Sammenligning af to forskellige tunnelingsteknikker til behandling af tandkødsrecession ved hjælp af to forskellige materialer
Sammenlignende evaluering af lateralt lukket tunnel (LCT) teknik og modificeret koronalt avanceret tunnel (MCAT) teknik til behandling af isoleret tandkødsrecession: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to forskellige tunnelkirurgiske teknikker til behandling af gingival recession ved hjælp af to forskellige materialer.
Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper efter de behandlinger, de får.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignende evaluering af lateralt lukket tunnel (LCT) teknik og modificeret koronalt avanceret tunnel (MCAT) teknik til behandling af isoleret gingival recession: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Forslag indgivet som delvis opfyldelse af kravene til filosofidoktorgrad i oral medicin og parodontologi AF Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Mansoura University, 2014) Assisterende lektor ved Oral Medicine, Parodontologi, Oral Diagnosis og Radiologisk Afdeling 2021
Gingiva repræsenterer en af parodontiets vigtige forsvarsbarrierer, og enhver ændring af dets tilstand kan resultere i skadelige virkninger på stabiliteten af parodontiet. Gingival recession er et almindeligt mucogingival problem, der er forbundet med apikal migration af tandkødsranden og eksponering af rodoverfladen. Forskellige faktorer er forbundet med øget forekomst af gingival recession såsom plaque-induceret inflammation, krænkelse af den biologiske bredde af gingiva, aggressiv tandbørstning og høj frenulum vedhæftning.
Forskellige kirurgiske teknikker blev beskrevet til behandling af gingival recession, hvorfra den coronally advanced flap (CAF) er en af de mest almindeligt anvendte teknikker til roddækning af møller klasse I, II. Mange modifikationer af CAF er blevet brugt for at få de bedste behandlingsresultater. CAF kan anvendes alene eller i kombination med bindevævstransplantat [CTG], blodpladerigt fibrin, emaljematrixderivat eller et hvilket som helst andet regenerativt materiale. Forskellige systematiske gennemgange har rapporteret effektiviteten af CAF som guldstandardprotokollen til behandling af tandkødsrecessioner, især hvis det bruges sammen med CTG.
Spændingsfri heling er hovedmålet for at opnå de ideelle resultater af tandkødsrecessionskorrektion, hvilket var svært at opnå med en koronal forskydning af tunnelen. Derudover var den vestibulære dybdeforvrængning relateret til procedurerne på grund af vævsspændinger. Derfor er nye kliniske tilgange berettiget til at være mere forudsigelige og for at minimere de postoperative komplikationer.
For nylig er slimhindeoperationer blevet ekstremt forbedret med mange avancerede kirurgiske teknikker for at være minimalt invasive og for at få bedre resultater for komplekse recessionsdefekter, der er forbundet med blødt og hårdt vævsdefekter.
Den split-flap tilgang ved hjælp af tunneling teknik er en af de tilgange, der bruges til at behandle gingival recession. Det var imidlertid forbundet med mange vanskeligheder og risici for flapperforering og transplantatnekrose under helingsprocessen. For at overvinde sådanne begrænsninger er en modifikation af teknikkerne blevet vedtaget som modificeret koronalt avanceret tunneling (MCAT), som enten kan være fuld eller delvis. tykkelse tunnel efterfulgt af forskydning og flytning af vævet i en koronal retning. Resultaterne af MCAT er forudsigelige med hensyn til den gennemsnitlige roddækning og reduktion af recessionsdybden. Resultaterne blev også forbedret efter brug af sub-epitel bindevævstransplantat (SCTG) under tunnelen for at øge den keratiniserede vedhæftede gingiva og give mere stabile resultater på lang sigt.
Laterally closed tunnel technique (LCT) er en minimalt invasiv ny teknik foreslået af Sculean og Allen i 2018 til håndtering af isoleret gingival recession. Tunnelingsinstrumenter og mikroblade bruges til at skabe en pose, der strækker sig apikalt ud over mucogingivalforbindelsen og også strækker sig mesialt og distalt væk fra recessionsdefekten for at dissekere og adskille musklerne og kollagenfibrene for at tillade lateral vævsforskydning uden spændinger eller vestibulær forvrængning.
Selvom SCTG er guldstandarden for blødt vævstransplantat og er forbundet med fuldstændig roddækning og ideel æstetik og modning, var det forbundet med mange vævssygdomme og helbredende komplikationer. SCTG har brug for et andet operationssted, som måske ikke accepteres af mange patienter. Derfor er mange regenerative alterative vævserstatninger blevet testet og undersøgt til brug i recessionsdækkende operationer i stedet for SCTG.
Mucoderm eller porcint afledt kollagenmatrix er blevet brugt i mange undersøgelser som et alternativ til bindevævstransplantat CTG som et blødt vævstransplantationsmateriale til volumenforøgelse og gingival fænotypemodifikation. Desuden fungerer det som et såningsstillads, hvorpå celler kan vokse og differentiere til gingivalfibroblaster. Det er blevet undersøgt i mange undersøgelser omkring tænder og tandimplantater med forudsigelige resultater.
Formålet med undersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige kirurgiske tunnelteknikker: den lateralt lukkede tunnel (LCT) og den modificerede koronalt avancerede tunnel (MCAT) i behandlingen af dybt isolerede gingival recessionsdefekter ved hjælp af subepitelial bindevævstransplantation (SCTG) og porcint afledt kollagenmatrix (MUCODERM).
materialer og metoder
I alt 80 patienter med isolerede mandibulære tandkødsrecessionsdefekter vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Institut for Oral Medicin og Parodontologisk Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University. Patienterne vil blive informeret om den behandlingsprotokol, de vil modtage, og de trin, der vil blive udført. Dette inkluderer de mulige virkninger eller risici og andre behandlingsmuligheder i henhold til reglerne for den etiske komité på det odontologiske fakultet, Mansoura University. Forsøgspersonerne skal forstå denne forklaring i brede vendinger. Forsøgspersonerne skal være juridisk kompetente til at give skriftligt samtykke, før de udfører de nødvendige trin.
Patientgruppering:
Alle patienter vil modtage perfekt professionel ikke-kirurgisk parodontal terapi i form af skalering og rodplanlægning og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet til patienterne. Præoperativt periapikalt røntgenbillede af interesseområdet for at bekræfte integriteten af den interproksimale knogle. Deltagerne blev tilfældigt fordelt ved at kaste en mønt i fire behandlingsgrupper.
Gruppe I Det vil omfatte 20 patienter, og de vil blive behandlet med [LCT] og SCTG. Gruppe II Det vil omfatte 20 patienter, og de vil blive behandlet med [LCT] og MUCODERM.
Gruppe III Det vil omfatte 20 patienter, og de vil blive behandlet med MCAT og SCTG. Gruppe IV Det vil omfatte 20 patienter, og de vil blive behandlet med MCAT og MUCODERM.
Kirurgisk procedure Kirurgiske steder blev nøjagtigt vurderet for hver patient. Et aseptisk felt var påkrævet for alle kirurgiske procedurer med povidinjod. Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 epinephrin blev påført til bukkal infiltrationsinjektion på 1,5 ml og palatal infiltrationsinjektion på 0,3 ml. Inferior alveolær nerveblok og Lingual nerveblok blev brugt til mandibular posterior segment.
Gruppe I-Ⅱ: lateralt lukket tunnelteknik [LCT]
Ved hjælp af et mikroblad [svane Morton] vil der blive lavet et indre affaset intrasulkulært snit i den periferiske tandkødsrand af den berørte tand.
Derefter vil specialdesignede tunnelingsinstrumenter [devmed] blive brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Posen vil blive forlænget apikalt ud over mucogingivallinjen og forlænget mesialt og distalt fra recessionsdefekten, der underminerer alle submucosale væv.
Alle fibre bør fjernes i alle retninger for at sikre optimal vævsmobilitet uden spændinger.
Et mikrokirurgisk blad vil blive brugt på den indvendige overflade af posen, indtil der opnås tilstrækkelig vævsfrigivelse.
Vævspincet vil blive brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten.
Perfekt rodplanlægning vil blive udført på den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum.
Efterfølgende vil palatal anæstesi blive givet for at høste palatal SCTG ved hjælp af deepithelialized free gingival graft (FGG) teknik for at få et 1 til 1,5 mm tykt bindevævstransplantat.
Efter høst af transplantatet vil det blive placeret i den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen ved hjælp af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning.
SCTG vil blive trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet vil blive fikseret mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter vil transplantatet blive syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6 /0 polypropylen.
Endelig vil posens margin blive tilpasset tæt på hinanden over transplantatet og syet sammen ved hjælp af simpel afbrudt suturering for at opnå fuldstændig eller delvis dækning af den transplanterede rodoverflade.
Hos patienter med MUCODERM vil kollagenmatrixen efter poseforberedelsen blive trimmet til en størrelse, der er egnet til recessionsdefekten, og derefter gennemblødes den i steril saltvandsopløsning i 5 til 10 minutter for at tillade kollagenudvidelse.
Efter mætning vil MUCODERM blive indsat i posen og sutureret på samme måde som SCTG.
Patienterne vil blive instrueret i ikke at børste operationsstedet i 14 dage og vil blive sikret at bruge 0,1 % klorhexidin mundskylning to gange dagligt i 1 minut hver, de vil genoptage børstning efter 14 dage efter operationen.
Palatale suturer vil blive fjernet efter 7 dage efter operationen, mens suturerne på operationsstedet vil blive fjernet mellem 14 og 21 dage efter operationen. På det tidspunkt vil patienterne blive instrueret i at bruge en ultrablød tandbørste på operationsstedet. Recall professionel tandrensning vil blive planlagt 1, 3, 6 måneder postoperativt.
Gruppe Ⅲ-Ⅳ Modificeret koronalt avanceret tunnelteknik [MCAT]
MCAT vil blive brugt til at behandle en enkelt isoleret recessionsdefekt som følgende:
Et mikrokirurgisk blad [svanen Morton] vil blive brugt til at udføre supraperiosteale sulkulære snit ved den berørte tands bukkale gingiva.
Supraperiosteale snit vil blive udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse.
Der vil blive brugt specialdesignede tunnelknive med specielle vinkler for at undgå flapperforering.
Tunnelen vil blive forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat.
Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, vil være et kritisk skridt for teknikkens succes. Forberedelse af tunnelen i fuld tykkelse ved papillærområdet vil blive udført, og papillen vil blive fuldstændig løsrevet fra det underliggende periosteale lag ved hjælp af minielevator for at undgå rivning.
Derefter udføres perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt.
Efterfølgende vil palatal anæstesi blive givet for at høste palatal SCTG ved hjælp af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik for at få 1 til 1,5 mm tykt bindevævstransplantat.
Efter høst af transplantatet vil det blive placeret i den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen ved hjælp af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning.
SCTG vil blive trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet vil blive fikseret mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter vil transplantatet blive syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6 /0 polypropylen.
Efter SCTG-tilpasning vil hele tandkødskomplekset blive flyttet i koronal retning ved hjælp af vertikal madrassutur forankret apikalt ved den palatale gingiva.
Hos patienter med svineafledt kollagenmatrix (MUCODERM) trimmes kollagenmatricen efter poseforberedelsen til en størrelse, der passer til recessionsdefekten, hvorefter den gennemblødes i steril saltvandsopløsning i 5 til 10 minutter for at tillade kollagenudvidelse.
Efter mætning vil MUCODERM blive indsat i posen og sutureret på samme måde som SCTG.
Patienterne vil blive instrueret i ikke at børste operationsstedet i 14 dage og vil blive sikret at bruge 0,1 % klorhexidin mundskylning to gange dagligt i 1 minut hver, de vil genoptage børstning efter 14 dage efter operationen.
Palatale suturer vil blive fjernet efter 7 dage efter operationen, mens suturerne på operationsstedet vil blive fjernet mellem 14 og 21 dage efter operationen. På det tidspunkt vil patienterne blive instrueret i at bruge ultrablød tandbørste på operationsstedet. Recall professionel tandrensning vil blive planlagt 1, 3, 6 måneder efter operationen.
Klinisk vurdering Følgende parametre vil blive målt ved starten af undersøgelsen samt 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Recessionsdybde RD Pink æstetisk score PES Roddækning æstetisk score RES Den gennemsnitlige Roddækning %RC Gingivalindeks GI Klinisk tilknytningsniveau CAL Lommedybde PD Keratiniseret vævsbredde KTW
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemiske sygdomme eller graviditet.
- Rygning < 10 cigaretter/dag.
- Fuld mund plak score <15%.
- Score for fuld mundblødning <15%.
- Tilstedeværelse af isoleret gingival recessionsdefekt >2 mm i dybden
- Intet interproksimalt tilknytningstab.
- Ingen historie med tidligere mucogingival operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Skær interproksimalt alveolært knogletab.
- Graviditet og amning.
- Storrygere.
- Ukontrollerede diabetespatienter.
- Immunkompromitterede patienter.
- Prostetisk krone på forsøgsstedet.
- Tænder med cervikal caries eller slid.
- Tilstedeværelse af infektion eller gingival byld relateret til det kirurgiske område.
- Dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den sideværts lukkede tunnelteknik med SCTG
Et aseptisk felt var påkrævet for alle kirurgiske procedurer med povidinjod. Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.•
|
Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt i den forberedte pose efter biomodifikation af rodoverfladen under anvendelse af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt ved den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen under anvendelse af EDTA-gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentel: Den Laterally Closed Tunnel Technique med kollagen matrix mucograft
Et aseptisk felt var påkrævet for alle kirurgiske procedurer med povidinjod. Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.•
|
Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt i den forberedte pose efter biomodifikation af rodoverfladen under anvendelse af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt ved den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen under anvendelse af EDTA-gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentel: Modificeret koronalt avanceret tunnelteknik med SCTG.
