Porównanie dwóch różnych technik tunelowania w leczeniu recesji dziąseł przy użyciu dwóch różnych materiałów
Ocena porównawcza techniki tunelu bocznego zamkniętego (LCT) i zmodyfikowanej techniki tunelu zaawansowanego dokoronowo (MCAT) w leczeniu izolowanej recesji dziąsła: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch różnych technik chirurgicznych tunelowania w leczeniu recesji dziąseł przy użyciu dwóch różnych materiałów.
Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy w zależności od rodzaju leczenia, jakiemu zostaną poddani.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Technika tunelu bocznego zamkniętego z użyciem SCTG
- Procedura: Zmodyfikowana dokoronowo zaawansowana technika tunelowa z SCTG.
- Lek: Technika tunelu bocznego zamkniętego z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
- Lek: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Szczegółowy opis
Ocena porównawcza techniki tunelu bocznego zamkniętego (LCT) i techniki zmodyfikowanego tunelu zaawansowanego dokoronowo (MCAT) w leczeniu izolowanej recesji dziąseł: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Propozycja złożona w ramach częściowego spełnienia wymagań doktora filozofii Stopień medycyny jamy ustnej i periodontologii BY Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Uniwersytet Mansoura, 2014) Asystent w Katedrze Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii, Diagnostyki Jamy Ustnej i Radiologii 2021
Dziąsło stanowi jedną z ważnych barier obronnych przyzębia i jakakolwiek zmiana jego stanu może mieć szkodliwy wpływ na stabilność przyzębia. Recesja dziąsła jest częstym problemem śluzówkowo-dziąsłowym, związanym z migracją wierzchołkową brzegu dziąsła i odsłonięciem powierzchni korzenia. Ze zwiększoną częstością występowania recesji dziąseł wiążą się różne czynniki, takie jak zapalenie wywołane płytką nazębną, naruszenie biologicznej szerokości dziąsła, agresywne szczotkowanie zębów i wysokie przyczepienie wędzidełka.
Opisano różne techniki chirurgiczne leczenia recesji dziąseł, w przypadku których płat przesunięty dokoronowo (CAF) jest jedną z najczęściej stosowanych technik pokrycia korzenia klasy Millera I, II. Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, zastosowano wiele modyfikacji CAF. CAF można stosować samodzielnie lub w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej [CTG], fibryną bogatopłytkową, pochodną macierzy szkliwa lub dowolnym innym materiałem regeneracyjnym. W różnych przeglądach systematycznych wykazano skuteczność CAF jako złotego standardu w leczeniu recesji dziąseł, zwłaszcza w połączeniu z KTG.
Głównym celem gojenia bez napięcia jest uzyskanie idealnych rezultatów korekcji recesji dziąseł, co było trudne do osiągnięcia przy koronowym przemieszczeniu kanału. Dodatkowo zniekształcenie głębokości przedsionkowej było związane z zabiegami na skutek napięcia tkanek. Dlatego też uzasadnione jest, aby nowe podejścia kliniczne były bardziej przewidywalne i minimalizowały powikłania pooperacyjne.
Ostatnio operacje śluzówkowo-dziąsłowe zostały znacznie udoskonalone dzięki zastosowaniu wielu zaawansowanych technik chirurgicznych, aby były minimalnie inwazyjne i zapewniały lepsze wyniki w przypadku złożonych defektów recesji, które są związane z defektami tkanek miękkich i twardych.
Metoda dzielonych płatków z wykorzystaniem techniki tunelowej jest jedną z metod stosowanych w leczeniu recesji dziąseł. Jednakże wiązało się to z wieloma trudnościami i ryzykiem perforacji płata i martwicy przeszczepu w procesie gojenia. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, przyjęto modyfikację technik w postaci zmodyfikowanego tunelowania zaawansowanego dokoronowo (MCAT), które może być pełne lub częściowe tunelu grubości, a następnie przemieszczanie i przesuwanie tkanki w kierunku czołowym. Wyniki MCAT są przewidywalne pod względem średniego pokrycia korzeni i zmniejszenia głębokości recesji. Wyniki uległy także poprawie po zastosowaniu podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG) pod tunelem w celu powiększenia zrogowaciałego dziąsła przyczepionego i uzyskania bardziej stabilnych wyników w dłuższej perspektywie.
Technika tunelu bocznego zamkniętego (LCT) to minimalnie inwazyjna, nowatorska technika zaproponowana przez Sculean i Allen w 2018 roku w celu leczenia izolowanej recesji dziąseł. Narzędzia do tunelowania i mikroostrza służą do utworzenia worka, który rozciąga się wierzchołkowo poza połączenie śluzowo-dziąsłowe, a także rozciąga się mezjalnie i dystalnie od ubytku recesji, aby rozciąć i oddzielić mięśnie i włókna kolagenowe, aby umożliwić boczne przemieszczenie tkanki bez napięcia i zniekształcenia przedsionkowego.
Chociaż SCTG jest złotym standardem przeszczepu tkanki miękkiej i wiąże się z całkowitym pokryciem korzenia oraz idealną estetyką i dojrzewaniem, wiązało się z wieloma chorobami tkanek i powikłaniami gojenia. SCTG wymaga drugiego miejsca operacji, co może nie być akceptowane przez wielu pacjentów. Dlatego też przetestowano i zbadano wiele regeneracyjnych alternatywnych substytutów tkanek pod kątem ich stosowania w operacjach pokrywających recesję zamiast SCTG.
W wielu badaniach stosowano mukodermę lub matrycę kolagenową pochodzenia świńskiego jako alternatywę dla przeszczepu tkanki łącznej CTG jako materiał do przeszczepiania tkanki miękkiej w celu zwiększenia objętości i modyfikacji fenotypu dziąseł. Ponadto pełni rolę rusztowania wysiewającego, na którym komórki mogą rosnąć i różnicować się w fibroblasty dziąseł. Zostało to zbadane w wielu badaniach dotyczących zębów i implantów dentystycznych z przewidywalnymi wynikami.
Cel badania
Celem obecnego badania jest porównanie dwóch różnych technik chirurgicznych tunelowania: tunelu bocznego zamkniętego (LCT) i zmodyfikowanego tunelu przesuniętego dokoronowo (MCAT) w leczeniu głęboko izolowanych ubytków recesji dziąseł przy użyciu podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG) i przeszczepu tkanki łącznej pochodzącej od świni. macierz kolagenowa (MUCODERM).
Materiał i metody
Z przychodni Kliniki Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych 80 pacjentów z izolowanymi ubytkami recesji dziąseł żuchwy. Pacjenci zostaną poinformowani o protokole leczenia, które otrzymają i kolejnych etapach. Obejmuje to możliwe skutki lub ryzyko oraz inne możliwości leczenia zgodnie z zasadami komisji etycznej wydziału stomatologii Uniwersytetu Mansoura. Badani muszą rozumieć to wyjaśnienie w szerokim ujęciu. Uczestnicy muszą posiadać zdolność prawną do wyrażenia pisemnej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek wymaganych kroków.
Grupowanie pacjentów:
Wszyscy pacjenci zostaną objęci profesjonalną, niechirurgiczną terapią periodontologiczną w postaci skalingu i planowania korzeni, a także udzielą instruktażu higieny jamy ustnej. Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowego obszaru zainteresowania w celu potwierdzenia integralności kości międzyzębowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni przez rzut monetą do czterech grup terapeutycznych.
Grupa I Będzie obejmować 20 pacjentów, którzy będą leczeni metodami [LCT] i SCTG. Grupa II Będzie obejmować 20 pacjentów, którzy będą leczeni [LCT] i MUCODERM.
Grupa III Będzie obejmowała 20 pacjentów, którzy będą leczeni metodami MCAT i SCTG. Grupa IV Będzie obejmowała 20 pacjentów, którzy będą leczeni MCAT i MUCODERM.
Procedura chirurgiczna U każdego pacjenta dokładnie oceniano miejsca operacji. Do wszystkich zabiegów chirurgicznych z użyciem jodu powidyny wymagane było zachowanie pola aseptycznego. Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 Do wstrzyknięcia naciekowego policzka 1,5 ml i nacieku podniebiennego 0,3 ml zastosowano epinefrynę. W przypadku tylnego odcinka żuchwy zastosowano blokadę nerwu zębodołowego dolnego i blokadę nerwu językowego.
Grupa I-Ⅱ: technika tunelu bocznie zamkniętego [LCT]
Za pomocą mikroostrza [łabędziego Mortona] zostaną wykonane wewnętrzne skośne nacięcia wewnątrzzębowe na obwodowym brzegu dziąsła chorego zęba.
Następnie przez nacięcie dziąsłowe zostaną użyte specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Woreczek będzie rozciągał się wierzchołkowo poza linię śluzowo-dziąsłową oraz mezjalnie i dystalnie od ubytku recesji, naruszając wszystkie tkanki podśluzówkowe.
Wszystkie włókna należy usunąć we wszystkich kierunkach, aby zapewnić optymalną ruchliwość tkanki bez napięcia.
Ostrze mikrochirurgiczne będzie umieszczane na wewnętrznej powierzchni worka aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki.
Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zostaną użyte kleszcze tkankowe.
Idealne planowanie korzeni zostanie wykonane na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu.
Następnie zostanie podane znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki głębokobłonowego wolnego dziąsła (FGG), aby uzyskać przeszczep tkanki łącznej o grubości od 1 do 1,5 mm.
Po pobraniu przeszczep zostanie umieszczony w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym spłukaniu roztworem soli fizjologicznej.
SCTG zostanie przeciągnięty za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep zostanie zamocowany mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zostanie przyszyty wokół szyi CEJ za pomocą szwu temblowego 6 /0 polipropylen.
Na koniec brzegi torebki zostaną dopasowane blisko siebie na przeszczepie i zszyte razem za pomocą prostego szycia przerywanego, aby uzyskać całkowite lub częściowe pokrycie powierzchni przeszczepionego korzenia.
U pacjentów z MUCODERMem po przygotowaniu worka macierz kolagenowa zostanie przycięta do rozmiaru odpowiedniego dla ubytku recesji, a następnie zostanie namoczona w sterylnym roztworze soli fizjologicznej na 5 do 10 minut, aby umożliwić ekspansję kolagenu.
Po nasyceniu MUCODERM zostanie włożony do worka i zszyty w taki sam sposób jak SCTG.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie szczotkować miejsca zabiegu przez 14 dni i będą zobowiązani do stosowania płukania jamy ustnej roztworem 0,1% chlorheksydyny dwa razy dziennie po 1 minutę, a szczotkowanie powrócą po 14 dniach od zabiegu.
Szwy podniebienne zostaną usunięte po 7 dniach od operacji, natomiast szwy w miejscu zabiegu zostaną usunięte w okresie od 14 do 21 dni po zabiegu. Pacjenci zostaną wówczas poinstruowani, aby w miejscu zabiegu używać ultramiękkiej szczoteczki do zębów. Przypomnijmy, że profesjonalne czyszczenie zębów zostanie zaplanowane 1, 3, 6 miesięcy po zabiegu.
Grupa Ⅲ-Ⅳ Zmodyfikowana technika tunelowa wysunięta dokoronowo [MCAT]
MCAT będzie stosowany w leczeniu pojedynczej izolowanej wady recesji w następujący sposób:
Ostrze mikrochirurgiczne [łabędź Morton] zostanie użyte do wykonania nacięcia nadokostnowego dziąsła policzkowego chorego zęba.
Nacięcia nadokostnowe zostaną rozszerzone do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki.
Aby uniknąć perforacji klap, zostaną użyte specjalnie zaprojektowane noże do drążenia tuneli o specjalnych kątach.
Tunel zostanie przedłużony we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć wystarczającą kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej.
Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku będzie kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Zostanie wykonany tunel na całej grubości w okolicy brodawek, a brodawka zostanie całkowicie oddzielona od warstwy okostnej za pomocą mini podnośnika, aby uniknąć rozdarcia.
Następnie na obnażonej powierzchni korzenia zostanie wykonane doskonałe planowanie korzeni w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji.
Następnie zostanie podane znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki głębokobłonowego wolnego dziąsła przeszczepu (FGG), aby uzyskać przeszczep tkanki łącznej o grubości od 1 do 1,5 mm.
Po pobraniu przeszczep zostanie umieszczony w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym spłukaniu roztworem soli fizjologicznej.
SCTG zostanie przeciągnięty za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep zostanie zamocowany mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zostanie przyszyty wokół szyi CEJ za pomocą szwu temblowego 6 /0 polipropylen.
Po adaptacji SCTG cały kompleks dziąsłowy zostanie przesunięty w kierunku koronowym za pomocą pionowego szwu materacowego zakotwiczonego wierzchołkowo na dziąśle podniebiennym.
U pacjentów z macierzą kolagenową pochodzenia świńskiego (MUCODERM) po przygotowaniu torebki macierz kolagenowa zostanie przycięta do rozmiaru odpowiedniego dla ubytku recesji, a następnie zostanie namoczona w sterylnym roztworze soli fizjologicznej na 5 do 10 minut, aby umożliwić ekspansję kolagenu.
Po nasyceniu MUCODERM zostanie włożony do worka i zszyty w taki sam sposób jak SCTG.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie szczotkować miejsca zabiegu przez 14 dni i będą zobowiązani do stosowania płukania jamy ustnej roztworem 0,1% chlorheksydyny dwa razy dziennie po 1 minutę, a szczotkowanie powrócą po 14 dniach od zabiegu.
Szwy podniebienne zostaną usunięte po 7 dniach od operacji, natomiast szwy w miejscu zabiegu zostaną usunięte w okresie od 14 do 21 dni po zabiegu. Pacjenci zostaną wówczas poinstruowani, aby w miejscu zabiegu używać ultramiękkiej szczoteczki do zębów. Przypomnijmy, że profesjonalne czyszczenie zębów zostanie zaplanowane 1, 3, 6 miesięcy po zabiegu.
Ocena kliniczna Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po operacji będą mierzone następujące parametry.
Głębokość recesji RD Różowy wynik estetyczny PES Wynik estetyczny pokrycia korzenia RES Średnie pokrycie korzenia %RC Wskaźnik dziąsła GI Kliniczny poziom przyczepu CAL Głębokość kieszonki PD Szerokość tkanki zrogowaciałej KTW
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żadnych chorób ogólnoustrojowych ani ciąży.
- Palenie < 10 papierosów dziennie.
- Ocena całej płytki nazębnej w jamie ustnej <15%.
- Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej <15%.
- Obecność izolowanego ubytku recesji dziąsła o głębokości >2 mm
- Brak utraty przyczepu międzyzębowego.
- Brak historii wcześniejszych operacji śluzówkowo-dziąsłowych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki zanik kości międzyzębowej wyrostka zębodołowego.
- Ciąża i laktacja.
- Nałogowi palacze.
- Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Korona protetyczna w miejscu doświadczalnym.
- Zęby z próchnicą szyjki macicy lub ścieraniem.
- Obecność infekcji lub ropnia dziąseł w okolicy operowanej.
- Zła higiena jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika tunelu bocznego zamkniętego z użyciem SCTG
Do wszystkich zabiegów chirurgicznych z użyciem jodu powidyny wymagane było zachowanie pola aseptycznego. Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. •
|
Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen.
Lek: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen. |
|
Eksperymentalny: Technika tunelu bocznego zamkniętego z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Do wszystkich zabiegów chirurgicznych z użyciem jodu powidyny wymagane było zachowanie pola aseptycznego. Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. •
|
Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen.
Lek: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen. |
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana dokoronowo zaawansowana technika tunelowa z SCTG.
|
Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen.
Lek: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen. |
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
|
Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). SCTG wyciągnięto szwami pojedynczymi lub materacowymi, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ za pomocą szwu polipropylenowego 6/0 . Znieczulenie miejscowe przy użyciu 4% artikanu w stężeniu 1:100 000 podano epinefrynę. • Następnie przez nacięcie dziąsłowe zastosowano specjalnie zaprojektowane instrumenty do tunelowania [devmed], aby utworzyć woreczek. Na wewnętrznej powierzchni worka zastosowano ostrze mikrochirurgiczne, aż do uzyskania wystarczającego uwolnienia tkanki. Do przybliżenia mezjalnego i dystalnego brzegu dziąsła na brzegu kieszonki zastosowano kleszcze tkankowe. Po pobraniu przeszczep umieszczano go w przygotowanym worku po biomodyfikacji powierzchni korzenia za pomocą żelu EDTA 24% przez 2 minuty i obfitym płukaniu roztworem soli fizjologicznej. wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen.
Lek: Zmodyfikowana technika tunelowa dokoronowo zaawansowana z mukoprzeszczepem macierzy kolagenowej
Nacięcia nadokostnowe rozszerzono do poziomu błony śluzowej poza MGJ, aby zapewnić wystarczającą ruchliwość i uwolnienie tkanki. Tunel przedłużono we wszystkich kierunkach wokół ubytku recesji, aby utworzyć odpowiednią kieszeń do stabilizacji przeszczepu tkanki łącznej. Tunelowanie brodawek międzyzębowych w sąsiedztwie ubytku było kluczowym krokiem dla powodzenia techniki. Następnie wykonano doskonałe planowanie korzenia na obnażonej powierzchni korzenia w celu usunięcia martwiczego cementu w miejscu dostępnego ubytku recesji. Następnie podano znieczulenie podniebienne w celu pobrania podniebiennego SCTG przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem (FGG). wyciągnięto macierz kolagenową za pomocą szwów pojedynczych lub materacowych, a przeszczep unieruchomiono mezjalnie i dystalnie w wewnętrznej części worka przy użyciu wchłanialnego materiału szwowego [szew Vicryl], następnie przeszczep zaszyto wokół szyi CEJ szwem procy 6/0 polipropylen. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji dziąseł (RD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona jako odległość od CEJ do brzegu dziąsła.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełne pokrycie korzeni (CRC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po 6 miesiącach obserwacji obliczono całkowite pokrycie korzeni dla grupy kontrolnej i testowej w % w każdej grupie.
|
6 miesięcy
|
|
Średnie pokrycie korzeni (MRC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni % pokrycia korzeni osiągnięty w grupie kontrolnej i grupie testowej na początku, po 3 miesiącach i 6 miesiącach w każdej grupie.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość biotypu dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone 3 mm od wierzchołka od wolnego brzegu dziąsła, w środkowej części policzkowej zęba.
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość wierzchołkowo-koronowa tkanki zrogowaciałej (KTW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona jako odległość od połączenia śluzowo-dziąsłowego do brzegu dziąsła, przy czym położenie połączenia śluzowo-dziąsłowego określa się metodą wizualną za pomocą roztworu jodku potasu Schillera
|
6 miesięcy
|
|
Pokrycie korzeni Ocena estetyczna (RES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System RES ocenił pięć zmiennych 6 miesięcy po operacji: GM, kontur tkanki brzeżnej (MTC), teksturę tkanki miękkiej (STT), ustawienie MGJ i kolor dziąseł (GC). GM.Punkty zerowe = brak pokrycia korzenia (brzeg dziąsła wierzchołkowy lub równy recesji podstawowej); 3 punkty = częściowe pokrycie korzeni; 6 punktów = CRC MTC. Zero punktów = nieregularny brzeg dziąsła (nie jest zgodny z CEJ); 1 punkt = prawidłowy kontur brzeżny / ząbkowany brzeg dziąsła (zgodnie z CEJ). STT.Punkty zerowe = powstawanie blizn i/lub wygląd keloidów; 1 punkt = brak blizny lub bliznowca MGJ. Zero punktów = MGJ nie pokrywa się z MGJ sąsiadujących zębów; 1 punkt = MGJ zrównany z MGJ sąsiednich zębów. GC.Punkty zerowe=kolor tkanki różni się od koloru dziąseł na sąsiednich zębach; 1 punkt = normalny kolor i integracja z sąsiadującymi tkankami miękkimi. Idealny wynik estetyczny wynosił 10 |
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona jako głębokość recesji dziąsła + głębokość sondowania
|
6 miesięcy
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cisza i Loe 1964 Wynik PI=0 przyznawany, gdy powierzchnia dziąseł na powierzchni zęba jest dosłownie wolna od płytki nazębnej. PI=1 oznacza sytuację, w której obszar dziąseł pokryty jest cienką warstwą płytki nazębnej, która jest niewidoczna, ale uwidoczniona. PI=2 ocena przyznawana w przypadku widocznego osadu. PI=3 jest zarezerwowana dla ciężkich (1-2 mm) .gruby) gromadzenie się miękkiej materii. |
6 miesięcy
|
|
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Loe i Silness 1963 Kryteria są następujące: 0 = dziąsło normalne; 1= Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru i lekki obrzęk, ale bez krwawienia podczas sondowania; 2= Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie, krwawienie podczas sondowania; 3= Ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie z tendencją do samoistnego krwawienia. Wynik od 0,1-1,0 = łagodny stan zapalny; 1,1-2,0 = umiarkowane zapalenie, a 2,1-3,0 oznacza ciężkie zapalenie |
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik krwawienia (BI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ainamo i Bay 1975 Wykonuje się go poprzez delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej.
Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się wynik pozytywny i liczbę miejsc pozytywnych, a następnie wyraża się jako odsetek liczby zbadanych miejsc.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A04060722
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .