Sammenligning av to forskjellige tunneleringsteknikker for behandling av gingival resesjon ved bruk av to forskjellige materialer
Sammenlignende evaluering av lateralt lukket tunnel (LCT) teknikk og modifisert koronalt avansert tunnel (MCAT) teknikk i behandling av isolert gingival resesjon: randomisert kontrollert klinisk forsøk
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to forskjellige tunnelkirurgiske teknikker i behandling av gingival resesjon ved bruk av to forskjellige materialer.
Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper i henhold til behandlingene de vil bli gitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Den lateralt lukkede tunnelteknikken med SCTG
- Fremgangsmåte: Modifisert Coronally Advanced Tunnel Technique med SCTG.
- Legemiddel: The Laterally Closed Tunnel Technique med kollagenmatrise mucograft
- Legemiddel: Modifisert Coronally Advanced Tunnel Technique med kollagen matrix mucograft
Detaljert beskrivelse
Sammenlignende evaluering av lateralt lukket tunnel (LCT) teknikk og modifisert koronalt avansert tunnel (MCAT) teknikk i behandling av isolert gingival resesjon: Randomisert kontrollert klinisk studie.
Forslag sendt inn som delvis oppfyllelse av kravene til filosofidoktorgrad i oral medisin og periodontologi AV Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Mansoura University, 2014) Assistentlektor ved Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Radiology Department 20211
Gingiva representerer en av de viktige forsvarsbarrierene til periodontium, og enhver endring av forholdene kan føre til skadelige effekter på stabiliteten til periodontium. Gingival resesjon er et vanlig slimhinneproblem som er assosiert med apikal migrasjon av gingivalmarginen og eksponering av rotoverflaten. Ulike faktorer er assosiert med økt forekomst av gingival resesjon som plakk-indusert betennelse, brudd på den biologiske bredden av gingiva, aggressiv tannpuss og høy frenulumfeste.
Ulike kirurgiske teknikker ble beskrevet for behandling av gingival resesjon hvorfra den koronalt avanserte flap (CAF) er en av de mest brukte teknikkene for rotdekning av møller klasse I, II. Mange modifikasjoner av CAF har blitt brukt for å få de beste behandlingsresultatene. CAF kan brukes alene eller i kombinasjon med bindevevstransplantat [CTG], blodplaterikt fibrin, emaljematrisederivat eller andre regenerative materialer. Ulike systematiske oversikter har rapportert effekten av CAF som gullstandardprotokollen for behandling av gingival resesjon, spesielt hvis den brukes med CTG.
Spenningsfri tilheling er hovedmålet for å få de ideelle resultatene av gingival resesjonskorreksjon, som var vanskelig å oppnå med en koronal forskyvning av tunnelen. I tillegg var den vestibulære dybdeforvrengningen relatert til prosedyrene på grunn av vevsspenning. Derfor er nye kliniske tilnærminger garantert å være mer forutsigbare og for å minimere postoperative komplikasjoner.
Nylig har slimhinneoperasjoner blitt ekstremt forbedret med mange avanserte kirurgiske teknikker for å være minimalt invasive og for å få bedre resultater for komplekse resesjonsdefekter som er assosiert med bløt- og hardvevsdefekter.
Delt-klaff-tilnærmingen ved bruk av tunnelteknikk er en av tilnærmingene som brukes til å behandle gingival resesjon. Det var imidlertid assosiert med mange vanskeligheter og risiko for flapperforering og graftnekrose under helingsprosessen. For å overvinne slike begrensninger har en modifikasjon av teknikkene blitt tatt i bruk som modifisert koronalt avansert tunneling (MCAT) som kan være enten fullstendig eller delvis. tykkelse tunnel etterfulgt av forskyvning og bevegelse av vevet i en koronal retning. Resultatene av MCAT er forutsigbare når det gjelder gjennomsnittlig rotdekning og reduksjon i resesjonsdybde. Resultatene ble også forbedret etter bruk av subepitelium bindevevstransplantat (SCTG) under tunnelen for å forsterke den keratiniserte festede gingiva og gi mer stabile utfall på lang sikt.
Laterally closed tunnel technique (LCT) er en minimalt invasiv ny teknikk foreslått av Sculean og Allen i 2018 for håndtering av isolert gingival resesjon. Tunnelinstrumenter og mikroblader brukes til å lage en pose som strekker seg apikalt utover mukogingivalkrysset og også strekker seg mesialt og distalt bort fra resesjonsdefekten for å dissekere og separere musklene og kollagenfibrene for å tillate lateral vevsforskyvning uten spenning eller vestibulær forvrengning.
Selv om SCTG er gullstandarden for bløtvevstransplantat og er assosiert med fullstendig rotdekning og ideell estetikk og modning, var den assosiert med mange vevssykeligheter og helbredende komplikasjoner. SCTG trenger et annet operasjonssted som kanskje ikke aksepteres av mange pasienter. Derfor har mange regenerative alterative vevserstatninger blitt testet og undersøkt for å kunne brukes i resesjonsdekningsoperasjoner i stedet for SCTG.
Mucoderm eller svineavledet kollagenmatrise har blitt brukt i mange studier som et alternativ til bindevevstransplantat CTG som et mykt vevstransplantasjonsmateriale for volumforsterkning og gingival fenotypemodifikasjon. Videre fungerer det som et såingsstillas som celler kan vokse på og differensiere til gingivalfibroblaster. Det har blitt undersøkt i mange studier rundt tenner og tannimplantater med forutsigbare utfall.
Målet med studiet
Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige kirurgiske tunnelteknikker: den lateralt lukkede tunnelen (LCT) og den modifiserte koronalt avanserte tunnelen (MCAT) i behandlingen av dypt isolerte gingivalresesjonsdefekter ved bruk av subepitelial bindevevstransplantat (SCTG) og svineavledet kollagenmatrise (MUCODERM).
Materialer og metoder
Totalt 80 pasienter med isolerte mandibulære gingival-resesjonsdefekter vil bli valgt ut fra poliklinikken ved Institutt for oral medisin og periodontologisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Mansoura University. Pasientene vil bli informert om behandlingsprotokollen de vil motta og trinnene som vil bli gjort. Dette inkluderer mulige effekter eller risikoer, og andre behandlingsalternativer i henhold til reglene til den etiske komiteen ved det odontologiske fakultetet, Mansoura University. Fagene må forstå denne forklaringen i brede vendinger. Forsøkspersonene må være juridisk kompetent til å gi skriftlig samtykke før de utfører nødvendige trinn.
Pasientgruppering:
Alle pasienter vil motta perfekt profesjonell ikke-kirurgisk periodontal terapi i form av skalering og rotplanlegging og munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til pasientene. Preoperativ periapikal røntgen på området av interesse for å bekrefte integriteten til det interproksimale beinet. Deltakerne ble tilfeldig fordelt ved å kaste en mynt i fire behandlingsgrupper.
Gruppe I Det vil inkludere 20 pasienter og de vil bli behandlet med [LCT] og SCTG. Gruppe II Den vil inkludere 20 pasienter og de vil bli behandlet med [LCT] og MUCODERM.
Gruppe III Den vil inkludere 20 pasienter og de vil bli behandlet med MCAT og SCTG. Gruppe IV Den vil inkludere 20 pasienter og de vil bli behandlet med MCAT og MUCODERM.
Kirurgisk prosedyre Kirurgiske steder ble nøyaktig vurdert for hver pasient. Et aseptisk felt var nødvendig for alle kirurgiske prosedyrer med povidinjod. Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble påført for bukkal infiltrasjonsinjeksjon på 1,5 ml og palatal infiltrasjonsinjeksjon på 0,3 ml. Inferior alveolar nerveblokk og Lingual nerveblokk ble brukt for mandibular bakre segment.
Gruppe I-Ⅱ: sideveis lukket tunnelteknikk [LCT]
Ved hjelp av et mikroblad [svane Morton] vil det bli gjort innvendige skråstilte intrasulkulære snitt ved den perifere gingivalmarginen til den berørte tannen.
Deretter vil spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukes gjennom sulkulære snittet for å lage en pose. Posen vil bli forlenget apikalt utover mucogingivallinjen og utvidet mesialt og distalt fra resesjonsdefekten som undergraver alt submukosalt vev.
Alle fibre bør fjernes i alle retninger for å sikre optimal vevsmobilitet uten spenning.
Et mikrokirurgisk blad vil bli brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring oppnås.
Vevstang vil bli brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten.
Perfekt rotplanlegging vil bli utført på den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen.
Deretter vil palatal anestesi bli gitt for å høste palatal SCTG ved hjelp av deepithelialized free gingival graft (FGG) teknikk for å få et 1 til 1,5 mm tykt bindevevstransplantat.
Etter innhøsting av transplantatet vil det plasseres ved den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning.
SCTG vil bli trukket ved hjelp av enkelt- eller madrasssuturer, og transplantatet vil festes mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved hjelp av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter vil transplantatet bli suturert rundt halsen på CEJ ved hjelp av slengsutur 6 /0 polypropylen.
Til slutt vil kanten på posen tilpasses nær hverandre over transplantatet og sutureres sammen ved hjelp av enkel avbrutt suturering for å få fullstendig eller delvis dekning av den podede rotoverflaten.
Hos pasienter med MUCODERM vil kollagenmatrisen etter posens klargjøring trimmes til en størrelse som er egnet for resesjonsdefekten, og deretter bløtlegges den i steril saltvannsløsning i 5 til 10 minutter for å tillate kollagenekspansjon.
Etter metning vil MUCODERM settes inn i posen og sutureres på samme måte som SCTG.
Pasienter vil bli instruert om å ikke børste operasjonsstedet i 14 dager og vil bli sikret å bruke 0,1 % klorheksidin munnskylling to ganger daglig i 1 minutt hver, de vil gjenoppta børsting etter 14 dager etter operasjonen.
Palatale suturer vil bli fjernet etter 7 dager etter operasjonen, mens suturene på operasjonsstedet vil bli fjernet mellom 14 og 21 dager etter operasjonen. På det tidspunktet vil pasientene bli instruert om å bruke en ultramyk tannbørste på operasjonsstedet. Recall profesjonell tannrens vil bli planlagt 1, 3, 6 måneder postoperativt.
Gruppe Ⅲ-Ⅳ Modifisert koronalt avansert tunnelteknikk [MCAT]
MCAT vil bli brukt til å behandle en enkelt isolert resesjonsdefekt som følgende:
Et mikrokirurgisk blad [svanen Morton] vil bli brukt til å utføre supraperiosteale sulkulære snitt ved den bukkale gingivaen til den berørte tannen.
Supraperiosteale snitt vil bli utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring.
Det vil bli brukt en spesialdesignet tunnelkniver med spesielle vinkler for å unngå klaffperforering.
Tunnelen vil bli forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat.
Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten vil være et kritisk skritt for teknikksuksess. Klargjøring av tunneler i full tykkelse ved papillærområdet vil bli gjort og papillen vil bli fullstendig løsnet fra det underliggende periosteale laget ved hjelp av miniheis for å unngå riving.
Deretter vil perfekt rotplanlegging utføres ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten.
Deretter vil palatal anestesi bli gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk for å få 1 til 1,5 mm tykt bindevevstransplantat.
Etter innhøsting av transplantatet vil det plasseres ved den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning.
SCTG vil bli trukket ved hjelp av enkelt- eller madrasssuturer, og transplantatet vil festes mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved hjelp av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter vil transplantatet bli suturert rundt halsen på CEJ ved hjelp av slengsutur 6 /0 polypropylen.
Etter SCTG-tilpasning vil hele gingivalkomplekset flyttes i koronal retning ved hjelp av vertikal madrasssutur forankret apikalt ved palatal gingiva.
Hos pasienter med svineavledet kollagenmatrise (MUCODERM), etter pungens klargjøring, vil kollagenmatrisen trimmes til en størrelse som passer for resesjonsdefekten, og deretter bløtlegges den i steril saltvannsløsning i 5 til 10 minutter for å tillate kollagenekspansjon.
Etter metning vil MUCODERM settes inn i posen og sutureres på samme måte som SCTG.
Pasienter vil bli instruert om å ikke børste operasjonsstedet i 14 dager og vil bli sikret å bruke 0,1 % klorheksidin munnskylling to ganger daglig i 1 minutt hver, de vil gjenoppta børsting etter 14 dager etter operasjonen.
Palatale suturer vil bli fjernet etter 7 dager etter operasjonen, mens suturene på operasjonsstedet vil bli fjernet mellom 14 og 21 dager etter operasjonen. På det tidspunktet vil pasientene bli instruert om å bruke ultramyk tannbørste på operasjonsstedet. Recall profesjonell tannrens vil bli planlagt 1, 3, 6 måneder etter operasjonen.
Klinisk vurdering Følgende parametere vil bli målt ved starten av studien samt 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Resesjonsdybde RD Rosa estetisk poengsum PES Rotdekning estetisk poengsum RES Gjennomsnittlig rotdekning %RC Gingivalindeks GI Klinisk festenivå CAL Lommedybde PD Keratinisert vevsbredde KTW
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemiske sykdommer eller graviditet.
- Røyking < 10 sigaretter/dag.
- Score for full munnplakk <15 %.
- Full munnblødningsscore <15 %.
- Tilstedeværelse av isolert gingival resesjonsdefekt >2 mm i dybden
- Ingen interproksimalt tilknytningstap.
- Ingen historie med tidligere mukogingival-operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Avbryt interproksimalt alveolart bentap.
- Graviditet og amming.
- Storrøykere.
- Ukontrollerte diabetespasienter.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Protesekrone på forsøksstedet.
- Tenner med cervikal karies eller slitasje.
- Tilstedeværelse av infeksjon eller gingival abscess relatert til operasjonsområdet.
- Dårlig munnhygiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den lateralt lukkede tunnelteknikken med SCTG
Et aseptisk felt var nødvendig for alle kirurgiske prosedyrer med povidinjod. Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.•
|
Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentell: The Laterally Closed Tunnel Technique med kollagenmatrise mucograft
Et aseptisk felt var nødvendig for alle kirurgiske prosedyrer med povidinjod. Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.•
|
Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentell: Modifisert Coronally Advanced Tunnel Technique med SCTG.
|
Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. |
|
Eksperimentell: Modifisert Coronally Advanced Tunnel Technique med kollagen matrix mucograft
|
Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. SCTG ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt på den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen . Lokalbedøvelse ved bruk av 4% articane med 1:100.000 epinefrin ble brukt.• Deretter ble spesialdesignede tunnelinstrumenter [devmed] brukt gjennom det sulkulære snittet for å lage en pose. Et mikrokirurgisk blad ble brukt på den indre overflaten av posen til tilstrekkelig vevsfrigjøring ble oppnådd. Vevstang ble brukt for å tilnærme den mesiale og distale marginen til gingiva ved posekanten. Etter høsting av transplantatet ble det plassert i den forberedte posen etter biomodifisering av rotoverflaten ved bruk av EDTA-gel 24 % i 2 minutter og rikelig skylling med saltvannsløsning. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. Supraperiosteale snitt ble utvidet til slimhinnenivået utover MGJ for å tillate tilstrekkelig vevsmobilitet og frigjøring. Tunnelen ble forlenget i alle retninger rundt resesjonsdefekten for å skape en tilstrekkelig pose for stabilisering av bindevevstransplantat. Den interdentale papilla-tunnelen ved siden av defekten var et kritisk skritt for teknikksuksess. Deretter ble perfekt rotplanlegging utført ved den blottede rotoverflaten for å fjerne den nekrotiske sementen ved den tilgjengelige resesjonsdefekten. Deretter ble palatal anestesi gitt for å høste palatal SCTG ved bruk av deepitheliailized free gingival graft (FGG) teknikk. kollagenmatrise ble trukket ved bruk av enkelt- eller madrasssuturer og transplantatet ble festet mesialt og distalt ved den indre delen av posen ved bruk av resorberbart suturmateriale [Vicryl sutur], deretter ble transplantatet suturert rundt halsen på CEJ med slengsutur 6/0 polypropylen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt som avstanden fra CEJ til gingivalmarginen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplett rotdekning (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved 6 måneders oppfølging ble fullstendig rotdekning for kontroll- og testgruppe beregnet i %, hver gruppe.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig rotdekning (MRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig rotdekning % oppnådd i kontrollgruppe og testgruppe ved baseline, 3 måneder og 6 måneder med hver gruppe.
