Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanliggande Cervical Plexus Block på stressrespons

21 januari 2024 uppdaterad av: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Effekt av bilateralt ultraljudsstyrt intermediärt cervikalt plexusblock kombinerat med allmän anestesi på stressreaktionen hos patienter som genomgår främre cervikal ryggradskirurgi. En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bilateralt ultraljudsstyrt intermediärt cervikalt plexusblock i kombination med allmän anestesi på stress och inflammatorisk respons hos patienter som genomgår främre cervikal ryggradskirurgi (ACSS)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stressrespons är namnet på de hormonella och metabola förändringar som följer på skada eller trauma. Det kan leda till förändringar i nervsystemet, endokrina och immunsystemet, och förändringar i metaboliska processer och funktioner. Stressresponsen kan skifta från en adaptiv och skyddande roll till en patogen händelse, särskilt när den är stark och kronisk.

Stresshormoner, varav det vanligaste är kortisol, har ett dygnsmönster där de gradvis klättrar efter nattsömn för att nå en topp vid uppvaknandet tidigt på morgonen, för att sedan gradvis avta allt eftersom dagen fortskrider.

Detta mönster kan emellertid störas av alla stressiga situationer, såsom svår smärta från operation, som har kopplats till en progressiv ökning av kortisolnivåer både intraoperativt och i den tidiga postoperativa perioden.

Cytokiner är en grupp av proteiner med låg molekylvikt som modulerar det systemiska inflammatoriska svaret som framkallas av kirurgiskt ingrepp. Ökade nivåer av proinflammatoriska cytokiner, inklusive interleukin-6 (IL-6), som är det huvudsakliga cytokinet som är ansvarigt för att inducera de systemiska förändringarna, är ett tidigt inslag i akut skada. Interleukin-6 kan vara en bra markör för forskningsändamål som speglar och jämför postoperativa stressnivåer.

Ryggradsoperationer utförs alltmer som kirurgiska ingrepp med korta vistelser, och främre cervikal dekompression och fusion är ett sådant förfarande. Postoperativ snittsmärta har beskrivits som måttlig i intensitet och kräver opioidanalgetika i de flesta fall. Icke desto mindre är opioidrelaterade biverkningar såsom illamående, kräkningar och andningsdepression oönskade hos dessa patienter som löper risk för luftvägsproblem på grund av kirurgisk retraktion eller sårhematom.

Regionalbedövning hämmar stressresponsen vid operation och kan även påverka postoperativa resultat. . Den endokrina stressresponsen på operationen minskar som ett resultat av hämmande av afferenta impulser från operationsstället. Dessutom ses en minskning av denna typ av stressrespons som en nyckelindikator på ett framgångsrikt regionalt block.

Intermediate cervical plexus block (CPB) är en säker och enkel teknik som har visat sig ge bra smärtlindring genom att blockera alla fyra kutana grenarna av cervical plexus, såväl som sensoriska och motoriska grenar. Inte bara Intermediate (CPB) är överlägsen ytlig CPB när det gäller effektivitet, men är också säkrare än djup (CPB) .

Det finns en brist på bevis för effekten av bilateralt plexusblock i halsen för främre halsryggsoperationer. Tidigare forskning hade använt poäng för återhämtningsfrågeformulär, 24-timmars opioidanvändning och längd på sjukhusvistelse för att utvärdera effektiviteten av cervikal plexus blockering, men att uppskatta effekten av Intermediate (CPB) på stressbiomarkörer eftersom serumkortisol och interleukien-6 har inte diskuterats ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • October
      • Giza, October, Egypten, 002

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. ASA I & ASA II patienter.(The American Society of Anesthesiologists) 2. Åldersgrupp: från 18 till 65 år. 3. Patienter som genomgår främre cervikal diskektomi eller fixering. 4. Studieberättigade kön: båda könen

Exklusions kriterier:

  • • Patientvägran.

    • Patient Genomgår posterior fixering förutom anterior.
    • Allergi mot lokalanestetika.
    • Infektion på punkteringsställe.
    • Blödningsrubbningar (koagulopati: PTT (partiell tromboplastintid) > 40 sekunder, INR (international normalized ratio) > 1,2, trombocytantal < 120 x 103 / L.).
    • Akutoperationer & patienter i sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blockera
33 patienter kommer att få bilaterala u/s guidad intermediär cervical plexus block med allmän anestesi
Patienten kommer att placeras i ryggläge, u/s-sonden placeras på den laterala halsen, över sternomastoidmuskeln i nivå med dess mittpunkt. När SCM har identifierats, flyttas givaren bakåt tills den avsmalnande bakre kanten är placerad i mitten av skärmen.cervikal plexus är synligt som en liten samling hypoekoiska knölar (omedelbart ytligt för den prevertebrala fascian passerar nålen genom huden, platysma och investeringsskiktet av den djupa cervikala fascian, och spetsen placeras intill plexus, bupivicain 0,25% ( 5-15 ml) administreras för att omsluta plexus
Aktiv komparator: morfin
33 patienter kommer att få morfin i en dos på 0,1-0,2 mg/kg för att upprätthålla intraoperativ analgesi
Patienten kommer att placeras i ryggläge, u/s-sonden placeras på den laterala halsen, över sternomastoidmuskeln i nivå med dess mittpunkt. När SCM har identifierats, flyttas givaren bakåt tills den avsmalnande bakre kanten är placerad i mitten av skärmen.cervikal plexus är synligt som en liten samling hypoekoiska knölar (omedelbart ytligt för den prevertebrala fascian passerar nålen genom huden, platysma och investeringsskiktet av den djupa cervikala fascian, och spetsen placeras intill plexus, bupivicain 0,25% ( 5-15 ml) administreras för att omsluta plexus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Serumkortisolnivån 24 timmar postoperativt
Tidsram: före operation och efter 24 timmars operation
Alla operationer kommer att utföras på morgonen, med hänsyn till dygnsrytmen för hormonfrisättning. I båda grupperna kommer venösa blodprover för att mäta serumkortisolnivån att samlas in före operationen som baslinje, sedan 24 timmar efter operationen
före operation och efter 24 timmars operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Serumet interleukien-6 24 timmar postoperativt
Tidsram: före operation och efter 24 timmars operation
Alla operationer kommer att utföras på morgonen, med hänsyn till dygnsrytmen för hormonfrisättning. I båda grupperna kommer venösa blodprover för att mäta serumkortisol- och interleukien-6-nivån att tas före operationen som baslinje, sedan 24 timmar efter operationen. Interleukien-6 är normalt lågt och kan vara omöjligt att upptäcka inom 30-60 minuter efter start av operation samtidigt som den når maximal nivå 24 timmar efter operationen
före operation och efter 24 timmars operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cervical plexus block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

1 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på u/s guidad intermediär cervical plexus block

3
Prenumerera