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Comparación de dos técnicas diferentes de tunelización para el tratamiento de la recesión gingival utilizando dos materiales diferentes

4 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Elbana, Mansoura University

Evaluación comparativa de la técnica de túnel lateral cerrado (LCT) y la técnica de túnel coronalmente avanzado (MCAT) modificada en el tratamiento de la recesión gingival aislada: ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos técnicas quirúrgicas de tunelización diferentes en el tratamiento de la recesión gingival utilizando dos materiales diferentes.

Los participantes se dividirán en cuatro grupos según los tratamientos que recibirán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluación comparativa de la técnica de túnel cerrado lateralmente (LCT) y la técnica de túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT) en el tratamiento de la recesión gingival aislada: ensayo clínico controlado aleatorizado.

Propuesta presentada en cumplimiento parcial de los requisitos de Doctorado en Filosofía en Medicina Oral y Periodoncia POR Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Universidad de Mansoura, 2014) Profesor asistente en el Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico Oral y Radiología 2021

La encía representa una de las importantes barreras de defensa del periodonto y cualquier alteración de sus condiciones puede tener efectos perjudiciales sobre la estabilidad del periodonto. La recesión gingival es un problema mucogingival común que se asocia con la migración apical del margen gingival y la exposición de la superficie de la raíz. Varios factores están asociados con una mayor incidencia de recesión gingival, como la inflamación inducida por placa, la violación del ancho biológico de la encía, cepillado de dientes agresivo y fijación alta del frenillo.

Se describieron diversas técnicas quirúrgicas para el tratamiento de la recesión gingival de las cuales, el colgajo de avance coronal (CAF) es una de las técnicas más utilizadas para el recubrimiento radicular de clase I, II de Miller. Se han utilizado muchas modificaciones de CAF para obtener los mejores resultados del tratamiento. El CAF se puede utilizar solo o en combinación con injerto de tejido conectivo [CTG], fibrina rica en plaquetas, derivado de la matriz del esmalte o cualquier otro material regenerativo. Varias revisiones sistemáticas han informado la eficacia de la CAF como protocolo estándar de oro para el tratamiento de la recesión gingival, especialmente si se usa con CTG.

La curación sin tensión es el objetivo principal para obtener los resultados ideales de la corrección de la recesión gingival, que era difícil de lograr con un desplazamiento coronal del túnel. Además, la distorsión de la profundidad vestibular se relacionó con los procedimientos debido a la tensión del tejido. Por lo tanto, se justifica que los nuevos enfoques clínicos sean más predecibles y minimicen las complicaciones posoperatorias.

Recientemente, las cirugías mucogingivales han mejorado enormemente con muchas técnicas quirúrgicas avanzadas para ser mínimamente invasivas y obtener mejores resultados para defectos de recesión complejos que están asociados con defectos de tejidos blandos y duros.

El abordaje de colgajo dividido mediante la técnica de tunelización es uno de los abordajes utilizados para tratar la recesión gingival. Sin embargo, se asoció con muchas dificultades y riesgos de perforación del colgajo y necrosis del injerto durante el proceso de curación. Para superar tales limitaciones, se ha adoptado una modificación de las técnicas como tunelización coronalmente avanzada modificada (MCAT), que puede ser total o parcial. túnel de espesor seguido de desplazamiento y movimiento del tejido en dirección coronal. Los resultados del MCAT son predecibles con respecto a la cobertura radicular media y la reducción de la profundidad de la recesión. Los resultados también mejoraron después de utilizar un injerto de tejido conectivo subepitelio (SCTG) debajo del túnel para aumentar la encía adherida queratinizada y producir resultados más estables a largo plazo.

La técnica de túnel cerrado lateralmente (LCT) es una técnica novedosa mínimamente invasiva propuesta por Sculean y Allen en 2018 para el tratamiento de la recesión gingival aislada. Se utilizan instrumentos de tunelización y microcuchillas para crear una bolsa que se extiende apicalmente más allá de la unión mucogingival y también se extiende mesial y distalmente lejos del defecto de recesión para diseccionar y separar los músculos y las fibras de colágeno para permitir el desplazamiento lateral del tejido sin tensión ni distorsión vestibular.

Aunque el SCTG es el injerto de tejido blando de referencia y se asocia con una cobertura radicular completa y una estética y maduración ideales, se asoció con muchas morbilidades tisulares y complicaciones de curación. SCTG necesita un segundo sitio quirúrgico que puede no ser aceptado por muchos pacientes. Por lo tanto, se han probado e investigado muchos sustitutos de tejido alterativos regenerativos para su uso en cirugías de cobertura de recesión en lugar de SCTG.