|
6 måneder
|
|
Gingival biotype tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt 3 mm apikalt fra den frie gingivalmarginen ved det midtre bukkale aspektet av tannen.
|
6 måneder
|
|
Apiko-koronal bredde på keratinisert vev (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt som avstanden fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen, med mukogingivalkryssets plassering bestemt ved bruk av en visuell metode med Schillers kaliumjodidløsning
|
6 måneder
|
|
Rotdekning Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES-systemet evaluerte fem variabler 6 måneder etter operasjonen: GM, marginal tissue contour (MTC), bløtvevstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarge (GC) GM.Null poeng=svikt i rotdekning (gingivalmargin apikal eller lik grunnresesjonen); 3poeng=delvis rotdekning; 6 poeng=CRC MTC. Null poeng=uregelmessig gingivalmargin (følger ikke CEJ); 1 poeng=korrekt marginal kontur/avskallet gingivalmargin (følger CEJ). STT.Nullpunkter=arrdannelse og/eller keloidlignende utseende; 1 poeng=fravær av arr eller keloidformasjon MGJ.Null poeng=MGJ ikke på linje med MGJ til tilstøtende tenner; 1 poeng = MGJ på linje med MGJ for tilstøtende tenner. GC.Nullpunkter=farge på vev varierer fra tannkjøttfarge ved tilstøtende tenner; 1 poeng=normal farge og integrasjon med tilstøtende bløtvev. Den ideelle estetiske poengsummen var 10 |
6 måneder
|
|
Pocket Probing Dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av tannkjøttsulcus
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som gingival resesjonsdybde + sonderingsdybde
|
6 måneder
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Silness og Loe 1964 PI=0 poengsum gitt når tannkjøttområdet på tannoverflaten er bokstavelig talt fritt for plakk. PI=1 representerer situasjonen der tannkjøttområdet er dekket med en tynn film av plakk som ikke er synlig, men som gjøres synlig PI=2 poengsum gitt når avleiringen er synlig PI=3 er reservert for den tunge (1-2 mm) .tykk) opphopning av bløt materiale. |
6 måneder
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Loe og Silness 1963 Kriteriene er: 0= Normal gingiva; 1= Mild betennelse - liten endring i farge og lett ødem, men ingen blødning ved sondering; 2= Moderat betennelse - rødhet, ødem og glasur, blødning ved sondering; 3= Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning. En score fra 0,1-1,0 = mild betennelse; 1,1-2,0 = moderat betennelse fra, og 2,1-3,0 betyr alvorlig betennelse |
6 måneder
|
|
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ainamo and Bay 1975 Den utføres gjennom skånsom sondering av åpningen i tannkjøttspalten.
Hvis blødning oppstår innen 10 sekunder, registreres et positivt funn og antall positive steder registreres og uttrykkes deretter som en prosentandel av antall undersøkte steder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A04060722
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
-
University of LouisvilleRekrutteringResesjon, GingivalForente stater