|
Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt i den forberedte pose efter biomodifikation af rodoverfladen under anvendelse af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt ved den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen under anvendelse af EDTA-gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentel: Modificeret Coronally Advanced Tunnel Technique med kollagen matrix mucograft
|
Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt i den forberedte pose efter biomodifikation af rodoverfladen under anvendelse af EDTA gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. SCTG blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse med 4% articane med 1:100.000 adrenalin blev påført.• Derefter blev specialdesignede tunneleringsinstrumenter [devmed] brugt gennem det sulkulære snit for at skabe en pose. Et mikrokirurgisk blad blev brugt på den indre overflade af posen, indtil tilstrækkelig vævsfrigivelse var opnået. Vævspincet blev brugt til at tilnærme den mesiale og distale margin af gingiva ved posekanten. Efter høst af transplantatet blev det anbragt ved den forberedte pose efter biomodificering af rodoverfladen under anvendelse af EDTA-gel 24% i 2 minutter og rigelig skylning med saltvandsopløsning. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snit blev udvidet til slimhindeniveauet ud over MGJ for at tillade tilstrækkelig vævsmobilitet og frigivelse. Tunnelen blev forlænget i alle retninger omkring recessionsdefekten for at skabe en tilstrækkelig pose til stabilisering af bindevævstransplantat. Den interdentale papilla-tunnel, der støder op til defekten, var et kritisk skridt for teknikkens succes. Derefter blev der udført perfekt rodplanlægning ved den blottede rodoverflade for at fjerne den nekrotiske cementum ved den tilgængelige recessionsdefekt. Efterfølgende blev palatal anæstesi givet for at høste palatal SCTG ved anvendelse af deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknik. kollagenmatrix blev trukket ved hjælp af enkelt- eller madrassuturer, og transplantatet blev fastgjort mesialt og distalt ved den indvendige del af posen ved hjælp af resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], derefter blev transplantatet syet rundt om halsen på CEJ med slyngesutur 6/0 polypropylen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival recessionsdybde (RD)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt som afstanden fra CEJ til tandkødsranden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet roddækning (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter 6 måneders opfølgning blev den komplette roddækning for kontrol- og testgruppe beregnet i %, hver gruppe.
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig roddækning (MRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den gennemsnitlige roddækning % opnået i kontrolgruppe og testgruppe ved baseline, 3 måneder og 6 måneder med hver gruppe.
|
6 måneder
|
|
Gingival biotype tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt 3 mm apikalt fra den frie tandkødsrand ved det midterste bukkale aspekt af tanden.
|
6 måneder
|
|
Apico-koronal bredde af keratiniseret væv (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt som afstanden fra mucogingival junction til gingival margin, med mucogingival junction placering bestemt ved hjælp af en visuel metode med Schiller's Potassium Iodide Solution
|
6 måneder
|
|
Roddækning Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES-systemet evaluerede fem variabler 6 måneder efter operationen: GM, marginal vævskontur (MTC), bløddelstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarve (GC) GM.Nul point=svigt i roddækning (tandkødsmargin apikal eller lig med den oprindelige recession); 3 point=delvis roddækning; 6 point=CRC MTC.Nul point=uregelmæssig tandkødsmargin (følger ikke CEJ); 1 point=korrekt marginalkontur/skallet tandkødsmargin (følger CEJ). STT.Nulpunkter=ardannelse og/eller keloidlignende udseende; 1 point=fravær af ar- eller keloiddannelse MGJ.Nulpunkter=MGJ ikke på linje med MGJ af tilstødende tænder; 1 point=MGJ justeret med MGJ af tilstødende tænder. GC.Nulpunkter=vævets farve varierer fra tandkødsfarven ved tilstødende tænder; 1 point=normal farve og integration med de tilstødende bløddele. Den ideelle æstetiske score var 10 |
6 måneder
|
|
Pocket Probing Dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af tandkødssulcus
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som Gingival Recession Dybde+Probing Dybde
|
6 måneder
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Silness og Loe 1964 PI=0 score givet, når tandkødsområdet på tandoverfladen bogstaveligt talt er fri for plak. PI=1 repræsenterer situationen, hvor tandkødsområdet er dækket af en tynd film af plak, som ikke er synlig, men som er synliggjort PI=2-score givet, når aflejringen er synlig. PI=3 er forbeholdt den tunge (1-2 mm) .tyk) ophobning af blødt stof. |
6 måneder
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Loe og Silness 1963 Kriterierne er: 0= Normal gingiva; 1= Mild betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering; 2= Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering; 3= Alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem, ulceration med tendens til spontan blødning. En score fra 0,1-1,0 = mild betændelse; 1,1-2,0 = moderat betændelse fra, og 2,1-3,0 betyder alvorlig inflammation |
6 måneder
|
|
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ainamo and Bay 1975 Den udføres gennem blid sondering af tandkødsspaltens åbning.
Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund, og antallet af positive steder registreres og udtrykkes derefter som en procentdel af antallet af undersøgte steder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A04060722
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .