Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio intermediário do plexo cervical na resposta ao estresse

21 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Efeito do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom bilateral combinado com anestesia geral na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior. Um estudo randomizado controlado

O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom bilateral combinado com anestesia geral sobre o estresse e a resposta inflamatória em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior (ACSS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Resposta ao estresse é o nome dado às alterações hormonais e metabólicas que se seguem a lesões ou traumas. Pode levar a alterações nos sistemas nervoso, endócrino e imunológico, e alterações nos processos e funções metabólicas. A resposta ao estresse pode passar de um papel adaptativo e protetor para uma ocorrência patogênica, especialmente quando é forte e crônica.

Os hormônios do estresse, dos quais o mais prevalente é o cortisol, têm um padrão circadiano no qual aumentam gradualmente após o sono noturno para atingir um pico ao acordar de manhã cedo, e depois diminuem gradualmente à medida que o dia avança.

Esse padrão, no entanto, pode ser interrompido por qualquer situação estressante, como dor intensa decorrente de cirurgia, que tem sido associada a um aumento progressivo nos níveis de cortisol tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório imediato.

As citocinas são um grupo de proteínas de baixo peso molecular que modulam a resposta inflamatória sistêmica provocada pela intervenção cirúrgica. O aumento dos níveis de citocinas pró-inflamatórias, incluindo a interleucina-6 (IL-6), que é a principal citocina responsável por induzir as alterações sistêmicas, é uma característica precoce da lesão aguda. A interleucina-6 pode ser um bom marcador para fins de pesquisa que reflita e compare os níveis de estresse pós-operatório.

As cirurgias de coluna estão sendo cada vez mais realizadas como procedimentos cirúrgicos de curta duração, e a descompressão e fusão cervical anterior é um desses procedimentos. A dor incisional pós-operatória foi descrita como de intensidade moderada, exigindo analgésicos opioides na maioria dos casos. No entanto, os efeitos colaterais relacionados aos opioides, como náuseas, vômitos e depressão respiratória, são indesejáveis ​​nesses pacientes que correm risco de problemas nas vias aéreas devido à retração cirúrgica ou hematoma da ferida.

A anestesia regional inibe a resposta ao estresse à cirurgia e também pode influenciar os resultados pós-operatórios. . A resposta ao estresse endócrino à operação cirúrgica é reduzida como resultado da inibição dos impulsos aferentes do local cirúrgico. Além disso, uma redução neste tipo de resposta ao stress é vista como um indicador chave de um bloco regional bem-sucedido.

O bloqueio intermediário do plexo cervical (CEC) é uma técnica segura e simples que demonstrou proporcionar um bom alívio da dor por meio do bloqueio de todos os quatro ramos cutâneos do plexo cervical, bem como dos ramos sensoriais e motores. CEC superficial em termos de eficácia, mas também é mais segura que CEC profunda (CEC).

Há poucas evidências do efeito do bloqueio bilateral do plexo cervical em cirurgias da coluna cervical anterior. Pesquisas anteriores empregaram pontuação do questionário de recuperação, uso de opioides em 24 horas e tempo de internação hospitalar na avaliação da eficácia do bloqueio do plexo cervical, no entanto, a estimativa do efeito do Intermediário (CEC) nos biomarcadores de estresse, como cortisol sérico e interleucina-6, ainda não foi discutida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • October
      • Giza, October, Egito, 002
        • Recrutamento
        • Ahmed Raafat
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes ASA I e ASA II.(O Sociedade Americana de Anestesiologistas) 2. Faixa etária: de 18 a 65 anos. 3. Pacientes submetidos à discectomia ou fixação cervical anterior. 4. Géneros elegíveis para estudo: ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • • Recusa do paciente.

    • Paciente submetido à fixação posterior além da anterior.
    • Uma alergia a anestésicos locais.
    • Infecção no local da punção do bloco.
    • Distúrbios hemorrágicos (Coagulopatia: PTT (tempo de tromboplastina parcial) > 40 segundos, INR (razão normalizada internacional) > 1,2, contagem de plaquetas < 120 x 103 / L.).
    • Cirurgias de emergência e pacientes com sepse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloquear
33 pacientes receberão bloqueio do plexo cervical intermediário bilateral guiado por u/s com anestesia geral
O paciente será colocado em posição supina, a sonda u/s é colocada na lateral do pescoço, sobrepondo o músculo esternomastóideo no nível de seu ponto médio. Uma vez identificado o ECM, o transdutor é movido posteriormente até que a borda posterior afilada seja posicionada no meio da tela.cervical plexo é visível como uma pequena coleção de nódulos hipoecóicos (imediatamente superficial à fáscia pré-vertebral, a agulha é passada através da pele, platisma e camada de revestimento da fáscia cervical profunda, e a ponta é colocada adjacente ao plexo, bupivicaína 0,25% ( 5-15 mL) é administrado para envolver o plexo
Comparador Ativo: morfina
33 pacientes receberão morfina na dose de 0,1-0,2 mg/kg para manter a analgesia intraoperatória
O paciente será colocado em posição supina, a sonda u/s é colocada na lateral do pescoço, sobrepondo o músculo esternomastóideo no nível de seu ponto médio. Uma vez identificado o ECM, o transdutor é movido posteriormente até que a borda posterior afilada seja posicionada no meio da tela.cervical plexo é visível como uma pequena coleção de nódulos hipoecóicos (imediatamente superficial à fáscia pré-vertebral, a agulha é passada através da pele, platisma e camada de revestimento da fáscia cervical profunda, e a ponta é colocada adjacente ao plexo, bupivicaína 0,25% ( 5-15 mL) é administrado para envolver o plexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• O nível de cortisol sérico 24 horas após a cirurgia
Prazo: pré-operatório e após 24 horas de operação
Todas as operações serão realizadas pela manhã, levando em consideração o ritmo circadiano de liberação hormonal. Em ambos os grupos, amostras de sangue venoso para medir o nível de cortisol sérico serão coletadas antes da cirurgia como linha de base e, em seguida, 24 horas após a cirurgia.
pré-operatório e após 24 horas de operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• A interleucina-6 sérica 24 horas após a cirurgia
Prazo: pré-operatório e após 24 horas de operação
Todas as operações serão realizadas pela manhã, levando em consideração o ritmo circadiano de liberação hormonal. Em ambos os grupos, amostras de sangue venoso para medir o cortisol sérico e o nível de interleucina-6 serão coletadas antes da cirurgia como linha de base e, em seguida, 24 horas pós-operatórias. A interleucina-6 é normalmente baixa e pode ser indetectável dentro de 30-60 minutos após o início da cirurgia enquanto atinge o nível máximo em 24 horas de pós-operatório
pré-operatório e após 24 horas de operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cervical plexus block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever