- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064214
스트레스 반응에 대한 중간 경추 신경총 차단
전방 경추 수술을 받는 환자의 스트레스 반응에 대한 전신 마취와 결합된 양측 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단의 효과. 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
스트레스 반응은 부상이나 외상에 따른 호르몬 및 대사 변화에 부여된 이름입니다. 이는 신경계, 내분비계 및 면역계의 변화와 대사 과정 및 기능의 변화로 이어질 수 있습니다. 스트레스 반응은 적응적이고 보호적인 역할에서 병원성 발생으로 전환될 수 있으며, 특히 그것이 강력하고 만성적인 경우 더욱 그렇습니다.
코르티솔이 가장 널리 퍼져 있는 스트레스 호르몬은 밤에 잠을 자고 나서 점차 상승하여 이른 아침 기상 시간에 최고점에 도달한 다음 날이 갈수록 점차 감소하는 일주기 패턴을 가지고 있습니다.
그러나 이 패턴은 수술로 인한 심한 통증과 같은 스트레스가 많은 상황에 의해 중단될 수 있으며, 이는 수술 중 및 수술 후 초기에 코티솔 수치의 점진적인 증가와 관련이 있습니다.
사이토카인은 수술적 개입으로 유발되는 전신 염증 반응을 조절하는 저분자량 단백질 그룹입니다. 전신 변화를 유도하는 주요 사이토카인인 인터루킨-6(IL-6)을 포함한 전염증성 사이토카인의 수준 증가는 급성 손상의 초기 특징입니다. 인터루킨-6은 수술 후 스트레스 수준을 반영하고 비교하는 연구 목적을 위한 좋은 지표가 될 수 있습니다.
척추 수술은 단기 수술 절차로 점점 더 많이 수행되고 있으며, 전방 경추 감압 및 유합술이 그러한 절차 중 하나입니다. 수술 후 절개 부위 통증은 강도가 중간 정도여서 대부분의 경우 아편유사 진통제가 필요합니다. 그럼에도 불구하고, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제와 같은 오피오이드 관련 부작용은 수술 후퇴 또는 상처 혈종으로 인해 기도 문제가 발생할 위험이 있는 환자에게는 바람직하지 않습니다.
부위 마취는 수술에 대한 스트레스 반응을 억제하고 수술 후 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다. . 수술 부위로부터의 구심성 자극을 억제함으로써 수술에 대한 내분비 스트레스 반응이 감소됩니다. 또한 이러한 유형의 스트레스 반응 감소는 성공적인 지역 차단의 주요 지표로 간주됩니다.
중간 경추 신경총 차단(CPB)은 경추 신경총의 네 가지 피부 분지와 감각 및 운동 분지를 모두 차단하여 우수한 통증 완화 효과를 제공하는 것으로 입증된 안전하고 간단한 기술입니다. 중급 경추 신경총 차단(CPB)은 효율성 측면에서는 표면 CPB가 더 안전하지만 심부 CPB(심부 CPB)보다 안전합니다.
전방 경추 수술에 대한 양측 경추 신경총 차단의 효과에 대한 증거가 부족합니다. 이전 연구에서는 경추 신경총 차단 효과를 평가하기 위해 회복 설문지 점수, 24시간 오피오이드 사용 및 입원 기간을 사용했지만 혈청 코르티솔 및 인터루키엔-6와 같은 스트레스 바이오마커에 대한 중간체(CPB)의 효과를 추정하는 방법은 아직 논의되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed raafat, master's
- 전화번호: 01278996596
- 이메일: ahmedtaha840@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: gomaa zohry, professor
- 전화번호: 01122111165
- 이메일: Gomaaneel70@icloud.com
연구 장소
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October
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Giza, October, 이집트, 002
- 모병
- Ahmed Raafat
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연락하다:
- gomaa dr zohrey, md
- 전화번호: 02 01278996596
- 이메일: gomaneel@icloud.com
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연락하다:
- ahmed dr ragab, md
- 전화번호: 02 01119003377
- 이메일: ahmedtr.taha@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. ASA I 및 ASA II 환자.( 미국마취과학회) 2. 연령층 : 18세부터 65세까지. 3. 전방 경추 추간판 절제술 또는 고정술을 받고 있는 환자. 4. 연구대상 성별 : 남녀 모두
제외 기준:
• 환자의 거부.
- 환자는 전방 고정 외에 후방 고정도 시행하고 있습니다.
- 국소마취제에 대한 알레르기입니다.
- 블록 천자 부위의 감염.
- 출혈 장애 (응고병증: PTT(부분 트롬보플라스틴 시간) > 40초, INR(국제 표준화 비율) > 1.2, 혈소판 수 < 120 x 103 / L.).
- 응급수술 및 패혈증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차단하다
33명의 환자는 전신 마취와 함께 양측 U/S 유도 중간 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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환자를 앙와위로 눕히고 u/s 프로브를 측면 목에 배치하여 중간점 수준에서 흉쇄유돌근 위에 놓입니다. 일단 SCM이 식별되면 변환기는 점점 가늘어지는 뒤쪽 가장자리가 위치할 때까지 뒤쪽으로 이동합니다. 화면 중앙에 있습니다.자궁경부
신경총은 저에코성 결절의 작은 집합체로 보입니다(척추전 근막 바로 표면 표면에서 바늘이 피부, 광배근 및 심부 경추 근막의 매몰층을 통과하고 끝이 신경총 근처에 배치됩니다. 부피비카인 0.25%( 5-15 mL)을 신경총을 감싸도록 투여합니다.
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활성 비교기: 모르핀
33명의 환자에게 0.1~0.2의 모르핀을 투여하게 됩니다.
수술 중 진통을 유지하기 위한 mg/kg
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환자를 앙와위로 눕히고 u/s 프로브를 측면 목에 배치하여 중간점 수준에서 흉쇄유돌근 위에 놓입니다. 일단 SCM이 식별되면 변환기는 점점 가늘어지는 뒤쪽 가장자리가 위치할 때까지 뒤쪽으로 이동합니다. 화면 중앙에 있습니다.자궁경부
신경총은 저에코성 결절의 작은 집합체로 보입니다(척추전 근막 바로 표면 표면에서 바늘이 피부, 광배근 및 심부 경추 근막의 매몰층을 통과하고 끝이 신경총 근처에 배치됩니다. 부피비카인 0.25%( 5-15 mL)을 신경총을 감싸도록 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 수술 후 24시간 동안의 혈청 코티솔 수치
기간: 수술 전, 수술 24시간 후
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모든 수술은 호르몬 분비의 일주기리듬을 고려하여 아침에 시행됩니다.
두 그룹 모두 혈청 코티솔 수치를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 수술 전 기준으로 채취한 다음 수술 후 24시간 동안 채취합니다.
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수술 전, 수술 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 수술 후 24시간 동안 혈청 인터루키엔-6
기간: 수술 전, 수술 24시간 후
|
모든 수술은 호르몬 분비의 일주기리듬을 고려하여 아침에 시행됩니다.
두 그룹 모두 혈청 코티솔과 인터루키엔-6 수치를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 수술 전 기준으로 수집한 다음 수술 후 24시간에 수집합니다. 인터루키엔-6은 일반적으로 낮으며 치료 시작 후 30~60분 이내에는 감지되지 않을 수 있습니다. 수술 후 24시간 동안 최대 수치에 도달하면서 수술
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수술 전, 수술 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: gomaa zohry, professor, cairo universitey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cervical plexus block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
u/s 가이드 중간 경추 신경총 차단에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute, Egypt모병