Pośrednia blokada splotu szyjnego w reakcji na stres
Wpływ obustronnej pośredniej blokady splotu szyjnego pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na reakcję stresową u pacjentów poddawanych operacji przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego. Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reakcja na stres to nazwa nadana zmianom hormonalnym i metabolicznym następującym po urazie lub traumie. Może prowadzić do zmian w układzie nerwowym, hormonalnym i odpornościowym oraz zmian w procesach i funkcjach metabolicznych. Reakcja na stres może zmienić się z roli adaptacyjnej i ochronnej na wystąpienie patogeniczne, zwłaszcza gdy jest silna i przewlekła.
Hormony stresu, z których najbardziej rozpowszechniony jest kortyzol, działają według rytmu dobowego, w którym stopniowo wzrastają po nocnym śnie, osiągając szczyt we wczesnych godzinach porannych, po przebudzeniu, a następnie stopniowo spadają w miarę upływu dnia.
Ten schemat może jednak zostać zakłócony przez każdą stresującą sytuację, taką jak silny ból pooperacyjny, który powiązano ze stopniowym wzrostem poziomu kortyzolu zarówno śródoperacyjnie, jak i we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Cytokiny to grupa białek o niskiej masie cząsteczkowej, które modulują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną wywołaną interwencją chirurgiczną. Podwyższony poziom cytokin prozapalnych, w tym interleukiny-6 (IL-6), która jest główną cytokiną odpowiedzialną za wywoływanie zmian ogólnoustrojowych, jest wczesnym objawem ostrego uszkodzenia. Interleukina-6 może być dobrym markerem do celów badawczych, odzwierciedlającym i porównującym poziom stresu pooperacyjnego.
Operacje kręgosłupa są coraz częściej wykonywane jako krótkotrwałe zabiegi chirurgiczne, a jedną z takich procedur jest dekompresja i zespolenie przedniej części odcinka szyjnego. Pooperacyjny ból po nacięciu jest opisywany jako umiarkowany i w większości przypadków wymagający opioidowych leków przeciwbólowych. Niemniej jednak działania niepożądane związane ze stosowaniem opioidów, takie jak nudności, wymioty i depresja oddechowa, są niepożądane u tych pacjentów, u których występuje ryzyko problemów z drogami oddechowymi w wyniku chirurgicznego wycofania rany lub krwiaka.
Znieczulenie miejscowe hamuje reakcję stresową na operację i może również wpływać na wyniki pooperacyjne. . Reakcja stresu endokrynologicznego na operację chirurgiczną jest zmniejszona w wyniku hamowania impulsów doprowadzających z miejsca operacji. Co więcej, zmniejszenie tego typu reakcji na stres jest postrzegane jako kluczowy wskaźnik udanego bloku regionalnego.
Pośrednia blokada splotu szyjnego (CPB) to bezpieczna i prosta technika, która, jak wykazano, zapewnia dobrą ulgę w bólu poprzez zablokowanie wszystkich czterech gałęzi skórnych splotu szyjnego, a także gałęzi czuciowych i ruchowych. Nie tylko metoda pośrednia (CPB) jest lepsza od powierzchowna CPB pod względem skuteczności, ale też jest bezpieczniejsza niż głęboka (CPB).
Niewiele jest dowodów na wpływ obustronnej blokady splotu szyjnego na operacje przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego. Wcześniejsze badania wykorzystywały wynik kwestionariusza powrotu do zdrowia, 24-godzinne użycie opioidów i długość pobytu w szpitalu w ocenie skuteczności blokady splotu szyjnego, jednak oszacowanie wpływu produktu pośredniego (CPB) na biomarkery stresu, takie jak kortyzol w surowicy i interleukien-6, nie zostało jeszcze omówione
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed raafat, master's
- Numer telefonu: 01278996596
- E-mail: ahmedtaha840@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: gomaa zohry, professor
- Numer telefonu: 01122111165
- E-mail: Gomaaneel70@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
October
-
Giza, October, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Ahmed Raafat
-
Kontakt:
- gomaa dr zohrey, md
- Numer telefonu: 02 01278996596
- E-mail: gomaneel@icloud.com
-
Kontakt:
- ahmed dr ragab, md
- Numer telefonu: 02 01119003377
- E-mail: ahmedtr.taha@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z ASA I i ASA II. (The Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) 2. Grupa wiekowa: od 18 do 65 lat. 3. Pacjenci poddawani dyskektomii lub stabilizacji przedniej części szyjki macicy. 4. Płeć kwalifikująca się do badania: obie płcie
Kryteria wyłączenia:
• Odmowa pacjenta.
- Pacjent poddawany unieruchomieniu tylnemu oprócz przedniego.
- Alergia na środki znieczulające miejscowo.
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku.
- Zaburzenia krwawienia (Koagulopatia: PTT (czas częściowej tromboplastyny) > 40 sekund, INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) > 1,2, liczba płytek krwi < 120 x 103 / l.).
- Operacje w nagłych przypadkach i pacjenci z sepsą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blok
33 pacjentów otrzyma obustronną blokadę pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą U/S w znieczuleniu ogólnym
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, sondę u/s umieszcza się na bocznej szyi, nad mięśniem mostkowo-sutkowym na poziomie jego punktu środkowego. Po zidentyfikowaniu SCM głowicę przesuwa się do tyłu, aż do ustawienia zwężającej się tylnej krawędzi na środku ekranu.szyjny
splot jest widoczny jako niewielki zbiór hipoechogenicznych guzków (bezpośrednio powierzchniowo w stosunku do powięzi przedkręgowej igła przechodzi przez skórę, płaskostopie i warstwę okrywającą głębokiej powięzi szyjnej, a końcówkę umieszcza się w sąsiedztwie splotu, bupiwikaina 0,25% ( 5-15 mL) podaje się w celu otoczenia splotu
|
|
Aktywny komparator: morfina
33 pacjentów otrzyma morfinę w dawce 0,1-0,2
mg/kg w celu utrzymania śródoperacyjnego znieczulenia
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, sondę u/s umieszcza się na bocznej szyi, nad mięśniem mostkowo-sutkowym na poziomie jego punktu środkowego. Po zidentyfikowaniu SCM głowicę przesuwa się do tyłu, aż do ustawienia zwężającej się tylnej krawędzi na środku ekranu.szyjny
splot jest widoczny jako niewielki zbiór hipoechogenicznych guzków (bezpośrednio powierzchniowo w stosunku do powięzi przedkręgowej igła przechodzi przez skórę, płaskostopie i warstwę okrywającą głębokiej powięzi szyjnej, a końcówkę umieszcza się w sąsiedztwie splotu, bupiwikaina 0,25% ( 5-15 mL) podaje się w celu otoczenia splotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Poziom kortyzolu w surowicy 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: przed operacją i po 24 godzinach pracy
|
Wszystkie operacje będą wykonywane w godzinach porannych, z uwzględnieniem dobowego rytmu wydzielania hormonów.
W obu grupach próbki krwi żylnej w celu pomiaru poziomu kortyzolu w surowicy będą pobierane przed zabiegiem jako wartość wyjściowa, a następnie 24 godziny po zabiegu
|
przed operacją i po 24 godzinach pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Surowica interleukien-6 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: przed operacją i po 24 godzinach pracy
|
Wszystkie operacje będą wykonywane w godzinach porannych, z uwzględnieniem dobowego rytmu wydzielania hormonów.
W obu grupach próbki krwi żylnej w celu pomiaru poziomu kortyzolu i interleukien-6 w surowicy będą pobierane przed zabiegiem jako wartość wyjściowa, a następnie 24 godziny po operacji. Poziom interleukien-6 jest zwykle niski i może być niewykrywalny w ciągu 30–60 minut po rozpoczęciu leczenia. operacji, osiągając maksymalny poziom w 24 godziny po operacji
|
przed operacją i po 24 godzinach pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gomaa zohry, professor, cairo universitey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cervical plexus block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .