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Blocage intermédiaire du plexus cervical sur la réponse au stress

21 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Effet du bloc bilatéral du plexus cervical intermédiaire guidé par échographie combiné à une anesthésie générale sur la réponse au stress chez les patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale antérieure. Une étude contrôlée randomisée

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du bloc bilatéral du plexus cervical intermédiaire guidé par échographie combiné à une anesthésie générale sur le stress et la réponse inflammatoire chez les patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale antérieure (ACSS)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La réponse au stress est le nom donné aux changements hormonaux et métaboliques qui suivent une blessure ou un traumatisme. Cela peut entraîner des modifications des systèmes nerveux, endocrinien et immunitaire, ainsi que des altérations des processus et fonctions métaboliques. La réponse au stress peut passer d’un rôle adaptatif et protecteur à un rôle pathogène, surtout lorsqu’elle est forte et chronique.

Les hormones du stress, dont la plus répandue est le cortisol, ont un rythme circadien dans lequel elles augmentent progressivement après la nuit de sommeil pour atteindre un pic au réveil tôt le matin, puis diminuent progressivement à mesure que la journée avance.

Ce schéma peut cependant être perturbé par toute situation stressante, telle qu'une douleur intense due à une intervention chirurgicale, qui a été associée à une augmentation progressive des taux de cortisol à la fois en peropératoire et au début de la période postopératoire.

Les cytokines sont un groupe de protéines de faible poids moléculaire qui modulent la réponse inflammatoire systémique provoquée par une intervention chirurgicale. L'augmentation des taux de cytokines pro-inflammatoires, notamment l'interleukine-6 ​​(IL-6), qui est la principale cytokine responsable de l'induction des changements systémiques, est l'une des premières caractéristiques d'une lésion aiguë. L'interleukine-6 ​​pourrait être un bon marqueur à des fins de recherche qui reflète et compare les niveaux de stress postopératoire.

Les chirurgies de la colonne vertébrale sont de plus en plus pratiquées dans le cadre d'interventions chirurgicales de courte durée, et la décompression et la fusion cervicales antérieures en font partie. La douleur incisionnelle postopératoire a été décrite comme d'intensité modérée, nécessitant des analgésiques opioïdes dans la plupart des cas. Néanmoins, les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées, les vomissements et la dépression respiratoire sont indésirables chez ces patients qui présentent un risque de problèmes des voies respiratoires dus à une rétraction chirurgicale ou à un hématome de la plaie.

L'anesthésie régionale inhibe la réponse au stress lié à la chirurgie et peut également influencer les résultats postopératoires. . La réponse au stress endocrinien lié à l'opération chirurgicale est réduite en raison de l'inhibition des impulsions afférentes provenant du site chirurgical. En outre, une réduction de ce type de réponse au stress est considérée comme un indicateur clé de la réussite d’un bloc régional.

Le bloc intermédiaire du plexus cervical (CPB) est une technique sûre et simple qui s'est avérée efficace pour soulager la douleur en bloquant les quatre branches cutanées du plexus cervical, ainsi que les branches sensorielles et motrices. Non seulement le bloc intermédiaire (CPB) est supérieur au CPB superficiel en termes d'efficacité, mais il est également plus sûr que profond (CPB).

Il existe peu de preuves de l’effet du bloc bilatéral du plexus cervical pour les chirurgies de la colonne cervicale antérieure. Des recherches antérieures avaient utilisé le score du questionnaire de récupération, l'utilisation d'opioïdes sur 24 heures et la durée du séjour à l'hôpital pour évaluer l'efficacité du bloc du plexus cervical. Cependant, l'estimation de l'effet de l'intermédiaire (CPB) sur les biomarqueurs de stress tels que le cortisol sérique et l'interleukien-6 n'a pas encore été discutée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • October
      • Giza, October, Egypte, 002
        • Recrutement
        • Ahmed Raafat
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients ASA I et ASA II. American Society of Anesthesiologists) 2. Tranche d'âge : de 18 à 65 ans. 3. Patients subissant une discectomie ou une fixation cervicale antérieure. 4. Sexes éligibles aux études : les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • • Refus du patient.

    • Patient subissant une fixation postérieure en plus de la fixation antérieure.
    • Une allergie aux anesthésiques locaux.
    • Infection au site de ponction du bloc.
    • Troubles hémorragiques (Coagulopathie : PTT (temps de céphaline) > 40 secondes, INR (rapport international normalisé) > 1,2, numération plaquettaire < 120 x 103 / L.).
    • Chirurgies d'urgence et patients atteints de sepsis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc
33 patients recevront un bloc bilatéral du plexus cervical intermédiaire guidé par u/s avec anesthésie générale
Le patient sera placé en décubitus dorsal, la sonde u/s est placée sur le cou latéral, recouvrant le muscle sternomastoïdien au niveau de son point médian. Une fois le SCM identifié, le transducteur est déplacé vers l'arrière jusqu'à ce que le bord postérieur effilé soit positionné. au milieu de l'écran.cervical le plexus est visible sous la forme d'une petite collection de nodules hypoéchogènes (immédiatement superficiels par rapport au fascia prévertébral, l'aiguille est passée à travers la peau, le platysma et la couche investissante du fascia cervical profond, et la pointe est placée à côté du plexus, bupivicaïne 0,25 % ( 5-15 mL) est administré pour envelopper le plexus
Comparateur actif: morphine
33 patients recevront de la morphine à une dose de 0,1 à 0,2 mg/kg pour maintenir l'analgésie peropératoire
Le patient sera placé en décubitus dorsal, la sonde u/s est placée sur le cou latéral, recouvrant le muscle sternomastoïdien au niveau de son point médian. Une fois le SCM identifié, le transducteur est déplacé vers l'arrière jusqu'à ce que le bord postérieur effilé soit positionné. au milieu de l'écran.cervical le plexus est visible sous la forme d'une petite collection de nodules hypoéchogènes (immédiatement superficiels par rapport au fascia prévertébral, l'aiguille est passée à travers la peau, le platysma et la couche investissante du fascia cervical profond, et la pointe est placée à côté du plexus, bupivicaïne 0,25 % ( 5-15 mL) est administré pour envelopper le plexus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Le taux de cortisol sérique 24 heures après l'opération
Délai: préopératoire et après 24 heures de fonctionnement
Toutes les opérations seront effectuées le matin, en tenant compte du rythme circadien de libération hormonale. Dans les deux groupes, des échantillons de sang veineux pour mesurer le taux de cortisol sérique seront prélevés avant la chirurgie comme référence, puis 24 heures après l'opération.
préopératoire et après 24 heures de fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Le sérum interleukien-6 24 heures postopératoire
Délai: préopératoire et après 24 heures de fonctionnement
Toutes les opérations seront effectuées le matin, en tenant compte du rythme circadien de libération hormonale. Dans les deux groupes, des échantillons de sang veineux pour mesurer le taux sérique de cortisol et d'interleukien-6 seront prélevés avant la chirurgie comme référence, puis 24 heures après l'opération. L'interleukien-6 est normalement faible et peut être indétectable dans les 30 à 60 minutes suivant le début du traitement. chirurgie tout en atteignant le niveau maximum 24 heures après l'opération
préopératoire et après 24 heures de fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cervical plexus block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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