- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065774
Comparando duas técnicas diferentes de tunelamento para tratamento de recessão gengival usando dois materiais diferentes
Avaliação comparativa da técnica do túnel fechado lateralmente (LCT) e da técnica do túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) no tratamento da recessão gengival isolada: ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar duas técnicas cirúrgicas de tunelamento diferentes no tratamento da recessão gengival usando dois materiais diferentes.
Os participantes serão divididos em quatro grupos de acordo com os tratamentos que receberão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: A técnica do túnel lateralmente fechado com SCTG
- Procedimento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com SCTG.
- Medicamento: A técnica do túnel lateralmente fechado com mucoenxerto de matriz de colágeno
- Medicamento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
Descrição detalhada
Avaliação comparativa da técnica do túnel fechado lateralmente (LCT) e da técnica do túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) no tratamento da recessão gengival isolada: ensaio clínico controlado randomizado.
Proposta apresentada em cumprimento parcial dos requisitos do grau de Doutor em Filosofia em Medicina Oral e Periodontia POR Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Universidade de Mansoura, 2014) Professor Assistente do Departamento de Medicina Oral, Periodontia, Diagnóstico Oral e Radiologia 2021
A gengiva representa uma das importantes barreiras de defesa do periodonto e qualquer alteração das suas condições pode resultar em efeitos prejudiciais na estabilidade do periodonto. A recessão gengival é um problema mucogengival comum que está associado à migração apical da margem gengival e à exposição da superfície radicular. Vários fatores estão associados ao aumento da incidência de recessão gengival, como inflamação induzida pela placa, violação da largura biológica da gengiva, escovação agressiva dos dentes e alta fixação do frênulo.
Várias técnicas cirúrgicas foram descritas para o tratamento da recessão gengival, das quais o retalho coronalmente avançado (CAF) é uma das técnicas mais utilizadas para cobertura radicular das classes de Miller I, II. Muitas modificações do CAF têm sido usadas para obter os melhores resultados do tratamento. O CAF pode ser usado sozinho ou em combinação com enxerto de tecido conjuntivo [CTG], fibrina rica em plaquetas, derivado da matriz do esmalte ou qualquer outro material regenerativo. Várias revisões sistemáticas relataram a eficácia do CAF como protocolo padrão ouro para tratamento de recessão gengival, especialmente se usado com CTG.
A cicatrização sem tensão é o principal objetivo para obter os resultados ideais de correção da recessão gengival, o que era difícil de conseguir com um deslocamento coronal do túnel. Além disso, a distorção da profundidade vestibular esteve relacionada aos procedimentos devido à tensão tecidual. Portanto, novas abordagens clínicas são necessárias para serem mais previsíveis e minimizar as complicações pós-operatórias.
Recentemente, as cirurgias mucogengivais foram extremamente aprimoradas com muitas técnicas cirúrgicas avançadas para serem minimamente invasivas e para obter melhores resultados para defeitos de recessão complexos que estão associados a defeitos de tecidos moles e duros.
A abordagem de retalho dividido utilizando a técnica de tunelamento é uma das abordagens utilizadas para tratar a recessão gengival. No entanto, foi associado a muitas dificuldades e riscos de perfuração do retalho e necrose do enxerto durante o processo de cicatrização. Para superar tais limitações, uma modificação das técnicas foi adotada como tunelamento coronalmente avançado modificado (MCAT), que pode ser total ou parcial. túnel de espessura seguido de deslocamento e movimentação do tecido em direção coronal. Os resultados do MCAT são previsíveis em relação à cobertura radicular média e à redução da profundidade da recessão. Os resultados também foram melhorados após o uso de enxerto de tecido conjuntivo subepitélio (SCTG) sob o túnel para aumentar a gengiva queratinizada inserida e produzir resultados mais estáveis a longo prazo.
A técnica de túnel fechado lateralmente (LCT) é uma nova técnica minimamente invasiva proposta por Sculean e Allen em 2018 para o tratamento de recessão gengival isolada. Instrumentos de tunelamento e microlâminas são usados para criar uma bolsa que se estende apicalmente além da junção mucogengival e também se estende mesialmente e distalmente para longe do defeito de recessão para dissecar e separar os músculos e fibras colágenas para permitir o deslocamento lateral do tecido sem tensão ou distorção vestibular.
Embora o SCTG seja o enxerto de tecido mole padrão ouro e esteja associado à cobertura radicular completa e à estética e maturação ideais, ele foi associado a muitas morbidades teciduais e complicações de cicatrização. O SCTG precisa de um segundo local cirúrgico, o que pode não ser aceito por muitos pacientes. Portanto, muitos substitutos de tecido alternativos regenerativos foram testados e investigados para serem usados em cirurgias de cobertura de recessão em vez de SCTG.
Mucoderm ou matriz de colágeno derivado de suíno tem sido usada em muitos estudos como uma alternativa ao enxerto de tecido conjuntivo CTG como material de enxerto de tecido mole para aumento de volume e modificação do fenótipo gengival. Além disso, atua como uma estrutura de semeadura na qual as células podem crescer e se diferenciar em fibroblastos gengivais. Foi investigado em muitos estudos sobre dentes e implantes dentários com resultados previsíveis.
Objetivo do estudo
O objetivo do presente estudo é comparar duas técnicas diferentes de tunelamento cirúrgico: o túnel fechado lateralmente (LCT) e o túnel coronalmente avançado modificado (MCAT) no tratamento de defeitos de recessão gengival isolados profundos usando enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) e derivado de suíno. matriz de colágeno (MUCODERM).
material e métodos
Um total de 80 pacientes com defeitos isolados de recessão gengival mandibular serão selecionados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Os pacientes serão informados sobre o protocolo de tratamento que receberão e as etapas que serão realizadas. Isto inclui os possíveis efeitos ou riscos e outras opções de tratamento de acordo com as regras do comitê de ética da faculdade de odontologia da Universidade de Mansoura. Os sujeitos devem compreender esta explicação em termos amplos. Os sujeitos devem ser legalmente competentes para dar consentimento por escrito antes de executar qualquer etapa necessária.
Agrupamento de pacientes:
Todos os pacientes receberão terapia periodontal não cirúrgica profissional perfeita na forma de raspagem e planejamento radicular e instruções de higiene oral serão dadas aos pacientes. Radiografia periapical pré-operatória na área de interesse para confirmar a integridade do osso interproximal. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente por sorteio em quatro grupos de tratamento.
Grupo I Incluirá 20 pacientes e eles serão tratados com [LCT] e SCTG. Grupo II Incluirá 20 pacientes e eles serão tratados com [LCT] e MUCODERM.
Grupo III Incluirá 20 pacientes e serão tratados com MCAT e SCTG. Grupo IV Incluirá 20 pacientes e serão tratados com MCAT e MUCODERM.
Procedimento cirúrgico Os locais cirúrgicos foram avaliados com precisão para cada paciente. Um campo asséptico foi necessário para todos os procedimentos cirúrgicos com iodopovidina. Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada adrenalina para injeção infiltrativa bucal de 1,5 ml e injeção infiltrativa palatina de 0,3 ml. Bloqueio do nervo alveolar inferior e bloqueio do nervo lingual foram utilizados para o segmento posterior mandibular.
Grupo I-Ⅱ: técnica de túnel fechado lateralmente [LCT]
Usando uma microlâmina [cisne Morton], incisões intrasulculares chanfradas internas serão feitas na margem gengival circunferencial do dente afetado.
Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] serão usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. A bolsa será estendida apicalmente além da linha mucogengival e estendida mesial e distalmente do defeito de recessão que prejudica todos os tecidos submucosos.
Todas as fibras devem ser removidas em todas as direções para garantir a mobilidade ideal do tecido sem tensão.
Uma lâmina microcirúrgica será usada na superfície interna da bolsa até que seja alcançada liberação suficiente de tecido.
Uma pinça de tecido será usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa.
O planejamento radicular perfeito será realizado na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico.
Posteriormente, será aplicada anestesia palatina para colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG) para obter um enxerto de tecido conjuntivo de 1 a 1,5 mm de espessura.
Após a retirada do enxerto, ele será colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina.
O SCTG será tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto será fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto será suturado ao redor do pescoço da JCE com sutura tipo sling 6 /0 polipropileno.
Por fim, as margens da bolsa serão adaptadas próximas umas das outras sobre o enxerto e suturadas com sutura simples interrompida para obter cobertura total ou parcial da superfície radicular enxertada.
Em pacientes com MUCODERM, após a preparação da bolsa, a matriz de colágeno será aparada em um tamanho adequado ao defeito de recessão e depois será embebida em solução salina estéril por 5 a 10 minutos para permitir a expansão do colágeno.
Após a saturação, o MUCODERM será inserido na bolsa e suturado da mesma forma que o SCTG.
Os pacientes serão orientados a não escovar o local da cirurgia por 14 dias e terão a garantia de usar enxaguatório bucal com clorexidina 0,1% duas vezes ao dia por 1 minuto cada, e retomarão a escovação após 14 dias da cirurgia.
As suturas palatinas serão removidas após 7 dias da cirurgia, enquanto as suturas do sítio cirúrgico serão removidas entre 14 a 21 dias após a cirurgia. Nesse momento, os pacientes serão orientados a usar escova ultramacia no local da cirurgia. Lembre-se que a limpeza profissional dos dentes será agendada para 1, 3, 6 meses de pós-operatório.
Grupo Ⅲ-Ⅳ Técnica de túnel coronalmente avançada modificada [MCAT]
O MCAT será usado para tratar um único defeito de recessão isolado como o seguinte:
Uma lâmina microcirúrgica [cisne Morton] será usada para realizar incisões sulculares supraperiosteais na gengiva bucal do dente afetado.
As incisões supraperiosteais serão estendidas ao nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação suficiente do tecido.
A Facas de tunelamento especialmente projetadas com ângulos especiais serão usadas para evitar a perfuração do flap.
O túnel será estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para estabilização do enxerto de tecido conjuntivo.
A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito será uma etapa crítica para o sucesso da técnica. A preparação do túnel de espessura total na região papilar será feita e a papila será completamente destacada da camada periosteal subjacente usando um minielevador para evitar rasgos.
Em seguida, será realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível.
Posteriormente, será aplicada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG) para obter enxerto de tecido conjuntivo de 1 a 1,5 mm de espessura.
Após a retirada do enxerto, ele será colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina.
O SCTG será tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto será fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto será suturado ao redor do pescoço da JCE com sutura tipo sling 6 /0 polipropileno.
Após a adaptação do SCTG, todo o complexo gengival será movido na direção coronal por meio de sutura de colchão vertical ancorada apicalmente na gengiva palatina.
Em pacientes com matriz de colágeno de origem suína (MUCODERM), após a preparação da bolsa, a matriz de colágeno será aparada no tamanho adequado para o defeito de recessão e depois será embebida em solução salina estéril por 5 a 10 minutos para permitir a expansão do colágeno.
Após a saturação, o MUCODERM será inserido na bolsa e suturado da mesma forma que o SCTG.
Os pacientes serão orientados a não escovar o local da cirurgia por 14 dias e terão a garantia de usar enxaguatório bucal com clorexidina 0,1% duas vezes ao dia por 1 minuto cada, e retomarão a escovação após 14 dias da cirurgia.
As suturas palatinas serão removidas após 7 dias da cirurgia, enquanto as suturas do sítio cirúrgico serão removidas entre 14 a 21 dias após a cirurgia. Nesse momento, os pacientes serão orientados a usar escova ultramacia no local da cirurgia. Lembre-se que a limpeza profissional dos dentes será agendada para 1, 3, 6 meses após a cirurgia.
Avaliação clínica Os seguintes parâmetros serão medidos no início do estudo, bem como 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Profundidade de recessão RD Pontuação estética rosa PES Pontuação estética de cobertura radicular RES A cobertura radicular média %RC Índice gengival GI Nível de inserção clínica CAL Profundidade da bolsa PD Largura do tecido queratinizado KTW
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doenças sistêmicas ou gravidez.
- Fumar < 10 cigarros/dia.
- Pontuação de placa bucal completa <15%.
- Pontuação de sangramento bucal total <15%.
- Presença de defeito isolado de recessão gengival >2 mm de profundidade
- Sem perda de inserção interproximal.
- Sem história de cirurgias mucogengivais anteriores.
Critério de exclusão:
- Severa perda óssea alveolar interproximal.
- Gravidez e lactação.
- Fumantes pesados.
- Pacientes diabéticos não controlados.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Coroa protética no local experimental.
- Dentes com cárie cervical ou abrasão.
- Presença de infecção ou abscesso gengival relacionado à área cirúrgica.
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A técnica do túnel lateralmente fechado com SCTG
Um campo asséptico foi necessário para todos os procedimentos cirúrgicos com iodopovidina. Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.•
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Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno.
Medicamento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno. |
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Experimental: A técnica do túnel lateralmente fechado com mucoenxerto de matriz de colágeno
Um campo asséptico foi necessário para todos os procedimentos cirúrgicos com iodopovidina. Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.•
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Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno.
Medicamento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno. |
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Experimental: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com SCTG.
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Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno.
Medicamento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno. |
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Experimental: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
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Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). O SCTG foi tracionado com suturas simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distalmente na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com fio de polipropileno 6/0 . Anestesia local com articane 4% com 1:100.000 foi aplicada epinefrina.• Em seguida, instrumentos de tunelamento especialmente projetados [devmed] foram usados através da incisão sulcular para criar uma bolsa. Uma lâmina microcirúrgica foi usada na superfície interna da bolsa até que fosse alcançada liberação suficiente de tecido. Uma pinça de tecido foi usada para aproximar a margem mesial e distal da gengiva na margem da bolsa. Após a retirada do enxerto, ele foi colocado na bolsa preparada após biomodificação da superfície radicular com gel de EDTA 24% por 2 minutos e enxágue abundante com solução salina. a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno.
Medicamento: Técnica de túnel coronalmente avançada modificada com mucoenxerto de matriz de colágeno
As incisões supraperiosteais foram estendidas até o nível da mucosa além da JMG para permitir mobilidade e liberação tecidual suficientes. O túnel foi estendido em todas as direções ao redor do defeito de recessão para criar uma bolsa suficiente para a estabilização do enxerto de tecido conjuntivo. A tunelização da papila interdental adjacente ao defeito foi um passo crítico para o sucesso da técnica. Em seguida, foi realizado um planejamento radicular perfeito na superfície radicular desnudada para remover o cemento necrótico no defeito de recessão acessível. Posteriormente, foi administrada anestesia palatina para a colheita de SCTG palatino usando a técnica de enxerto gengival livre desepitelizado (FGG). a matriz de colágeno foi tracionada com sutura simples ou de colchão e o enxerto foi fixado mesial e distal na parte interna da bolsa com material de sutura reabsorvível [sutura Vicryl], em seguida o enxerto foi suturado ao redor do colo da JCE com sutura tipo sling 6/0 polipropileno. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de recessão gengival (RD)
Prazo: 6 meses
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medido como a distância da JCE à margem gengival.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura Completa de Raiz (CRC)
Prazo: 6 meses
|
Aos 6 meses de acompanhamento, a cobertura radicular completa para o grupo controle e teste foi calculada em%, cada grupo.
|
6 meses
|
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Cobertura Média de Raiz (MRC)
Prazo: 6 meses
|
A% média de cobertura radicular alcançada no grupo de controle e no grupo de teste no início do estudo, 3 meses e 6 meses com cada grupo.
|
6 meses
|
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Espessura do Biótipo Gengival
Prazo: 6 meses
|
Medido 3 mm apicalmente da margem gengival livre na face vestibular média do dente.
|
6 meses
|
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Largura Ápico-coronal do Tecido Queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
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medido como a distância da junção mucogengival à margem gengival, com a localização da junção mucogengival determinada usando um método visual com solução de iodeto de potássio de Schiller
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6 meses
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Pontuação Estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 6 meses
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O sistema RES avaliou cinco variáveis 6 meses após a cirurgia: GM, contorno do tecido marginal (CMT), textura dos tecidos moles (STT), alinhamento da JMG e cor gengival (GC) GM.Zero pontos=falha no recobrimento radicular (margem gengival apical ou igual à recessão basal); 3 pontos=cobertura parcial da raiz; 6 pontos=CRC MTC.Zero pontos=margem gengival irregular (não segue a JCE); 1 ponto=contorno marginal adequado/margem gengival recortada (segue a JCE). STT.Zero pontos=formação de cicatriz e/ou aparência de quelóide; 1 ponto=ausência de cicatriz ou formação de quelóide JMG.Zero pontos=JMG não alinhada com a JMG dos dentes adjacentes; 1 ponto=JMG alinhada com a JMG dos dentes adjacentes. GC.Pontos zero=cor do tecido varia da cor gengival nos dentes adjacentes; 1 ponto=cor normal e integração com os tecidos moles adjacentes. A nota estética ideal foi 10 |
6 meses
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Profundidade de sondagem de bolso
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância da margem gengival à base do sulco gengival
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6 meses
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
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Medido como profundidade de recessão gengival + profundidade de sondagem
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6 meses
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Índice de Placa (PI)
Prazo: 6 meses
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Silness e Loe 1964 Pontuação PI = 0 dada quando a área gengival da superfície dentária está literalmente livre de placa bacteriana. PI=1 representa a situação em que a área gengival é coberta por uma fina película de placa que não é visível, mas que se torna visível PI=2 pontuação dada quando o depósito é visível PI=3 é reservado para a placa pesada (1-2mm .espesso) acúmulo de matéria mole. |
6 meses
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Índice Gengival (IG)
Prazo: 6 meses
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Loe e Silness 1963 Os critérios são: 0= Gengiva normal; 1= Inflamação leve – leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem; 2= Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vidragem, sangramento à sondagem; 3= Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados, ulceração com tendência a sangramento espontâneo. Uma pontuação de 0,1-1,0 = inflamação leve; 1,1-2,0 = inflamação moderada e 2,1-3,0 significa inflamação grave |
6 meses
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Índice de Sangramento (BI)
Prazo: 6 meses
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Ainamo e Bay 1975 É realizada através de sondagem suave do orifício da fenda gengival.
Se ocorrer sangramento dentro de 10 segundos, um resultado positivo é registrado e o número de locais positivos é registrado e então expresso como uma porcentagem do número de locais examinados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A04060722
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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