Сравнение двух различных туннельных техник лечения рецессии десны с использованием двух разных материалов
Сравнительная оценка метода латерально закрытого туннеля (LCT) и метода модифицированного коронально расширенного туннеля (MCAT) в лечении изолированной рецессии десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение двух различных методов туннельной хирургии при лечении рецессии десны с использованием двух разных материалов.
Участники будут разделены на четыре группы в зависимости от лечения, которое им будет предоставлено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Техника латерально закрытого туннеля с SCTG
- Процедура: Модифицированная коронально-продвинутая туннельная техника с использованием SCTG.
- Лекарство: Техника латерально закрытого туннеля с мукотрансплантатом коллагенового матрикса
- Лекарство: Модифицированная коронально-продвинутая туннельная техника с мукотрансплантатом коллагенового матрикса
Подробное описание
Сравнительная оценка метода латерально закрытого туннеля (LCT) и метода модифицированного коронально расширенного туннеля (MCAT) в лечении изолированной рецессии десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Предложение подано при частичном выполнении требований доктора философии. Степень доктора философии в области стоматологии и пародонтологии. Ахмед Мохамед Эль-Бана, BDS, MSC (Университет Мансура, 2014 г.), доцент кафедры стоматологической медицины, пародонтологии, стоматологической диагностики и радиологии, 2021 г.
Десна представляет собой один из важных защитных барьеров пародонта, и любое изменение ее состояния может привести к пагубным последствиям для стабильности пародонта. Рецессия десны является распространенной мукогингивальной проблемой, которая связана с апикальной миграцией края десны и обнажением поверхности корня. С увеличением частоты рецессии десны связаны различные факторы, такие как воспаление, вызванное зубным налетом, нарушение биологической ширины десны, агрессивная чистка зубов и высокое крепление уздечки.
Были описаны различные хирургические методы лечения рецессии десны, из которых коронально-выдвинутый лоскут (CAF) является одним из наиболее часто используемых методов для закрытия корня I, II класса по Миллеру. Многие модификации CAF использовались для достижения наилучших результатов лечения. CAF можно использовать отдельно или в сочетании с соединительнотканным трансплантатом [CTG], богатым тромбоцитами фибрином, производным эмалевого матрикса или любыми другими регенеративными материалами. В различных систематических обзорах сообщается об эффективности CAF как золотого стандарта лечения рецессии десны, особенно при использовании с CTG.
Заживление без натяжения является основной целью получения идеальных результатов коррекции рецессии десны, чего было трудно достичь при корональном смещении туннеля. Кроме того, вестибулярное искажение глубины было связано с процедурами из-за натяжения тканей. Поэтому новые клинические подходы должны быть более предсказуемыми и минимизировать послеоперационные осложнения.
В последнее время мукогингивальные операции были значительно усовершенствованы благодаря использованию многих передовых хирургических методов, которые стали минимально инвазивными и позволили добиться лучших результатов при сложных рецессионных дефектах, связанных с дефектами мягких и твердых тканей.
Метод разделения лоскута с использованием туннельной техники является одним из подходов, используемых для лечения рецессии десны. Однако это было связано с множеством трудностей и риском перфорации лоскута и некроза трансплантата во время процесса заживления. Чтобы преодолеть такие ограничения, была принята модификация метода — модифицированное коронально-расширенное туннелирование (MCAT), которое может быть как полным, так и частичным. толщины туннеля с последующим смещением и перемещением ткани в корональном направлении. Результаты MCAT предсказуемы в отношении среднего покрытия корней и уменьшения глубины рецессии. Результаты также улучшились после использования субэпителиального соединительнотканного трансплантата (SCTG) под туннелем для увеличения кератинизированной прикрепленной десны и достижения более стабильных результатов в долгосрочной перспективе.
Техника латерально закрытого туннеля (LCT) — это новый минимально инвазивный метод, предложенный Скулином и Алленом в 2018 году для лечения изолированной рецессии десны. Туннельные инструменты и микролезвия используются для создания мешочка, который простирается апикально за пределы слизисто-десневого соединения, а также мезиально и дистально от рецессионного дефекта, чтобы рассечь и отделить мышцы и коллагеновые волокна, чтобы обеспечить латеральное смещение ткани без напряжения или вестибулярного искажения.
Хотя SCTG является золотым стандартом трансплантата мягких тканей и обеспечивает полное закрытие корня, идеальную эстетику и созревание, он был связан со многими патологиями тканей и осложнениями заживления. SCTG требует второго хирургического участка, который может быть не принят многими пациентами. Поэтому многие регенеративные альтернативные заменители тканей были протестированы и исследованы на предмет использования в операциях по закрытию рецессии вместо SCTG.
Мукодерма или коллагеновая матрица свиного происхождения использовалась во многих исследованиях в качестве альтернативы соединительнотканному трансплантату CTG в качестве материала для трансплантации мягких тканей для увеличения объема и модификации фенотипа десны. Кроме того, он действует как затравочный каркас, на котором клетки могут расти и дифференцироваться в фибробласты десны. Его исследовали во многих исследованиях, посвященных зубам и зубным имплантатам, с предсказуемыми результатами.
Цель исследования
Целью настоящего исследования является сравнение двух различных методов хирургического туннелирования: латерально закрытого туннеля (LCT) и модифицированного коронально расширенного туннеля (MCAT) при лечении глубоких изолированных дефектов рецессии десны с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата (SCTG) и свиного трансплантата. коллагеновый матрикс (МУКОДЕРМ).
Материал и методы
В общей сложности 80 пациентов с изолированными дефектами рецессии десны нижней челюсти будут отобраны из поликлиники отделения оральной медицины и пародонтологии факультета стоматологии Университета Мансура. Пациенты будут проинформированы о протоколе лечения, которое они получат, и о шагах, которые будут предприняты. Сюда входят возможные последствия или риски, а также другие варианты лечения в соответствии с правилами этического комитета стоматологического факультета Университета Мансура. Испытуемые должны понимать это объяснение в широком смысле. Субъекты должны быть юридически дееспособны, чтобы дать письменное согласие перед выполнением любых необходимых действий.
Группа пациентов:
Все пациенты получат совершенную профессиональную нехирургическую пародонтологическую терапию в виде удаления зубного камня и планирования корней, а также будут даны пациентам инструкции по гигиене полости рта. Предоперационная периапикальная рентгенография интересующей области для подтверждения целостности межпроксимальной кости. Участники были случайным образом распределены путем подбрасывания монеты на четыре группы лечения.
Группа I. В нее войдут 20 пациентов, которым будут назначены [LCT] и SCTG. Группа II. В нее войдут 20 пациентов, которые будут лечиться с помощью [LCT] и МУКОДЕРМ.
Группа III. В нее войдут 20 пациентов, которым будут назначены MCAT и SCTG. Группа IV. В нее войдут 20 пациентов, которым будут назначены MCAT и MUCODERM.
Хирургическая процедура. Для каждого пациента были точно оценены места хирургического вмешательства. Для всех хирургических процедур с использованием повидин-йода требовалось асептическое поле. Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. адреналин применялся для буккальной инфильтрационной инъекции в объеме 1,5 мл и небной инфильтрационной инъекции в объеме 0,3 мл. Для заднего сегмента нижней челюсти применяли блокаду нижнего альвеолярного нерва и блокаду язычного нерва.
Группа I-Ⅱ: техника латерально закрытого туннеля [LCT]
С помощью микролезвия [Swan Morton] будут сделаны внутренние скошенные внутрибороздочные разрезы по окружности десневого края пораженного зуба.
Затем через разрез бороздки будут использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed] для создания мешочка. Мешочек будет расширен апикально за пределы мукогингивальной линии, а также мезиально и дистально от рецессионного дефекта, подрывая все подслизистые ткани.
Все волокна следует удалять во всех направлениях, чтобы обеспечить оптимальную подвижность тканей без натяжения.
Микрохирургическое лезвие будет использоваться на внутренней поверхности мешочка до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное высвобождение ткани.
Тканевые щипцы будут использоваться для сближения мезиального и дистального края десны у края мешочка.
Идеальное планирование корня будет выполнено на оголенной поверхности корня для удаления некротического цемента.
Впоследствии будет проведена небная анестезия для извлечения небного SCTG с использованием техники деэпителизированного свободного десневого трансплантата (FGG) для получения соединительнотканного трансплантата толщиной от 1 до 1,5 мм.
После сбора трансплантата его помещают в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором.
СКТГ будет натянут одинарными или матрацными швами, а трансплантат будет зафиксирован мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат будет пришит к шейке ЦЭГ с помощью стропового шва 6. /0 полипропилен.
Наконец, края мешочка будут располагаться близко друг к другу над трансплантатом и сшиваться простым прерывистым швом, чтобы обеспечить полное или частичное покрытие привитой поверхности корня.
У пациентов с MUCODERM после подготовки мешочка коллагеновый матрикс обрезается до размера, подходящего для рецессионного дефекта, затем его замачивают в стерильном солевом растворе на 5–10 минут, чтобы обеспечить расширение коллагена.
После насыщения МУКОДЕРМ вставляется в мешочек и зашивается так же, как и СКТГ.
Пациентов проинструктируют не чистить операционное поле в течение 14 дней, им будет обеспечено полоскание рта 0,1% раствором хлоргексидина два раза в день по 1 минуте каждый. Они возобновят чистку зубов через 14 дней после операции.
Небные швы будут сняты через 7 дней после операции, а швы на месте операции будут сняты через 14–21 день после операции. В это время пациентов проинструктируют использовать ультрамягкую зубную щетку на месте операции. Напомним, профессиональную чистку зубов назначают через 1, 3, 6 месяцев после операции.
Группа Ⅲ-Ⅳ Модифицированная коронально-расширенная туннельная техника [MCAT]
MCAT будет использоваться для лечения одного изолированного рецессионного дефекта следующим образом:
Микрохирургическое лезвие [Swan Morton] будет использоваться для выполнения наднадкостничных бороздочных разрезов на щечной десне пораженного зуба.
Наднадкостничные разрезы будут продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей.
Чтобы избежать перфорации створки, будут использоваться специально разработанные туннельные ножи со специальными углами.
Туннель будет расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата.
Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, будет решающим шагом для успеха техники. Будет проведена подготовка туннеля на всю толщину в сосочковой области, и сосочек будет полностью отделен от нижележащего периостального слоя с помощью мини-элеватора, чтобы избежать разрыва.
Затем на оголенной поверхности корня будет выполнено идеальное планирование корня, чтобы удалить некротический цемент в доступной рецессии.
Впоследствии будет проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпителизированного свободного десневого трансплантата (FGG) для получения соединительнотканного трансплантата толщиной от 1 до 1,5 мм.
После сбора трансплантата его помещают в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором.
СКТГ будет натянут одинарными или матрацными швами, а трансплантат будет зафиксирован мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат будет пришит к шейке ЦЭГ с помощью стропового шва 6. /0 полипропилен.
После адаптации SCTG весь десневой комплекс будет перемещен в корональном направлении с использованием вертикального матрацного шва, закрепленного апикально на небной десне.
У пациентов с коллагеновой матрицей свиного происхождения (MUCODERM) после подготовки мешочка коллагеновую матрицу обрезают до размера, подходящего для рецессионного дефекта, затем ее замачивают в стерильном физиологическом растворе на 5–10 минут, чтобы обеспечить расширение коллагена.
После насыщения МУКОДЕРМ вставляется в мешочек и зашивается так же, как и СКТГ.
Пациентов проинструктируют не чистить операционное поле в течение 14 дней, им будет обеспечено полоскание рта 0,1% раствором хлоргексидина два раза в день по 1 минуте каждый. Они возобновят чистку зубов через 14 дней после операции.
Небные швы будут сняты через 7 дней после операции, а швы на месте операции будут сняты через 14–21 день после операции. В это время пациентов проинструктируют использовать ультрамягкую зубную щетку на месте операции. Напомним, профессиональная чистка зубов назначается через 1, 3, 6 месяцев после операции.
Клиническая оценка Следующие параметры будут измеряться в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Глубина рецессии RD Оценка эстетики розового цвета PES Оценка эстетики покрытия корня RES Средний показатель покрытия корня %RC Индекс десны GI Уровень клинического прикрепления CAL Глубина кармана PD Ширина кератинизированной ткани KTW
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Никаких системных заболеваний и беременности.
- Курение <10 сигарет/день.
- Полный показатель налета во рту <15%.
- Оценка полного кровотечения изо рта <15%.
- Наличие изолированного дефекта рецессии десны глубиной более 2 мм.
- Отсутствие потери межпроксимального прикрепления.
- Отсутствие истории предыдущих мукогингивальных операций.
Критерий исключения:
- Серьезная потеря межпроксимальной альвеолярной кости.
- Беременность и лактация.
- Заядлые курильщики.
- Неконтролируемые пациенты с диабетом.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Протезирование коронкой на экспериментальной площадке.
- Зубы с пришеечным кариесом или ссадиной.
- Наличие инфекции или абсцесса десны, связанного с хирургической областью.
- Плохая гигиена полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника латерально закрытого туннеля с SCTG
Для всех хирургических процедур с использованием повидин-йода требовалось асептическое поле. Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.•
|
Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. |
|
Экспериментальный: Техника латерально закрытого туннеля с мукотрансплантатом коллагенового матрикса
Для всех хирургических процедур с использованием повидин-йода требовалось асептическое поле. Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.•
|
Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. |
|
Экспериментальный: Модифицированная коронально-продвинутая туннельная техника с использованием SCTG.
|
Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. |
|
Экспериментальный: Модифицированная коронально-продвинутая туннельная техника с мукотрансплантатом коллагенового матрикса
|
Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). СКТГ натягивали одинарными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом из полипропилена 6/0. . Местная анестезия с использованием 4% артикана в соотношении 1:100.000. был применен адреналин.• Затем через разрез бороздки были использованы специально разработанные туннельные инструменты [devmed], чтобы создать мешочек. Микрохирургическое лезвие использовали на внутренней поверхности мешочка до достижения достаточного высвобождения ткани. Тканевые щипцы использовали для сближения мезиального и дистального края десны по краю мешочка. После забора трансплантата его помещали в подготовленный мешочек после биомодификации поверхности корня с помощью геля ЭДТА 24% на 2 минуты и обильного промывания физиологическим раствором. Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. Наднадкостничные разрезы были продлены до уровня слизистой оболочки за пределами MGJ, чтобы обеспечить достаточную подвижность и освобождение тканей. Туннель был расширен во всех направлениях вокруг дефекта рецессии, чтобы создать достаточный карман для стабилизации соединительнотканного трансплантата. Туннелирование межзубных сосочков, прилегающих к дефекту, было решающим шагом для успеха техники. Затем на оголенной поверхности корня было выполнено идеальное планирование для удаления некротического цемента в доступной рецессии. Впоследствии была проведена небная анестезия для извлечения небного СКТГ с использованием техники деэпитеализированного свободного десневого трансплантата (FGG). Коллагеновую матрицу натягивали одиночными или матрацными швами и трансплантат фиксировали мезиально и дистально во внутренней части мешочка с помощью рассасывающегося шовного материала [викриловый шов], затем трансплантат пришивали к шейке ЦЭГ строповым швом 6/0. полипропилен. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии десны (RD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется как расстояние от ЦЭГ до края десны.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное покрытие корней (CRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через 6 месяцев полного покрытия корней для контрольной и тестовой групп рассчитывали в % для каждой группы.
|
6 месяцев
|
|
Среднее покрытие корней (MRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний процент покрытия корней, достигнутый в контрольной группе и тестовой группе на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев в каждой группе.
|
6 месяцев
|
|
Толщина биотипа десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется на расстоянии 3 мм апикально от свободного края десны в средней щечной части зуба.
|
6 месяцев
|
|
Апико-корональная ширина кератинизированной ткани (KTW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется как расстояние от слизисто-десневого соединения до края десны, при этом местоположение слизисто-десенного соединения определяется визуальным методом с использованием раствора йодида калия Шиллера.
|
6 месяцев
|
|
Оценка эстетики покрытия корней (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система RES оценивала пять переменных через 6 месяцев после операции: GM, контур маргинальной ткани (MTC), текстуру мягких тканей (STT), выравнивание MGJ и цвет десны (GC). GM.Ноль баллов = недостаточное закрытие корня (апикальный край десны или уровень рецессии, равный базовой линии); 3 балла = частичное закрытие корней; 6 баллов = CRC MTC. Ноль баллов = неровный край десны (не соответствует CEJ); 1 балл = правильный контур края/зубчатый край десны (в соответствии с CEJ). STT.Ноль баллов = образование рубцов и/или келоидный вид; 1 балл = отсутствие рубца или келоидного образования на MGJ. Ноль баллов = MGJ не совпадает с MGJ соседних зубов; 1 балл = МГС совмещен с МГС соседних зубов. GC.Ноль баллов = цвет ткани отличается от цвета десен на соседних зубах; 1 балл = нормальный цвет и интеграция с прилегающими мягкими тканями. Идеальная эстетическая оценка составила 10. |
6 месяцев
|
|
Глубина карманного зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется как расстояние от края десны до основания десневой борозды.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется как глубина рецессии десны + глубина зондирования.
|
6 месяцев
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Силнесс и Ло 1964 Оценка PI=0 присваивается, когда десневая область поверхности зуба буквально свободна от зубного налета. PI=1 представляет ситуацию, когда область десны покрыта тонкой пленкой зубного налета, которая не видна, но становится видимой. Оценка PI=2 присваивается, когда налет виден. PI=3 зарезервирован для тяжелых (1-2 мм) .толстый) скопление мягких веществ. |
6 месяцев
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ло и молчание 1963 Критерии: 0 = нормальная десна; 1 = легкое воспаление – небольшое изменение цвета и небольшой отек, но кровотечение при зондировании отсутствует; 2= Умеренное воспаление – покраснение, отек и покраснение, кровотечение при зондировании; 3 = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек, изъязвление со склонностью к спонтанному кровотечению. Оценка от 0,1 до 1,0. = легкое воспаление; 1,1-2,0 = умеренное воспаление, а 2,1-3,0 означает сильное воспаление. |
6 месяцев
|
|
Индекс кровотечения (BI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Айнамо и Бэй, 1975 г. Выполняется путем осторожного зондирования устья десневой щели.
Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, регистрируют положительный результат и записывают количество положительных участков, а затем выражают его в процентах от числа исследованных участков.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A04060722
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .