Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemliggende cervikal plexusblokering på stressrespons

21. januar 2024 opdateret af: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Effekt af bilateral ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok kombineret med generel anæstesi på stressreaktionen hos patienter, der gennemgår forreste cervikal rygsøjleoperation. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bilateral ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok kombineret med generel anæstesi på stress og inflammatorisk respons hos patienter, der gennemgår anterior cervikal rygsøjleoperation (ACSS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stressrespons er navnet på de hormonelle og metaboliske ændringer, der følger efter skade eller traume. Det kan føre til ændringer i nerve-, endokrine- og immunsystemet og ændringer i metaboliske processer og funktioner. Stressreaktionen kan skifte fra en adaptiv og beskyttende rolle til en patogen forekomst, især når den er stærk og kronisk.

Stresshormoner, hvoraf det mest udbredte er kortisol, har et døgnmønster, hvor de gradvist klatrer efter nattesøvnen for at nå et højdepunkt ved tidlig morgenvågning, for derefter at falde gradvist efterhånden som dagen skrider frem.

Dette mønster kan dog forstyrres af enhver stressende situation, såsom alvorlig smerte fra operation, som er blevet forbundet med en progressiv stigning i kortisolniveauer både intraoperativt og i den tidlige postoperative periode.

Cytokiner er en gruppe af proteiner med lav molekylvægt, der modulerer den systemiske inflammatoriske respons fremkaldt ved kirurgisk indgreb. Forhøjede niveauer af proinflammatoriske cytokiner, herunder interleukin-6 (IL-6), som er det primære cytokin, der er ansvarligt for at inducere de systemiske ændringer, er et tidligt træk ved akut skade. Interleukin-6 kunne være en god markør til forskningsformål, der afspejler og sammenligner postoperative stressniveauer.

Rygsøjleoperationer udføres i stigende grad som kortvarige kirurgiske procedurer, og anterior cervikal dekompression og fusion er en sådan procedure. Postoperative snitsmerte er blevet beskrevet som moderate i intensitet, hvilket kræver opioidanalgetika i de fleste tilfælde. Ikke desto mindre er opioid-relaterede bivirkninger såsom kvalme, opkastning og respirationsdepression uønskede hos disse patienter, som er i risiko for luftvejsproblemer på grund af kirurgisk tilbagetrækning eller sårhæmatom.

Regional anæstesi hæmmer stressreaktionen på kirurgi og kan også påvirke postoperative resultater. . Den endokrine stressreaktion på den kirurgiske operation reduceres som følge af hæmning af afferente impulser fra operationsstedet. Endvidere ses en reduktion i denne type stressrespons som en nøgleindikator for en vellykket regional blokering.

Intermediate cervical plexus block (CPB) er en sikker og enkel teknik, som har vist sig at give god smertelindring gennem blokering af alle fire kutane grene af cervical plexus, samt sensoriske og motoriske grene. Ikke kun Intermediate (CPB) er overlegen i forhold til cervical plexus. overfladisk CPB med hensyn til effektivitet, men er også sikrere end dyb (CPB) .

Der er mangel på evidens for effekten af ​​bilateral cervikal plexusblokering ved operationer i anterior cervikal rygsøjle. Tidligere forskning havde anvendt restitutionsspørgeskemascore, 24-timers opioidbrug og hospitalsopholdslængde til vurdering af cervikal plexus blokering effektivitet, men estimering af effekten af ​​Intermediate (CPB) på stressbiomarkører, da serum cortisol og interleukien-6 er ikke blevet diskuteret endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • October
      • Giza, October, Egypten, 002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. ASA I & ASA II patienter.(The American Society of Anesthesiologists) 2. Aldersgruppe: fra 18 til 65 år. 3. Patienter, der gennemgår anterior cervikal discektomi eller fiksering. 4. Studieberettigede køn: begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag.

    • Patient Undergår posterior fiksering foruden anterior.
    • En allergi over for lokalbedøvelse.
    • Infektion på blokpunkturstedet.
    • Blødningsforstyrrelser (koagulopati: PTT (partiel tromboplastintid) > 40 sekunder, INR (international normaliseret ratio) > 1,2, trombocyttal < 120 x 103 / L.).
    • Akutoperationer og patienter i sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blok
33 patienter vil modtage bilateral u/s guidet intermediær cervikal plexus blok med generel anæstesi
Patienten placeres i rygliggende stilling, u/s-sonden placeres på den laterale hals, overliggende sternomastoidmusklen i niveau med dens midtpunkt. Når SCM er blevet identificeret, flyttes transduceren bagud, indtil den tilspidsende bagkant er placeret midt på skærmen.cervikal plexus er synlig som en lille samling af hypoekkoiske knuder (umiddelbart overfladisk i forhold til den prævertebrale fascia føres nålen gennem huden, platysma og det investerende lag af den dybe cervikale fascia, og spidsen placeres ved siden af ​​plexus, bupivicain 0,25% ( 5-15 ml) indgives for at omslutte plexus
Aktiv komparator: morfin
33 patienter får morfin i en dosis på 0,1-0,2 mg/kg for at opretholde intraoperativ analgesi
Patienten placeres i rygliggende stilling, u/s-sonden placeres på den laterale hals, overliggende sternomastoidmusklen i niveau med dens midtpunkt. Når SCM er blevet identificeret, flyttes transduceren bagud, indtil den tilspidsende bagkant er placeret midt på skærmen.cervikal plexus er synlig som en lille samling af hypoekkoiske knuder (umiddelbart overfladisk i forhold til den prævertebrale fascia føres nålen gennem huden, platysma og det investerende lag af den dybe cervikale fascia, og spidsen placeres ved siden af ​​plexus, bupivicain 0,25% ( 5-15 ml) indgives for at omslutte plexus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Serumkortisolniveauet 24 timer postoperativt
Tidsramme: før operation og efter 24 timers drift
Alle operationer vil blive udført om morgenen under hensyntagen til døgnrytmen for hormonfrigivelsen. I begge grupper vil venøse blodprøver til måling af serumkortisolniveau blive indsamlet før operationen som baseline og derefter 24 timer efter operationen
før operation og efter 24 timers drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Serum interleukien-6 24 timer postoperativt
Tidsramme: før operation og efter 24 timers drift
Alle operationer vil blive udført om morgenen under hensyntagen til døgnrytmen for hormonfrigivelsen. I begge grupper vil venøse blodprøver til måling af serumkortisol og interleukien-6-niveau blive indsamlet før operationen som baseline, derefter 24 timer efter operationen. Interleukien-6 er normalt lavt og kan være uopdagelig inden for 30-60 minutter efter start af operation, mens den når maksimalt niveau 24 timer efter operationen
før operation og efter 24 timers drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cervical plexus block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner