ストレス反応における中間頚神経叢ブロック
全身麻酔と組み合わせた両側超音波ガイド下中間頚神経叢ブロックが前頚椎手術を受ける患者のストレス反応に及ぼす影響。ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
ストレス反応は、怪我や外傷の後に起こるホルモンおよび代謝の変化に与えられた名前です。 それは、神経系、内分泌系、免疫系に変化をもたらし、代謝プロセスや機能に変化をもたらす可能性があります。 ストレス反応は、特にストレスが強く慢性的である場合、適応的および保護的な役割から病原性の発生に移行する可能性があります。
ストレスホルモンの中で最も普及しているのはコルチゾールであり、夜の睡眠後に徐々に増加して早朝の起床時間にピークに達し、その後日が進むにつれて徐々に減少する概日パターンを持っています。
しかし、このパターンは、手術による激しい痛みなどのストレスの多い状況によって崩れる可能性があり、これは術中および術後早期の両方でコルチゾールレベルの進行性の上昇に関連していると考えられています。
サイトカインは、外科的介入によって引き起こされる全身性炎症反応を調節する低分子量タンパク質のグループです。 全身性変化の誘発に関与する主要なサイトカインであるインターロイキン-6 (IL-6) を含む炎症誘発性サイトカインのレベルの増加は、急性傷害の初期の特徴です。 インターロイキン 6 は、術後のストレス レベルを反映および比較する研究目的の優れたマーカーとなる可能性があります。
脊椎手術は短期滞在の外科手術として行われることが増えており、前頸部減圧術と固定術もそのような手術の 1 つです。術後の切開部の痛みは中程度の強度であると言われており、ほとんどの場合、オピオイド鎮痛剤が必要です。 それにもかかわらず、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などのオピオイド関連の副作用は、外科的切除または創傷血腫による気道問題のリスクがあるこれらの患者にとって望ましくない。
局所麻酔は手術に対するストレス反応を抑制し、術後の転帰にも影響を与える可能性があります。 。 外科手術に対する内分泌ストレス反応は、手術部位からの求心性インパルスが抑制される結果として減少します。 さらに、この種のストレス反応の軽減は、地域ブロックが成功しているかどうかの重要な指標と見なされています。
中間頚神経叢ブロック (CPB) は、頚神経叢の 4 本すべての皮枝と感覚枝、運動枝をブロックすることで良好な鎮痛効果が得られる安全で簡単な技術です。中間頚神経叢ブロック (CPB) だけが優れているわけではありません。有効性の点では表面的な CPB ですが、深部 (CPB) よりも安全です。
前頸椎手術における両側頸神経叢ブロックの効果についての証拠は不足しています。 以前の研究では、頸神経叢ブロックの有効性の評価に回復アンケートスコア、24時間のオピオイド使用量、入院期間が使用されていましたが、血清コルチゾールやインターロイキン-6などのストレスバイオマーカーに対する中間体(CPB)の影響の推定についてはまだ議論されていませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ahmed raafat, master's
- 電話番号:01278996596
- メール:ahmedtaha840@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:gomaa zohry, professor
- 電話番号:01122111165
- メール:Gomaaneel70@icloud.com
研究場所
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October
-
Giza、October、エジプト、002
- 募集
- Ahmed Raafat
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コンタクト:
- gomaa dr zohrey, md
- 電話番号:02 01278996596
- メール:gomaneel@icloud.com
-
コンタクト:
- ahmed dr ragab, md
- 電話番号:02 01119003377
- メール:ahmedtr.taha@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. ASA I および ASA II 患者。( 米国麻酔科医協会) 2. 年齢層:18 歳から 65 歳まで。 3. 前頚椎椎間板切除術または固定術を受けている患者。 4. 研究対象となる性別: 両性
除外基準:
• 患者の拒否。
- 患者 前方固定に加えて後方固定も受けています。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- ブロック穿刺部位の感染。
- 出血障害(凝固障害:PTT(部分トロンボプラスチン時間)> 40秒、INR(国際正規化比)> 1.2、血小板数< 120 x 103 / L。)。
- 緊急手術と敗血症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブロック
33人の患者は、全身麻酔下で両側のU/Sガイド下中間頚神経叢ブロックを受ける予定です
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患者は仰臥位に配置され、u/s プローブが横頚部に配置され、胸骨突筋の中間点のレベルで重なります。SCM が特定されたら、先細の後端が位置決めされるまでトランスデューサーを後方に移動します。画面の真ん中にある子宮頸部
神経叢は、低エコー結節の小さな集合として見えます(脊椎前筋膜のすぐ表面で、針は皮膚、広頚筋、深頚筋膜の埋没層を通過し、先端は神経叢に隣接して配置されます。ブピビカイン 0.25%( 5~15mL)をみぞおちを包み込むように投与します。
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アクティブコンパレータ:モルヒネ
33人の患者には0.1~0.2の用量でモルヒネが投与される。
術中鎮痛を維持するための mg/kg
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患者は仰臥位に配置され、u/s プローブが横頚部に配置され、胸骨突筋の中間点のレベルで重なります。SCM が特定されたら、先細の後端が位置決めされるまでトランスデューサーを後方に移動します。画面の真ん中にある子宮頸部
神経叢は、低エコー結節の小さな集合として見えます(脊椎前筋膜のすぐ表面で、針は皮膚、広頚筋、深頚筋膜の埋没層を通過し、先端は神経叢に隣接して配置されます。ブピビカイン 0.25%( 5~15mL)をみぞおちを包み込むように投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 術後 24 時間の血清コルチゾールレベル
時間枠:術前と術後24時間後
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ホルモン放出の概日リズムを考慮して、すべての手術は午前中に行われます。
どちらのグループでも、血清コルチゾールレベルを測定するための静脈血サンプルは、ベースラインとして手術前に採取され、術後 24 時間後に採取されます。
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術前と術後24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 術後 24 時間の血清インターロイキン 6
時間枠:術前と術後24時間後
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ホルモン放出の概日リズムを考慮して、すべての手術は午前中に行われます。
どちらのグループでも、血清コルチゾールとインターロイキエン-6 レベルを測定するための静脈血サンプルは、ベースラインとして手術前に採取され、その後手術の 24 時間後に採取されます。インターロイキエン-6 は通常低く、治療開始後 30 ~ 60 分以内には検出できなくなる可能性があります。術後 24 時間で最大レベルに達するまでの手術
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術前と術後24時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:gomaa zohry, professor、cairo universitey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cervical plexus block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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