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Bloqueo intermedio del plexo cervical en respuesta al estrés

21 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Efecto del bloqueo bilateral del plexo cervical intermedio guiado por ultrasonido combinado con anestesia general sobre la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía de la columna cervical anterior. Un estudio controlado aleatorio

El objetivo del presente estudio es investigar el efecto del bloqueo bilateral del plexo cervical intermedio guiado por ultrasonido combinado con anestesia general sobre el estrés y la respuesta inflamatoria en pacientes sometidos a cirugía de la columna cervical anterior (ACSS)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Respuesta al estrés es el nombre que se le da a los cambios hormonales y metabólicos que siguen a una lesión o trauma. Puede provocar cambios en los sistemas nervioso, endocrino e inmunológico, y alteraciones en los procesos y funciones metabólicas. La respuesta al estrés puede pasar de un papel adaptativo y protector a un acontecimiento patógeno, especialmente cuando es fuerte y crónico.

Las hormonas del estrés, la más frecuente de las cuales es el cortisol, tienen un patrón circadiano en el que aumentan gradualmente después del sueño nocturno hasta alcanzar un máximo al despertarse temprano en la mañana y luego disminuyen gradualmente a medida que avanza el día.

Este patrón, sin embargo, puede verse alterado por cualquier situación estresante, como el dolor intenso provocado por la cirugía, que se ha relacionado con un aumento progresivo de los niveles de cortisol tanto durante el período intraoperatorio como en el postoperatorio temprano.

Las citoquinas son un grupo de proteínas de bajo peso molecular que modulan la respuesta inflamatoria sistémica provocada por la intervención quirúrgica. Los niveles elevados de citocinas proinflamatorias, incluida la interleucina-6 (IL-6), que es la principal citocina responsable de inducir los cambios sistémicos, son una de las primeras características de la lesión aguda. La interleucina-6 podría ser un buen marcador con fines de investigación que refleje y compare los niveles de estrés postoperatorio.

Las cirugías de columna se realizan cada vez más como procedimientos quirúrgicos de corta duración, y la descompresión y fusión cervical anterior es uno de esos procedimientos. El dolor incisional posoperatorio se ha descrito como de intensidad moderada y requiere analgésicos opioides en la mayoría de los casos. No obstante, los efectos secundarios relacionados con los opioides, como náuseas, vómitos y depresión respiratoria, no son deseables en estos pacientes que corren el riesgo de sufrir problemas en las vías respiratorias debido a la retracción quirúrgica o al hematoma de la herida.

La anestesia regional inhibe la respuesta al estrés de la cirugía y también puede influir en los resultados posoperatorios. . La respuesta de estrés endocrino a la operación quirúrgica se reduce como resultado de la inhibición de los impulsos aferentes del sitio quirúrgico. Además, una reducción en este tipo de respuesta al estrés se considera un indicador clave de un bloqueo regional exitoso.

El bloqueo intermedio del plexo cervical (CPB) es una técnica segura y sencilla que se ha demostrado que proporciona un buen alivio del dolor mediante el bloqueo de las cuatro ramas cutáneas del plexo cervical, así como de las ramas sensoriales y motoras. No solo el intermedio (CPB) es superior al La CPB superficial en términos de efectividad, pero también es más segura que la CPB profunda.

Hay escasez de evidencia sobre el efecto del bloqueo bilateral del plexo cervical para las cirugías de la columna cervical anterior. Investigaciones anteriores habían empleado la puntuación del cuestionario de recuperación, el uso de opioides durante 24 horas y la duración de la estancia hospitalaria para evaluar la eficacia del bloqueo del plexo cervical; sin embargo, aún no se ha discutido la estimación del efecto del Intermedio (CPB) sobre los biomarcadores de estrés como el cortisol sérico y el interleuquien-6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: gomaa zohry, professor
  • Número de teléfono: 01122111165
  • Correo electrónico: Gomaaneel70@icloud.com

Ubicaciones de estudio

    • October
      • Giza, October, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Ahmed Raafat
        • Contacto:
          • gomaa dr zohrey, md
          • Número de teléfono: 02 01278996596
          • Correo electrónico: gomaneel@icloud.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes ASA I y ASA II. (El Sociedad Americana de Anestesiólogos) 2. Grupo de edad: de 18 a 65 años. 3. Pacientes sometidos a discectomía o fijación cervical anterior. 4. Géneros elegibles para el estudio: ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • • Rechazo del paciente.

    • Paciente sometido a fijación posterior además de anterior.
    • Alergia a los anestésicos locales.
    • Infección en el sitio de punción del bloque.
    • Trastornos hemorrágicos (Coagulopatía: PTT (tiempo de tromboplastina parcial) > 40 segundos, INR (índice internacional normalizado) > 1,2, recuento de plaquetas < 120 x 103 / L.).
    • Cirugías de emergencia y pacientes con sepsis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloquear
33 pacientes recibirán bloqueo bilateral del plexo cervical intermedio guiado por u/s con anestesia general.
Se colocará al paciente en posición supina, se coloca la sonda u/s en el lado lateral del cuello, superpuesta al músculo esternomastoideo al nivel de su punto medio. Una vez que se ha identificado el SCM, el transductor se mueve hacia atrás hasta colocar el borde posterior ahusado. en el medio de la pantalla.cervical El plexo es visible como una pequeña colección de nódulos hipoecoicos (inmediatamente superficial a la fascia prevertebral, se pasa la aguja a través de la piel, el platisma y la capa de revestimiento de la fascia cervical profunda y la punta se coloca adyacente al plexo, bupivicaína al 0,25 % ( 5-15 ml) se administra para envolver el plexo
Comparador activo: morfina
33 pacientes recibirán morfina en dosis de 0,1-0,2 mg/kg para mantener la analgesia intraoperatoria
Se colocará al paciente en posición supina, se coloca la sonda u/s en el lado lateral del cuello, superpuesta al músculo esternomastoideo al nivel de su punto medio. Una vez que se ha identificado el SCM, el transductor se mueve hacia atrás hasta colocar el borde posterior ahusado. en el medio de la pantalla.cervical El plexo es visible como una pequeña colección de nódulos hipoecoicos (inmediatamente superficial a la fascia prevertebral, se pasa la aguja a través de la piel, el platisma y la capa de revestimiento de la fascia cervical profunda y la punta se coloca adyacente al plexo, bupivicaína al 0,25 % ( 5-15 ml) se administra para envolver el plexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• El nivel de cortisol sérico 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: preoperatorio y después de 24 horas de operación
Todas las operaciones se realizarán por la mañana, teniendo en cuenta el ritmo circadiano de liberación de hormonas. En ambos grupos, se recolectarán muestras de sangre venosa para medir el nivel de cortisol sérico antes de la cirugía como punto de referencia y luego 24 horas después de la operación.
preoperatorio y después de 24 horas de operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• El suero interleukien-6 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: preoperatorio y después de 24 horas de operación
Todas las operaciones se realizarán por la mañana, teniendo en cuenta el ritmo circadiano de liberación de hormonas. En ambos grupos, se recolectarán muestras de sangre venosa para medir el cortisol sérico y el nivel de interleuquien-6 antes de la cirugía como punto de referencia y luego 24 horas después de la operación. El interleuquien-6 normalmente es bajo y puede ser indetectable dentro de los 30 a 60 minutos posteriores al inicio de cirugía alcanzando el nivel máximo a las 24 horas del postoperatorio
preoperatorio y después de 24 horas de operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cervical plexus block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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