Mucoderm o matriz de colágeno de origen porcino se ha utilizado en muchos estudios como una alternativa al injerto de tejido conectivo CTG como material de injerto de tejido blando para el aumento de volumen y la modificación del fenotipo gingival. Además, actúa como un andamio de siembra sobre el cual las células pueden crecer y diferenciarse en fibroblastos gingivales. Se ha investigado en muchos estudios sobre dientes e implantes dentales con resultados predecibles.

Objetivo del estudio

El objetivo del presente estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas de tunelización diferentes: el túnel lateralmente cerrado (LCT) y el túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT) en el tratamiento de defectos de recesión gingival aislados profundos utilizando injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) y derivados porcinos matriz de colágeno (MUCODERM).

material y métodos

Un total de 80 pacientes con defectos aislados de recesión gingival mandibular serán seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Mansoura. Los pacientes serán informados sobre el protocolo de tratamiento que recibirán y los pasos a seguir. Esto incluye los posibles efectos o riesgos y otras opciones de tratamiento de acuerdo con las reglas del comité de ética de la facultad de odontología de la Universidad Mansoura. Los sujetos deben comprender esta explicación en términos amplios. Los sujetos deben ser legalmente competentes para dar su consentimiento por escrito antes de realizar cualquier paso requerido.

Agrupación de pacientes:

Todos los pacientes recibirán una terapia periodontal no quirúrgica profesional perfecta en forma de raspado y alisado radicular y se les darán instrucciones de higiene bucal. Radiografía periapical preoperatoria en el área de interés para confirmar la integridad del hueso interproximal. Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante el lanzamiento de una moneda en cuatro grupos de tratamiento.

Grupo I Incluirá 20 pacientes y serán tratados con [LCT] y SCTG. Grupo II Incluirá 20 pacientes y serán tratados con [LCT] y MUCODERM.

Grupo III Incluirá 20 pacientes y serán tratados con MCAT y SCTG. Grupo IV Incluirá 20 pacientes y serán tratados con MCAT y MUCODERM.

Procedimiento quirúrgico Los sitios quirúrgicos se evaluaron con precisión para cada paciente. Se requirió un campo aséptico para todos los procedimientos quirúrgicos que utilizaron povidina yodada. Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina para una inyección de infiltración bucal de 1,5 ml y una inyección de infiltración palatina de 0,3 ml. Se utilizó el bloqueo del nervio alveolar inferior y el bloqueo del nervio lingual para el segmento posterior mandibular.

Grupo I-Ⅱ: técnica de túnel cerrado lateralmente [LCT]

Usando una microcuchilla [swan Morton] se realizarán incisiones intrasulculares biseladas internas en el margen gingival circunferencial del diente afectado.

Luego se utilizarán instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa. La bolsa se extenderá apicalmente más allá de la línea mucogingival y se extenderá mesial y distalmente desde el defecto de recesión socavando todos los tejidos submucosos.

Todas las fibras deben eliminarse en todas las direcciones para garantizar una movilidad óptima del tejido sin tensión.

Se utilizará una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logre una liberación suficiente de tejido.

Se utilizarán pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Se realizará un alisado radicular perfecto en la superficie de la raíz desnuda para eliminar el cemento necrótico.

Posteriormente, se administrará anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepitelizado (FGG) para obtener un injerto de tejido conectivo de 1 a 1,5 mm de espesor.

Después de recolectar el injerto, se colocará en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

SCTG se extraerá usando suturas simples o de colchonero y el injerto se fijará mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturará alrededor del cuello de la UCE mediante sutura en cabestrillo 6 /0 polipropileno.

Finalmente, los márgenes de la bolsa se adaptarán uno cerca del otro sobre el injerto y se suturarán mediante sutura interrumpida simple para obtener una cobertura total o parcial de la superficie de la raíz injertada.

En pacientes con MUCODERM, después de la preparación de la bolsa, la matriz de colágeno se recortará a un tamaño adecuado para el defecto de recesión y luego se remojará en solución salina estéril durante 5 a 10 minutos para permitir la expansión del colágeno.

Después de la saturación, el MUCODERM se insertará en la bolsa y se suturará de la misma manera que SCTG.

Se indicará a los pacientes que no se cepillen el sitio quirúrgico durante 14 días y se les asegurará que utilicen un enjuague bucal con clorhexidina al 0,1% dos veces al día durante 1 minuto cada uno; reanudarán el cepillado después de 14 días de la cirugía.

Las suturas palatinas se retirarán después de 7 días de la cirugía, mientras que las suturas en el sitio quirúrgico se retirarán entre 14 a 21 días después de la cirugía. En ese momento, se indicará a los pacientes que utilicen un cepillo de dientes ultrasuave en el sitio quirúrgico. Recordemos que la limpieza dental profesional se programará 1, 3, 6 meses después de la operación.

Grupo Ⅲ-Ⅳ Técnica de túnel coronalmente avanzada modificada [MCAT]

El MCAT se utilizará para tratar un único defecto de recesión aislado de la siguiente manera:

Se utilizará una cuchilla microquirúrgica [swan Morton] para realizar incisiones sulculares supraperiósticas en la encía bucal del diente afectado.

Las incisiones supraperiósticas se extenderán hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

Se utilizarán cuchillas tuneladoras especialmente diseñadas con ángulos especiales para evitar la perforación de las solapas.

El túnel se extenderá en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto será un paso crítico para el éxito de la técnica. Se realizará una preparación del túnel de espesor total en la región papilar y la papila se separará completamente de la capa perióstica subyacente utilizando un mini elevador para evitar desgarros.

Luego, se realizará un alisado radicular perfecto en la superficie de la raíz desnuda para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente, se administrará anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG) para obtener un injerto de tejido conectivo de 1 a 1,5 mm de espesor.

Después de recolectar el injerto, se colocará en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

SCTG se extraerá usando suturas simples o de colchonero y el injerto se fijará mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturará alrededor del cuello de la UCE mediante sutura en cabestrillo 6 /0 polipropileno.

Después de la adaptación del SCTG, todo el complejo gingival se moverá en dirección coronal utilizando una sutura de colchonero vertical anclada apicalmente en la encía palatina.

En pacientes con matriz de colágeno de origen porcino (MUCODERM), después de la preparación de la bolsa, la matriz de colágeno se recortará al tamaño adecuado para el defecto de recesión y luego se remojará en solución salina estéril durante 5 a 10 minutos para permitir la expansión del colágeno.

Después de la saturación, el MUCODERM se insertará en la bolsa y se suturará de la misma manera que SCTG.

Se indicará a los pacientes que no se cepillen el sitio quirúrgico durante 14 días y se les asegurará que utilicen un enjuague bucal con clorhexidina al 0,1% dos veces al día durante 1 minuto cada uno; reanudarán el cepillado después de 14 días de la cirugía.

Las suturas palatinas se retirarán después de 7 días de la cirugía, mientras que las suturas en el sitio quirúrgico se retirarán entre 14 a 21 días después de la cirugía. En ese momento, se indicará a los pacientes que utilicen un cepillo de dientes ultrasuave en el sitio quirúrgico. Recordemos que la limpieza dental profesional se programará 1, 3, 6 meses después de la operación.

Evaluación clínica Los siguientes parámetros se medirán al inicio del estudio, así como a los 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Profundidad de recesión RD Puntuación estética rosa PES Puntuación estética de cobertura radicular RES La cobertura radicular media %RC Índice gingival GI Nivel de inserción clínica CAL Profundidad de la bolsa PD Ancho del tejido queratinizado KTW

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elmansura
      • El Mansura, Elmansura, Egipto, 35511
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedades sistémicas ni Embarazo.
  • Fumar < 10 cigarrillos/día.
  • Puntuación de placa en toda la boca <15%.
  • Puntuación de sangrado de boca completa <15%.
  • Presencia de defecto de recesión gingival aislado >2 mm de profundidad
  • Sin pérdida de inserción interproximal.
  • Sin antecedentes de cirugías mucogingivales previas.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida severa de hueso alveolar interproximal.
  • Embarazo y lactancia.
  • Fumadores empedernidos.
  • Pacientes diabéticos no controlados.
  • Pacientes inmunocomprometidos.
  • Corona protésica en el sitio experimental.
  • Dientes con caries cervical o abrasión.
  • Presencia de infección o absceso gingival relacionado con el área quirúrgica.
  • Mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La técnica del túnel lateralmente cerrado con SCTG

Se requirió un campo aséptico para todos los procedimientos quirúrgicos que utilizaron povidina yodada. Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

  • Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.
  • Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.
  • Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.
  • Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.
  • Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Experimental: Técnica de túnel cerrado lateralmente con mucoginjerto de matriz de colágeno

Se requirió un campo aséptico para todos los procedimientos quirúrgicos que utilizaron povidina yodada. Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

  • Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.
  • Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.
  • Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.
  • Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.
  • Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Experimental: Técnica de túnel coronalmente avanzada modificada con SCTG.
  • Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.
  • El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.
  • La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.
  • Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.
  • Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).
  • Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Experimental: Técnica de túnel coronalmente avanzada modificada con mucoginjerto de matriz de colágeno
  • Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.
  • El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.
  • La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.
  • Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.
  • Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).
  • Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo el SCTG usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo de polipropileno 6/0. .

Anestesia local usando articane al 4% con 1:100.000 Se aplicó epinefrina.•

Luego se utilizaron instrumentos de tunelización especialmente diseñados [devmed] a través de la incisión sulcular para crear una bolsa.

Se utilizó una cuchilla microquirúrgica en la superficie interna de la bolsa hasta que se logró una liberación suficiente de tejido.

Se utilizaron pinzas para tejidos para aproximar el margen mesial y distal de la encía en el margen de la bolsa.

Después de recolectar el injerto, se colocó en la bolsa preparada después de la biomodificación de la superficie de la raíz usando gel EDTA al 24% durante 2 minutos y abundante enjuague con solución salina.

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

Las incisiones supraperiósticas se extendieron hasta el nivel de la mucosa más allá de la MGJ para permitir suficiente movilidad y liberación del tejido.

El túnel se extendió en todas direcciones alrededor del defecto de recesión para crear una bolsa suficiente para la estabilización del injerto de tejido conectivo.

La tunelización de la papila interdental adyacente al defecto fue un paso crítico para el éxito de la técnica.

Luego se realizó un alisado radicular perfecto en la superficie radicular denudada para eliminar el cemento necrótico en el defecto de recesión accesible.

Posteriormente se administró anestesia palatina para recolectar SCTG palatino utilizando la técnica de injerto gingival libre desepiteliailizado (FGG).

Se extrajo la matriz de colágeno usando sutura simple o de colchonero y el injerto se fijó mesial y distal en la parte interna de la bolsa usando material de sutura reabsorbible [sutura Vicryl], luego el injerto se suturó alrededor del cuello de la UCE con sutura en cabestrillo 6/0. polipropileno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de recesión gingival (RD)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido como la distancia desde la UCE hasta el margen gingival.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
A los 6 meses de seguimiento, la cobertura radicular completa para el grupo de control y de prueba se calculó en%, cada grupo.
6 meses
Cobertura radicular media (MRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
El porcentaje medio de cobertura de raíces logrado en el grupo de control y en el grupo de prueba al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses con cada grupo.
6 meses
Grosor del biotipo gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a 3 mm apicalmente desde el margen gingival libre en la cara media vestibular del diente.
6 meses
Ancho apico-coronal del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido como la distancia desde la unión mucogingival hasta el margen gingival, y la ubicación de la unión mucogingival se determina mediante un método visual con solución de yoduro de potasio de Schiller.
6 meses
Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses

El sistema RES evaluó cinco variables 6 meses después de la cirugía: GM, contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la MGJ y color gingival (GC).

GM.Cero puntos=fallo de cobertura radicular (margen gingival apical o igual a la recesión basal); 3 puntos=cobertura radicular parcial; 6 puntos=CRC MTC. Cero puntos=margen gingival irregular (no sigue el CEJ); 1 punto=contorno marginal adecuado/margen gingival festoneado (sigue el CEJ).

STT.Puntos cero=formación de cicatrices y/o apariencia queloide; 1 punto = ausencia de cicatriz o formación de queloides MGJ. Cero puntos = MGJ no alineada con la MGJ de los dientes adyacentes; 1 punto = MGJ alineado con el MGJ de los dientes adyacentes.

GC.Puntos cero=el color del tejido varía del color gingival en los dientes adyacentes; 1 punto = color normal e integración con los tejidos blandos adyacentes.

La puntuación estética ideal fue 10.

6 meses
Profundidad de sondeo del bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la distancia desde el margen gingival hasta la base del surco gingival.
6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como profundidad de recesión gingival + profundidad de sondaje
6 meses
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses

Silness y Loe 1964

Puntuación PI=0 otorgada cuando el área gingival de la superficie del diente está literalmente libre de placa.

PI=1 representa la situación en la que el área gingival está cubierta con una fina película de placa que no es visible, pero que se hace visible. La puntuación PI=2 se otorga cuando el depósito es visible. PI=3 está reservado para los pesados ​​(1-2 mm). .grueso) acumulación de materia blanda.

6 meses
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 6 meses

Loe y Silness 1963

Los criterios son: 0= Encía normal; 1= Inflamación leve: ligero cambio de color y ligero edema pero sin sangrado al sondaje; 2= ​​Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y vidriado, sangrado al sondaje; 3= Inflamación severa: enrojecimiento y edema marcados, ulceración con tendencia al sangrado espontáneo.

Una puntuación de 0,1-1,0 = inflamación leve; 1.1-2.0 = inflamación moderada y 2,1-3,0 significa inflamación grave

6 meses
Índice de sangrado (IB)
Periodo de tiempo: 6 meses
Ainamo y Bay 1975 Se realiza mediante un sondeo suave del orificio de la hendidura gingival. Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un resultado positivo y se registra el número de sitios positivos y luego se expresa como un porcentaje del número de sitios examinados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival, localizada

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