Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední blok cervikálního plexu při reakci na stres

21. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed raafat taha abd el aziz, Cairo University

Vliv bilaterálního ultrazvukem řízeného intermediárního cervikálního plexu bloku v kombinaci s celkovou anestezií na stresovou reakci u pacientů podstupujících operaci přední krční páteře. Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv bilaterálního ultrazvukem řízeného intermediárního cervikálního plexu v kombinaci s celkovou anestezií na stresovou a zánětlivou odpověď u pacientů podstupujících operaci přední krční páteře (ACSS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stresová reakce je název daný hormonálním a metabolickým změnám, které následují po zranění nebo traumatu. Může vést ke změnám v nervovém, endokrinním a imunitním systému a ke změnám metabolických procesů a funkcí. Stresová reakce se může posunout z adaptivní a ochranné role k patogennímu výskytu, zvláště když je silná a chronická.

Stresové hormony, z nichž nejrozšířenější je kortizol, mají cirkadiánní vzorec, ve kterém postupně stoupají po nočním spánku, aby dosáhly vrcholu v časném ranním vstávání, a pak postupně klesají s postupem dne.

Tento vzorec však může být narušen jakoukoli stresovou situací, jako je silná bolest po operaci, která je spojena s progresivním vzestupem hladiny kortizolu jak během operace, tak v časném pooperačním období.

Cytokiny jsou skupinou nízkomolekulárních proteinů, které modulují systémovou zánětlivou odpověď vyvolanou chirurgickým zákrokem. Zvýšené hladiny prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinu-6 (IL-6), který je hlavním cytokinem zodpovědným za vyvolání systémových změn, je časným znakem akutního poranění. Interleukin-6 by mohl být dobrým markerem pro výzkumné účely, který odráží a srovnává úrovně pooperačního stresu.

Operace páteře jsou stále častěji prováděny jako krátkodobé chirurgické zákroky a jedním z takových zákroků je přední cervikální dekomprese a fúze. Pooperační incizní bolest byla popisována jako mírná intenzity, vyžadující ve většině případů opioidní analgetika. Nicméně vedlejší účinky související s opioidy, jako je nauzea, zvracení a respirační deprese, jsou nežádoucí u těchto pacientů, kteří jsou ohroženi problémy s dýchacími cestami v důsledku chirurgické retrakce nebo hematomu v ráně.

Regionální anestezie inhibuje stresovou reakci na operaci a může také ovlivnit pooperační výsledky. . Endokrinní stresová reakce na chirurgický zákrok je snížena v důsledku inhibice aferentních impulzů z místa chirurgického zákroku. Kromě toho je snížení tohoto typu stresové reakce považováno za klíčový indikátor úspěšného regionálního bloku.

Intermediate cervikal plexus block (CPB) je bezpečná a jednoduchá technika, která prokazatelně poskytuje dobrou úlevu od bolesti tím, že blokuje všechny čtyři kožní větve cervikálního plexu, stejně jako senzorické a motorické větve. Nejen střední (CPB) je lepší než povrchní CPB z hlediska účinnosti, ale je také bezpečnější než hluboký (CPB) .

Důkazů o účinku bilaterální blokády krčního plexu na přední operace krční páteře je málo. Předchozí výzkum využíval při hodnocení účinnosti blokády cervikálního plexu skóre zotavovacího dotazníku, 24hodinové užívání opioidů a délku hospitalizace, nicméně odhad účinku Intermediate (CPB) na stresové biomarkery, jako je sérový kortizol a interleukien-6, nebyl dosud diskutován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • October
      • Giza, October, Egypt, 002
        • Nábor
        • Ahmed Raafat
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s ASA I a ASA II Americká společnost anesteziologů) 2. Věková skupina: od 18 do 65 let. 3. Pacienti podstupující přední cervikální discektomii nebo fixaci. 4. Pohlaví způsobilá ke studiu: obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí pacientem.

    • Pacient podstupuje zadní fixaci kromě přední.
    • Alergie na lokální anestetika.
    • Infekce v místě blokové punkce.
    • Poruchy krvácení (Koagulopatie: PTT (parciální tromboplastinový čas) > 40 sekund, INR (mezinárodní normalizovaný poměr) > 1,2, počet krevních destiček < 120 x 103 / L.).
    • Pohotovostní operace a pacienti v sepsi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok
33 pacientů dostane bilaterální u/s vedenou intermediární blokádu cervikálního plexu s celkovou anestezií
Pacient bude umístěn do polohy na zádech, sonda u/s je umístěna na bočním krku, překrývající sternomastoidní sval na úrovni jeho středu uprostřed obrazovky.cervikální plexus je viditelný jako malá sbírka hypoechogenních uzlů (bezprostředně povrchově k prevertebrální fascii jehla prostrčena kůží, platyzmatem a investující vrstvou hluboké cervikální fascie a hrot je umístěn vedle plexu, bupivicain 0,25 % ( 5-15 ml) k obalení plexu
Aktivní komparátor: morfium
33 pacientů dostane morfin v dávce 0,1-0,2 mg/kg k udržení peroperační analgezie
Pacient bude umístěn do polohy na zádech, sonda u/s je umístěna na bočním krku, překrývající sternomastoidní sval na úrovni jeho středu uprostřed obrazovky.cervikální plexus je viditelný jako malá sbírka hypoechogenních uzlů (bezprostředně povrchově k prevertebrální fascii jehla prostrčena kůží, platyzmatem a investující vrstvou hluboké cervikální fascie a hrot je umístěn vedle plexu, bupivicain 0,25 % ( 5-15 ml) k obalení plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Hladina kortizolu v séru 24 hodin po operaci
Časové okno: před operací a po 24 hodinách provozu
Všechny operace budou prováděny ráno s ohledem na cirkadiánní rytmus uvolňování hormonů. U obou skupin se před operací odeberou vzorky žilní krve pro měření hladiny kortizolu v séru jako výchozí hodnota a poté 24 hodin po operaci
před operací a po 24 hodinách provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Interleukien-6 v séru 24 hodin po operaci
Časové okno: před operací a po 24 hodinách provozu
Všechny operace budou prováděny ráno s ohledem na cirkadiánní rytmus uvolňování hormonů. V obou skupinách se před operací odeberou vzorky žilní krve pro měření hladiny kortizolu a interleukienu-6 v séru jako výchozí hodnota, poté 24 hodin po operaci. operaci, přičemž maximální úrovně dosáhly 24 hodin po operaci
před operací a po 24 hodinách provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gomaa zohry, professor, cairo universitey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cervical plexus block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na u/s vedená blokáda intermediárního cervikálního plexu

3
Předplatit