Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitasoinen kohdunkaulan plexus esto stressireaktiossa

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Kahdenvälisen ultraääniohjatun kohdunkaulan plexus-blokauksen vaikutus yhdistettynä yleisanestesian stressivasteeseen potilailla, joille tehdään kohdunkaulan etuosan leikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bilateraalisen ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välikatkoksen vaikutusta yhdistettynä yleisanestesian stressiin ja tulehdusvasteeseen potilailla, joille tehdään kohdunkaulan anteriorinen leikkaus (ACSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressivaste on nimi, joka annetaan hormonaalisille ja metabolisille muutoksille, jotka johtuvat loukkaantumisesta tai traumasta. Se voi johtaa muutoksiin hermostossa, endokriinisissä ja immuunijärjestelmissä sekä aineenvaihduntaprosessien ja -toimintojen muutoksiin. Stressivaste voi siirtyä mukautuvasta ja suojaavasta roolista patogeeniseksi tapahtumaksi, varsinkin kun se on voimakas ja krooninen.

Stressihormoneilla, joista yleisin on kortisoli, on vuorokausirytmi, jossa ne nousevat vähitellen yöunien jälkeen saavuttaakseen huippunsa aikaisin aamulla herätessä ja laskevat sitten vähitellen päivän edetessä.

Tätä mallia voivat kuitenkin häiritä mikä tahansa stressaava tilanne, kuten leikkauksen aiheuttama voimakas kipu, joka on yhdistetty kortisolitason asteittaiseen nousuun sekä leikkauksen aikana että varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Sytokiinit ovat ryhmä matalan molekyylipainon proteiineja, jotka moduloivat systeemistä tulehdusreaktiota, joka saadaan aikaan kirurgisella toimenpiteellä. Lisääntynyt proinflammatoristen sytokiinien taso, mukaan lukien interleukiini-6 (IL-6), joka on tärkein sytokiini, joka on vastuussa systeemisten muutosten indusoinnista, on akuutin vaurion varhainen piirre. Interleukiini-6 voisi olla hyvä markkeri tutkimustarkoituksiin, joka heijastaa ja vertailee postoperatiivista stressitasoa.

Selkärangan leikkauksia tehdään yhä useammin lyhytaikaisina kirurgisina toimenpiteinä, ja kohdunkaulan etuosan dekompressio ja fuusio on yksi tällaisista toimenpiteistä. Leikkauksen jälkeinen viiltokipu on kuvattu voimakkuudeltaan kohtalaiseksi, ja se vaatii useimmissa tapauksissa opioidikipulääkkeitä. Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama, eivät kuitenkaan ole toivottavia näillä potilailla, joilla on riski saada hengitystieongelmia kirurgisen vetäytymisen tai haavan hematooman vuoksi.

Aluepuudutus estää leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta ja voi myös vaikuttaa postoperatiivisiin tuloksiin. . Endokriininen stressivaste kirurgiselle leikkaukselle vähenee, koska leikkauskohdasta tulevat afferentit impulssit estyvät. Lisäksi tämän tyyppisen stressireaktion väheneminen nähdään onnistuneen alueellisen lohkon avainindikaattorina.

Intermediate cervical plexus block (CPB) on turvallinen ja yksinkertainen tekniikka, jonka on osoitettu tarjoavan hyvää kivunlievitystä estämällä kaikki neljä kaulapunoksen ihohaaraa sekä sensoriset ja motoriset oksat. Ei vain Intermediate (CPB) on parempi kuin pinnallinen CPB tehokkuuden kannalta, mutta on myös turvallisempi kuin syvä (CPB) .

Kahdenvälisen kohdunkaulan plexusblokauksen vaikutuksesta kohdunkaulan anteriorisiin leikkauksiin on vähän näyttöä. Aikaisemmissa tutkimuksissa oli käytetty toipumiskyselyn pistemäärää, 24 tunnin opioidien käyttöä ja sairaalahoidon kestoa kohdunkaulan plexusblokauksen tehokkuuden arvioinnissa, mutta Intermediate (CPB) -vaikutuksen arvioinnista stressin biomarkkereihin, kuten seerumin kortisoliin ja interleukien-6:een, ei ole vielä keskusteltu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • October
      • Giza, October, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Ahmed Raafat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. ASA I- ja ASA II -potilaat American Society of Anesthesiologists) 2. Ikäryhmä: 18-65 vuotta vanha. 3. Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan anterior discectomia tai fiksaatio. 4. Tutkimuskelpoiset sukupuolet: molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Potilaalle tehdään posteriorinen kiinnitys etuosan lisäksi.
    • Allergia paikallispuuduteille.
    • Infektio lohkopunktiokohdassa.
    • Verenvuotohäiriöt (Koagulopatia: PTT (osittainen tromboplastiiniaika) > 40 sekuntia, INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) > 1,2, verihiutaleiden määrä < 120 x 103 / L.).
    • Kiireelliset leikkaukset ja sepsispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lohko
33 potilasta saa molemminpuolisen u/s-ohjatun kohdunkaulan punoksen välikatkos yleisanestesiassa
Potilas asetetaan makuuasentoon, u/s-anturi asetetaan lateraaliselle kaulalle rintalastan lihaksen päälle sen keskipisteen tasolla. Kun SCM on tunnistettu, anturia siirretään taaksepäin, kunnes kapeneva takareuna on paikoillaan. keskellä näyttöä.kohdunkaulan plexus näkyy pienenä kokoelmana hypoechoic kyhmyjä (välittömästi pinnallinen prevertebral fascia, neula viedään ihon, platysman ja syvän kohdunkaulan fascian investoivan kerroksen läpi ja kärki asetetaan punoksen viereen,bupivikiini 0,25% ( 5-15 ml) annetaan peittämään plexus
Active Comparator: morfiini
33 potilasta saa morfiinia annoksena 0,1-0,2 mg/kg leikkauksen sisäisen analgesian ylläpitämiseksi
Potilas asetetaan makuuasentoon, u/s-anturi asetetaan lateraaliselle kaulalle rintalastan lihaksen päälle sen keskipisteen tasolla. Kun SCM on tunnistettu, anturia siirretään taaksepäin, kunnes kapeneva takareuna on paikoillaan. keskellä näyttöä.kohdunkaulan plexus näkyy pienenä kokoelmana hypoechoic kyhmyjä (välittömästi pinnallinen prevertebral fascia, neula viedään ihon, platysman ja syvän kohdunkaulan fascian investoivan kerroksen läpi ja kärki asetetaan punoksen viereen,bupivikiini 0,25% ( 5-15 ml) annetaan peittämään plexus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Seerumin kortisolitaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tunnin käytön jälkeen
Kaikki leikkaukset tehdään aamulla ottaen huomioon hormonin vapautumisen vuorokausirytmi. Molemmissa ryhmissä laskimoverinäytteet seerumin kortisolitason mittaamiseksi otetaan ennen leikkausta lähtötilanteena ja sitten 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta ja 24 tunnin käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Seerumin interleukien-6 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tunnin käytön jälkeen
Kaikki leikkaukset tehdään aamulla ottaen huomioon hormonin vapautumisen vuorokausirytmi. Molemmissa ryhmissä laskimoverinäytteet seerumin kortisoli- ja interleukien-6-tason mittaamiseksi otetaan ennen leikkausta lähtötilanteena ja sitten 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Interleukien-6 on normaalisti alhainen, eikä sitä voida havaita 30–60 minuutin kuluessa leikkauksen alkamisesta. leikkauksen saavuttaessa huipputason 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
ennen leikkausta ja 24 tunnin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cervical plexus block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset u/s-ohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos

3
Tilaa