Porovnání dvou různých technik tunelování pro léčbu gingivální recese pomocí dvou různých materiálů
Srovnávací hodnocení techniky laterálně uzavřeného tunelu (LCT) a techniky modifikovaného koronálně pokročilého tunelu (MCAT) v léčbě izolované gingivální recese: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je porovnat dvě různé chirurgické techniky tunelování při léčbě gingivální recese pomocí dvou různých materiálů.
Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin podle ošetření, které jim bude poskytnuto.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srovnávací hodnocení techniky laterálně uzavřeného tunelu (LCT) a modifikovaného koronálně pokročilého tunelu (MCAT) v léčbě izolované gingivální recese: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Návrh předložen k částečnému splnění požadavků na doktorát filozofie v oboru orální medicína a parodontologie Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Mansoura University, 2014) odborný asistent na oddělení orální medicíny, parodontologie, orální diagnostiky a radiologie 2021
Gingiva představuje jednu z důležitých obranných bariér parodontu a jakákoliv změna jejích podmínek může mít nepříznivé účinky na stabilitu parodontu. Gingivální recese je častý mukogingivální problém, který je spojen s apikální migrací gingiválního okraje a obnažením povrchu kořene. Se zvýšeným výskytem gingivální recese jsou spojeny různé faktory, jako je plakem vyvolaný zánět, porušení biologické šířky gingivy, agresivní čištění zubů a vysoký nástavec uzdičky.
Pro léčbu gingivální recese byly popsány různé chirurgické techniky, z nichž je koronálně pokročilý lalok (CAF) jednou z nejčastěji používaných technik pro krytí kořenů Miller třídy I, II. K dosažení nejlepších výsledků léčby bylo použito mnoho modifikací CAF. CAF lze použít samostatně nebo v kombinaci se štěpem pojivové tkáně [CTG], fibrinem bohatým na krevní destičky, derivátem matrice zubní skloviny nebo jinými regeneračními materiály. Různé systematické přehledy uvádějí účinnost CAF jako zlatého standardního protokolu pro léčbu gingivální recese, zejména při použití s CTG.
Hojení bez napětí je hlavním cílem pro dosažení ideálních výsledků korekce gingivální recese, které bylo obtížné dosáhnout koronálním posunem tunelu. Navíc vestibulární hloubková distorze souvisela s procedurami v důsledku napětí tkáně. Proto je nutné, aby nové klinické přístupy byly předvídatelnější a minimalizovaly pooperační komplikace.
V poslední době byly mukogingivální operace extrémně vylepšeny mnoha pokročilými chirurgickými technikami, aby byly minimálně invazivní a aby se dosáhlo lepších výsledků u komplexních recesních defektů, které jsou spojeny s defekty měkkých a tvrdých tkání.
Přístup split-flap využívající techniku tunelování je jedním z přístupů používaných k léčbě gingivální recese. Bylo však spojeno s mnoha obtížemi a riziky perforace laloku a nekrózy štěpu během procesu hojení. K překonání těchto omezení byla přijata modifikace technik jako modifikované koronálně pokročilé tunelování (MCAT), které může být buď plné nebo částečné tloušťkový tunel následovaný přemístěním a pohybem tkáně v koronálním směru. Výsledky MCAT jsou předvídatelné, pokud jde o střední pokrytí kořenů a snížení hloubky recese. Výsledky byly také zlepšeny po použití subepiteliálního štěpu z pojivové tkáně (SCTG) pod tunelem k augmentaci keratinizované gingivy a dosažení stabilnějších výsledků na dlouhodobém základě.
Technika laterálně uzavřeného tunelu (LCT) je minimálně invazivní nová technika navržená Sculeanem a Allenem v roce 2018 pro zvládání izolované gingivální recese. Tunelovací nástroje a mikrobřity se používají k vytvoření váčku, který apikálně přesahuje za mukogingivální spojení a také se rozšiřuje meziálně a distálně od recesního defektu, aby disekoval a oddělil svaly a kolagenová vlákna, aby umožnil laterální posun tkáně bez napětí nebo vestibulární distorze.
Ačkoli je SCTG zlatým standardem štěp měkkých tkání a je spojen s kompletním pokrytím kořene a ideální estetikou a vyzráváním, byl spojen s mnoha tkáňovými morbiditami a komplikacemi hojení. SCTG potřebuje druhé místo chirurgického zákroku, které mnoho pacientů nemusí akceptovat. Proto bylo testováno a zkoumáno mnoho regeneračních alternativních tkáňových náhražek pro použití při operacích pokrývajících recesi místo SCTG.
Mukodermální nebo prasečí kolagenová matrice byla použita v mnoha studiích jako alternativa k CTG štěpu pojivové tkáně jako materiálu pro štěpování měkkých tkání pro zvětšení objemu a modifikaci gingiválního fenotypu. Kromě toho působí jako osevní lešení, na kterém mohou buňky růst a diferencovat se na gingivální fibroblasty. Byl zkoumán v mnoha studiích týkajících se zubů a zubních implantátů s předvídatelnými výsledky.
Cíl studie
Cílem této studie je porovnat dvě různé techniky chirurgického tunelování: laterálně uzavřený tunel (LCT) a modifikovaný koronálně pokročilý tunel (MCAT) při léčbě hlubokých izolovaných defektů gingivální recese pomocí subepiteliálního štěpu pojivové tkáně (SCTG) a prasečího odvozeného kolagenová matrice (MUCODERM).
materiály a metody
Z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno celkem 80 pacientů s izolovanými mandibulárními gingiválními recesními defekty. Pacienti budou informováni o léčebném protokolu, který obdrží, a o krocích, které budou provedeny. To zahrnuje možné účinky nebo rizika a další možnosti léčby podle pravidel etické komise fakulty zubního lékařství Mansoura University. Subjekty musí tomuto vysvětlení rozumět v širších pojmech. Subjekty musí být právně způsobilé udělit písemný souhlas před provedením jakýchkoli požadovaných kroků.
Seskupení pacientů:
Všem pacientům bude poskytnuta perfektní profesionální nechirurgická parodontologická terapie ve formě škálování a kořenového plánování a pacientům budou poskytnuty pokyny k ústní hygieně. Předoperační periapikální rentgen v oblasti zájmu k potvrzení integrity interproximální kosti. Účastníci byli náhodně rozděleni hozením mince do čtyř léčebných skupin.
Skupina I Bude zahrnovat 20 pacientů, kteří budou léčeni pomocí [LCT] a SCTG. Skupina II Bude zahrnovat 20 pacientů, kteří budou léčeni pomocí [LCT] a MUCODERM.
Skupina III Bude zahrnovat 20 pacientů a budou léčeni pomocí MCAT a SCTG. Skupina IV Bude zahrnovat 20 pacientů a budou léčeni pomocí MCAT a MUCODERM.
Chirurgický postup Operační místa byla přesně hodnocena u každého pacienta. Aseptické pole bylo vyžadováno pro všechny chirurgické zákroky s použitím povidin jodu. Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 epinefrin byl aplikován pro bukální infiltrační injekci 1,5 ml a palatální infiltrační injekci 0,3 ml. Pro zadní segment dolní čelisti byly použity blokáda dolního alveolárního nervu a blokáda lingválního nervu.
Skupina I-Ⅱ: technika laterálně uzavřeného tunelu [LCT]
Pomocí mikročepele [swan Morton] budou provedeny vnitřní zkosené intrasulkulární řezy na obvodovém gingiválním okraji postiženého zubu.
Poté budou pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Váček bude apikálně prodloužen za mukogingivální linii a meziálně a distálně od recesního defektu podrývajícího všechny submukózní tkáně.
Všechna vlákna by měla být odstraněna ve všech směrech, aby byla zajištěna optimální pohyblivost tkáně bez napětí.
Na vnitřním povrchu sáčku bude použita mikrochirurgická čepel, dokud nebude dosaženo dostatečného uvolnění tkáně.
K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku budou použity tkáňové kleště.
Dokonalé kořenové plánování bude provedeno na obnaženém povrchu kořene, aby se odstranil nekrotický cement.
Následně bude provedena patrová anestezie k odběru patrového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG), aby se získal 1 až 1,5 mm silný štěp pojivové tkáně.
Po odebrání štěpu bude po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem umístěn do připraveného váčku.
SCTG bude vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp bude fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté bude štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6 /0 polypropylen.
Nakonec se okraj váčku přizpůsobí těsně u sebe přes štěp a sešije se pomocí jednoduchého přerušovaného sešití, aby se dosáhlo úplného nebo částečného pokrytí povrchu roubovaného kořene.
U pacientů s MUCODERM bude po přípravě sáčku kolagenová matrice oříznuta na velikost vhodnou pro recesní defekt a poté bude namočena ve sterilním fyziologickém roztoku na 5 až 10 minut, aby se umožnila expanze kolagenu.
Po nasycení se MUCODERM vloží do sáčku a sešije se stejným způsobem jako SCTG.
Pacienti budou poučeni, aby si místo chirurgického zákroku nečesali po dobu 14 dnů, a bude jim zajištěno, aby používali ústní vodu 0,1% chlorhexidin dvakrát denně po dobu 1 minuty, s čištěním zubů obnoví po 14 dnech od operace.
Palatinální stehy budou odstraněny po 7 dnech od operace, zatímco stehy v místě operace budou odstraněny mezi 14 až 21 dny po operaci. V té době budou pacienti instruováni, aby v místě chirurgického zákroku používali ultra měkký zubní kartáček. Recall profesionální čištění zubů bude naplánováno 1, 3, 6 měsíců po operaci.
Skupina Ⅲ-Ⅳ Modifikovaná koronálně pokročilá technika tunelu [MCAT]
MCAT bude použit k léčbě jednoho izolovaného recesního defektu takto:
K provedení supraperiosteálních sulkulárních řezů na bukální gingivě postiženého zubu bude použita mikrochirurgická čepel [swan Morton].
Supraperiosteální řezy budou rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně.
A Aby se zabránilo perforaci chlopně, budou použity speciálně navržené tunelovací nože se speciálními úhly.
Tunel bude rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně.
Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bude kritickým krokem pro úspěch techniky. Provede se preparace tunelu v celé tloušťce v papilární oblasti a papila se zcela oddělí od spodní periostální vrstvy pomocí minielevátoru, aby se zabránilo roztržení.
Poté bude provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu.
Následně bude provedena palatinová anestezie k odběru palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG), aby se získal 1 až 1,5 mm silný štěp pojivové tkáně.
Po odebrání štěpu bude po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem umístěn do připraveného váčku.
SCTG bude vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp bude fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté bude štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6 /0 polypropylen.
Po SCTG adaptaci bude celý gingivální komplex posunut v koronálním směru pomocí vertikální matracové sutury ukotvené apikálně na palatinální gingivě.
U pacientů s kolagenovou matricí pocházející z prasete (MUCODERM) se po přípravě sáčku kolagenová matrice ořízne na velikost vhodnou pro recesní defekt a poté se namočí do sterilního fyziologického roztoku na 5 až 10 minut, aby se umožnila expanze kolagenu.
Po nasycení bude MUCODERM vložen do sáčku a sešit stejným způsobem jako SCTG.
Pacienti budou poučeni, aby si místo chirurgického zákroku nečesali po dobu 14 dnů, a bude jim zajištěno, aby používali ústní vodu 0,1% chlorhexidin dvakrát denně po dobu 1 minuty, s čištěním zubů obnoví po 14 dnech od operace.
Palatinální stehy budou odstraněny po 7 dnech od operace, zatímco stehy v místě operace budou odstraněny mezi 14 až 21 dny po operaci. V té době budou pacienti instruováni, aby v místě chirurgického zákroku používali ultra měkký zubní kartáček. Recall profesionální čištění zubů bude naplánováno 1, 3, 6 měsíců po operaci.
Klinické hodnocení Následující parametry budou měřeny na začátku studie a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Hloubka recese RD Růžová estetické skóre PES Estetické skóre pokrytí kořene RES Střední pokrytí kořene %RC Gingival Index GI Úroveň klinického přilnutí CAL Hloubka kapsy PD Šířka keratinizované tkáně KTW
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná systémová onemocnění ani těhotenství.
- Kouření < 10 cigaret/den.
- Skóre plaku v plných ústech <15 %.
- Skóre krvácení z celých úst <15 %.
- Přítomnost izolovaného defektu gingivální recese >2 mm v hloubce
- Žádná interproximální ztráta uchycení.
- Žádná historie předchozích mukogingiválních operací.
Kritéria vyloučení:
- Závažná interproximální alveolární kostní ztráta.
- Těhotenství a kojení.
- Silní kuřáci.
- Nekontrolovaní diabetici.
- Imunokompromitovaní pacienti.
- Protetická korunka na experimentálním místě.
- Zuby s cervikálním kazem nebo abrazí.
- Přítomnost infekce nebo gingiválního abscesu souvisejícího s chirurgickou oblastí.
- Špatná ústní hygiena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika laterálně uzavřeného tunelu s SCTG
Aseptické pole bylo vyžadováno pro všechny chirurgické zákroky s použitím povidin jodu. Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.•
|
Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Supraperiosteální incize byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. Supraperiostální řezy byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. |
|
Experimentální: Technika laterálně uzavřeného tunelu s mukoštěpem kolagenové matrice
Aseptické pole bylo vyžadováno pro všechny chirurgické zákroky s použitím povidin jodu. Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.•
|
Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Supraperiosteální incize byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. Supraperiostální řezy byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. |
|
Experimentální: Upravená technika koronálně pokročilého tunelu s SCTG.
|
Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Supraperiosteální incize byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. Supraperiostální řezy byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. |
|
Experimentální: Upravená technika Coronally Advanced Tunnel s mukoštěpem kolagenové matrice
|
Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Supraperiosteální incize byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). SCTG byl vytažen pomocí jednoduchých nebo matracových stehů a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylenem . Lokální anestezie pomocí 4% articane s 1:100 000 byl aplikován epinefrin.• Poté byly pomocí sulkulárního řezu použity speciálně navržené tunelovací nástroje [devmed] k vytvoření vaku. Na vnitřním povrchu sáčku byla použita mikrochirurgická čepel, dokud nebylo dosaženo dostatečného uvolnění tkáně. K přiblížení meziálního a distálního okraje gingivy na okraji váčku byly použity tkáňové kleště. Po odebrání štěpu byl štěp umístěn do připraveného váčku po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA gelu 24% na 2 minuty a vydatném propláchnutí fyziologickým roztokem. kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. Supraperiostální řezy byly rozšířeny na slizniční úroveň za MGJ, aby byla umožněna dostatečná mobilita a uvolnění tkáně. Tunel byl rozšířen ve všech směrech kolem recesního defektu, aby se vytvořil dostatečný vak pro stabilizaci štěpu pojivové tkáně. Tunelování mezizubní papily v blízkosti defektu bylo kritickým krokem pro úspěch techniky. Poté bylo provedeno dokonalé kořenové plánování na obnaženém povrchu kořene k odstranění nekrotického cementu na dostupném recesním defektu. Následně byla podána palatinová anestezie k odebrání palatinového SCTG pomocí techniky deepitelizovaného volného gingiválního štěpu (FGG). kolagenová matrice byla vytažena jednoduchým nebo matracovým stehem a štěp byl fixován meziálně a distálně ve vnitřní části vaku pomocí vstřebatelného šicího materiálu [Vicryl sutura], poté byl štěp přišit kolem krku CEJ suturou 6/0 polypropylen. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka gingivální recese (RD)
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno jako vzdálenost od CEJ k okraji dásně.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní kořenové pokrytí (CRC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Po 6 měsících sledování bylo úplné pokrytí kořenů pro kontrolní a testovací skupinu vypočteno v % pro každou skupinu.
|
6 měsíců
|
|
Střední pokrytí (MRC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné procento pokrytí kořenů dosažené v kontrolní skupině a testovací skupině na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců u každé skupiny.
|
6 měsíců
|
|
Tloušťka gingiválního biotypu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno 3 mm apikálně od volného gingiválního okraje ve střední bukální části zubu.
|
6 měsíců
|
|
Apiko-koronální šířka keratinizované tkáně (KTW)
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno jako vzdálenost od mukogingiválního spojení k okraji dásně, přičemž umístění mukogingiválního spojení bylo určeno pomocí vizuální metody pomocí Schillerova roztoku jodidu draselného
|
6 měsíců
|
|
Základní pokrytí Esthetic Score (RES)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém RES hodnotil pět proměnných 6 měsíců po operaci: GM, obrys okrajové tkáně (MTC), textura měkkých tkání (STT), zarovnání MGJ a barva gingivy (GC) GM.Nula bodů=selhání pokrytí kořene (apikální okraj dásně nebo rovný základní recesi); 3body=částečné pokrytí kořenů; 6 bodů=CRC MTC.Nula bodů=nepravidelný okraj dásně (nesleduje CEJ); 1 bod = správný okrajový obrys / vroubkovaný okraj dásně (podle CEJ). STT.Nula bodů = tvorba jizev a/nebo keloidní vzhled; 1 bod = nepřítomnost tvorby jizev nebo keloidů MGJ. Nula bodů = MGJ není zarovnáno s MGJ sousedních zubů; 1 bod = MGJ zarovnaný s MGJ sousedních zubů. GC.Nula bodů=barva tkáně se liší od barvy dásně u sousedních zubů; 1 bod = normální barva a integrace s přilehlými měkkými tkáněmi. Ideální estetické skóre bylo 10 |
6 měsíců
|
|
Hloubka snímání kapes
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako vzdálenost od gingiválního okraje k bázi gingiválního sulku
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno jako hloubka gingivální recese + hloubka sondování
|
6 měsíců
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Silness and Loe 1964 PI=0 skóre dané, když je gingivální oblast povrchu zubu doslova bez plaku. PI=1 představuje situaci, kdy je gingivální oblast pokryta tenkým filmem plaku, který není viditelný, ale který je viditelný .tlustý) hromadění měkké hmoty. |
6 měsíců
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Loe a Silness 1963 Kritéria jsou: 0 = normální gingiva; 1= Mírný zánět – mírná změna barvy a mírný edém, ale žádné krvácení při sondování; 2= Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání, krvácení při sondování; 3= Těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém, ulcerace s tendencí ke spontánnímu krvácení. Skóre od 0,1 do 1,0 = mírný zánět; 1,1-2,0 = střední zánět od a 2,1-3,0 znamená těžký zánět |
6 měsíců
|
|
Index krvácení (BI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Ainamo and Bay 1975 Provádí se jemným sondováním ústí gingivální štěrbiny.
Dojde-li ke krvácení do 10 sekund, zaznamená se pozitivní nález a zaznamená se počet pozitivních míst a poté se vyjádří jako procento z počtu vyšetřených míst.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A04060722
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .