een driedimensionale CT-scan van de nek toont een tracheastenose van 14 mm lang en een wanddikte van 5 mm ter hoogte van de sternale inkeping. CT-scan van de thorax onthult ook tracheale stenose bij de thoracale inlaat. Haar volledige bloedprofiel, nierfunctietest, leverfunctietest, stollingsparameters en elektrocardiogram lagen binnen normale grenzen.
Op de dag van de operatie werd de patiënte naar de operatiekamer gebracht terwijl ze gezichtsmasker O2 droeg en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Twee perifere lijnen met brede boring werden vastgezet en de patiënt werd met voorbedachten rade behandeld met dexamethason 8 mg in OT. Vervolgens bracht het team haar snel over naar de OK en paste de minimale standaardmonitoring (SpO2, niet-invasieve bloeddruk-, ECG- en ETCO2-monitoring) toe in een zittende positie terwijl ze nasale zuurstof kreeg. Er werd 50 mg peptide toegediend. Er werd geanticipeerd op moeilijke luchtwegen en er werd een karretje voor moeilijke luchtwegen gereed gehouden. Er werden kleine buizen met manchetten tot een binnendiameter van 4 mm aangebracht. De patiënt werd in zittende positie van zuurstof voorzien met een ademhaling van 3 VC en er werd een inductiedosis propofol (100 mg) gegeven en halothaan werd geopend met een concentratie van 3%. Er werd 2 mg/kg IV lidocaïne gegeven en naarmate de anesthesie verdiepte begon de laryngoscopie. Tijdens directe laryngoscopie is de streng posterieur zichtbaar met goed zicht en werd intubatie geprobeerd met een slang met cuff met een binnendiameter van 6,0 mm. De buis passeerde de glottis, maar kon er niet onderdoor bewegen en onmiddellijk veranderde deze buis naar 5,0 mm, maar deze faalde. Tenslotte werd een buis met een binnendiameter van 4,0 mm ingebracht door deze voorzichtig heen en weer te draaien en werd de manchet opgeblazen om eventuele gaslekkage te voorkomen, en werd de buis vastgezet op de markering van 20 cm. Er was aanzienlijke weerstand in de beademingszak, dus werd de patiënt beademd door het ademvolume te verkleinen en de snelheid om de Etco2 tussen 30 en 35 te houden te verhogen. Als gevolg van de manipulatie en reeds bestaande hypertensie werd de bloeddruk verhoogd tot 200/115, dus diende de onderzoeker 5 mg hydralazine en 100 mg hydrocortison toe voor de manipulatie. De anesthesie werd gehandhaafd met zuurstof en isofluraan en met tussenpozen een injectie met vecuronium. Na het veiligstellen van de luchtweg en het correct positioneren werd een operatie gestart. IV-vloeistof werd opgewarmd en de vereiste hoeveelheid vloeistof werd in beide handen gelopen. Toen de chirurg het stenosegedeelte bereikte, plaatste hij nog een steriele buis van 6,0 mm onder de stenose. de anastomose van de chirurg van het resterende deel.
Halverwege de sternotomie werd uitgevoerd en het vernauwde segment werd geopend, een tweede ETT met manchet van 6,0 mm binnendiameter werd door het distale tracheale segment (onder de stenose) door de chirurg gevoerd. Het circuit werd losgekoppeld van de eerste endotracheale tube en er werd een nieuwe steriele beademingsslang aangesloten op de tweede endotracheale tube om de ventilatie voort te zetten. Bilaterale luchtinvoer bevestigde dat de buis was vastgezet met hechtingen die door chirurgen waren aangebracht, dat de manchet was opgeblazen om luchtlekkage te minimaliseren, en dat de patiënt werd geventileerd. Na resectie van het stenosegedeelte werd de orale buis van 4,0 mm vervangen door een buis van 6,0 mm. De manchet is opgeblazen om een gaslek te voorkomen. Bilaterale gelijke borstbeweging werd gevisualiseerd. De operatie werd voortgezet en er werd 1 eenheid bloed gegeven nadat de patiënt haar toegestane bloedverlies had gehad. Na voltooiing van de operatie en het optreden van adequate ademhalingsinspanningen werden 1 mg atropine en 2,5 mg neostigmine gegeven ter ongedaanmaking, en werd de patiënt overgebracht naar de intensive care met een endotracheale tube in situ bij spontane ademhaling. De patiënt werd geëxtubeerd toen ze wakker werd met een ademhalingsfrequentie van 20, HR=89, BP=128/84, adequate ademhaling.
H-verhaalsamenvatting Geschiedenis van de huidige ziekte: kortademigheid als gevolg van tracheale stenose Algemene toestand: wakker, alert en georiënteerd, wt. 50, Ht. 150 cm Medicijnen: hydrocortison 100 mg IV BID Allergieën: Niet bekend Geneesmiddelallergie Verleden medische geschiedenis: eclampsie Lichamelijk onderzoek: V/S: binnen de normale leeftijdslimiet; BMI= 20 HEENT: roze conjunctief, vergroting van de amandelen, verder normaal Luchtwegonderzoek: TMJ: vrij/mobiel Mallampati klasse II, stridor Pulmonaal: helder bij auscultatie en percussie, bilaterale luchtinlaat met gelijk ademgeluid, geen piepende ademhaling CVS: s1 & s2 goed gehoord + geen geruis of galop Onderzoek: Hgb./Hct.: 12,3/39 BG: O +ve, PT=12 seconden (5-14) INR: 1,2, Bloedplaatjes: 283.000, ECG normaal Beoordeling: ASA II + tracheale stenose + pre-eclampsie + geschikt voor anesthesie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amhara
-
Dessie, Amhara, Ethiopië, 801103
- Dessie comprehensive specilized hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met tracheale stenose veroorzaakt door alleen langdurige intubatie
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Elke tracheale stenose veroorzaakt door trauma, massacompressie
- Man zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-intubatie tracheale stenose
Tijdsspanne: de patiënt werd gedurende 1 week gevolgd
|
De ernst van de tracheale stenose was gebaseerd op Cotton-criteria, bevestigd door een computertomografie (CT)-scan en de grootte van de buis die er doorheen ging.
Als de tracheale diameter > 8 mm is, maar symptomatisch mild, 5-8 mm matig en < 5 mm ernstig, en het effect van de ernstige tracheale stenose werd waargenomen op de anesthesiepositie, is de tracheale intubatietechniek, de buismaat die het anesthesiebeheer zou uitdagen, gemeld
|
de patiënt werd gedurende 1 week gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aynalem Bk Woldemichael, MSC, Wollo Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 458840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .