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Confronto tra due diverse tecniche di tunnellizzazione per il trattamento della recessione gengivale utilizzando due materiali diversi

18 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed Elbana, Mansoura University

Valutazione comparativa della tecnica del tunnel lateralmente chiuso (LCT) e della tecnica del tunnel coronalmente avanzato (MCAT) modificato nel trattamento della recessione gengivale isolata: studio clinico randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due diverse tecniche chirurgiche di tunneling nel trattamento della recessione gengivale utilizzando due materiali diversi.

I partecipanti verranno divisi in quattro gruppi in base ai trattamenti che verranno loro somministrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione comparativa della tecnica del tunnel lateralmente chiuso (LCT) e della tecnica del tunnel coronalmente avanzato modificato (MCAT) nel trattamento della recessione gengivale isolata: studio clinico randomizzato controllato.

Proposta presentata in parziale adempimento dei requisiti del Dottore in Filosofia Laurea in Medicina Orale e Parodontologia DI Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Università di Mansoura, 2014) Assistente docente presso il Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia, Diagnosi Orale e Radiologia 2021

La gengiva rappresenta una delle importanti barriere di difesa del parodonto e qualsiasi alterazione delle sue condizioni può comportare effetti dannosi sulla stabilità del parodonto. La recessione gengivale è un problema mucogengivale comune associato alla migrazione apicale del margine gengivale e all'esposizione della superficie della radice. Vari fattori sono associati ad una maggiore incidenza di recessione gengivale come infiammazione indotta dalla placca, violazione dell'ampiezza biologica della gengiva, spazzolatura aggressiva dei denti e attaccamento alto del frenulo.

Sono state descritte varie tecniche chirurgiche per il trattamento della recessione gengivale da cui, il lembo coronalmente avanzato (CAF) è una delle tecniche più comunemente utilizzate per la copertura radicolare delle classi di Miller I, II. Molte modifiche del CAF sono state utilizzate per ottenere i migliori risultati del trattamento. Il CAF può essere utilizzato da solo o in combinazione con innesto di tessuto connettivo [CTG], fibrina ricca di piastrine, derivato della matrice dello smalto o qualsiasi altro materiale rigenerativo. Varie revisioni sistematiche hanno riportato l’efficacia del CAF come protocollo gold standard per il trattamento della recessione gengivale, soprattutto se utilizzato con CTG.

La guarigione senza tensioni è l’obiettivo principale per ottenere i risultati ideali della correzione della recessione gengivale, che era difficile da ottenere con uno spostamento coronale del tunnel. Inoltre, la distorsione della profondità vestibolare era correlata alle procedure dovute alla tensione dei tessuti. Pertanto è necessario che nuovi approcci clinici siano più prevedibili e riducano al minimo le complicanze postoperatorie.

Recentemente, gli interventi chirurgici mucogengivali sono stati estremamente migliorati con molte tecniche chirurgiche avanzate per essere minimamente invasivi e per ottenere risultati migliori per difetti di recessione complessi associati a difetti dei tessuti molli e duri.

L’approccio split-flap con tecnica tunneling è uno degli approcci utilizzati per trattare la recessione gengivale. Tuttavia, è stato associato a molte difficoltà e rischi di perforazione del lembo e necrosi dell'innesto durante il processo di guarigione. Per superare tali limitazioni, è stata adottata una modifica delle tecniche come tunneling coronalmente avanzato modificato (MCAT), che può essere completo o parziale. tunnel di spessore seguito dallo spostamento e dallo spostamento del tessuto in direzione coronale. I risultati del MCAT sono prevedibili per quanto riguarda la copertura media delle radici e la riduzione della profondità della recessione. I risultati sono stati migliorati anche dopo l’utilizzo di un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) sotto il tunnel per aumentare la gengiva aderente cheratinizzata e ottenere risultati più stabili a lungo termine.

La tecnica a tunnel chiuso lateralmente (LCT) è una nuova tecnica minimamente invasiva proposta da Sculean e Allen nel 2018 per la gestione della recessione gengivale isolata. Strumenti di tunnellizzazione e microlame vengono utilizzati per creare una sacca che si estende apicalmente oltre la giunzione mucogengivale e si estende anche mesialmente e distalmente lontano dal difetto di recessione per sezionare e separare i muscoli e le fibre di collagene per consentire lo spostamento laterale del tessuto senza tensione o distorsione vestibolare.

Sebbene l'SCTG sia l'innesto di tessuti molli standard di riferimento e sia associato a una copertura radicale completa e a un'estetica e una maturazione ideali, è stato associato a molte morbilità dei tessuti e complicazioni di guarigione. L'SCTG necessita di un secondo sito chirurgico che potrebbe non essere accettato da molti pazienti. Pertanto molti sostituti tissutali alterativi rigenerativi sono stati testati e studiati per essere utilizzati negli interventi chirurgici di copertura della recessione al posto dell'SCTG.

Mucoderm o matrice di collagene di derivazione suina è stata utilizzata in molti studi come alternativa all'innesto di tessuto connettivo CTG come materiale di innesto di tessuti molli per l'aumento di volume e la modifica del fenotipo gengivale. Inoltre, funge da impalcatura di semina su cui le cellule possono crescere e differenziarsi in fibroblasti gengivali. È stato studiato in molti studi su denti e impianti dentali con risultati prevedibili.

Scopo dello studio

L'obiettivo del presente studio è confrontare due diverse tecniche di tunneling chirurgico: il tunnel lateralmente chiuso (LCT) e il tunnel coronalmente avanzato modificato (MCAT) nel trattamento dei difetti di recessione gengivale isolati profondi utilizzando innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) e derivati ​​porcini. matrice di collagene (MUCODERM).

materiale e metodi

Un totale di 80 pazienti con difetti isolati di recessione gengivale mandibolare saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. I pazienti saranno informati sul protocollo di trattamento che riceveranno e sui passaggi che verranno eseguiti. Ciò include i possibili effetti o rischi e altre opzioni di trattamento secondo le regole del comitato etico della facoltà di odontoiatria dell'Università di Mansoura. I soggetti devono comprendere questa spiegazione in termini generali. I soggetti devono essere legalmente competenti a fornire il consenso scritto prima di eseguire qualsiasi passaggio richiesto.

Raggruppamento dei pazienti:

Tutti i pazienti riceveranno una perfetta terapia parodontale professionale non chirurgica sotto forma di detartrasi e pianificazione radicolare e ai pazienti verranno fornite istruzioni di igiene orale. Radiografia periapicale preoperatoria sull'area di interesse per confermare l'integrità dell'osso interprossimale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale tramite lancio di una moneta in quattro gruppi di trattamento.

Gruppo I Comprenderà 20 pazienti e saranno trattati con [LCT] e SCTG. Gruppo II Comprenderà 20 pazienti e saranno trattati con [LCT] e MUCODERM.

Gruppo III Comprenderà 20 pazienti e saranno trattati con MCAT e SCTG. Gruppo IV Comprenderà 20 pazienti e saranno trattati con MCAT e MUCODERM.

Procedura chirurgica I siti chirurgici sono stati accuratamente valutati per ciascun paziente. Per tutte le procedure chirurgiche che utilizzavano iodio povidina era necessario un campo asettico. Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 l'adrenalina è stata applicata per l'iniezione di infiltrazione buccale di 1,5 ml e l'iniezione di infiltrazione palatale di 0,3 ml. Il blocco del nervo alveolare inferiore e il blocco del nervo linguale sono stati utilizzati per il segmento posteriore mandibolare.

Gruppo I-Ⅱ: tecnica del tunnel chiuso lateralmente [LCT]

Utilizzando una microlama [swan Morton] verranno effettuate delle incisioni intrasulculari smussate interne sul margine gengivale circonferenziale del dente interessato.

Quindi strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] verranno utilizzati attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca. La sacca verrà estesa apicalmente oltre la linea mucogengivale ed estesa mesialmente e distalmente dal difetto di recessione minando tutti i tessuti sottomucosi.

Tutte le fibre devono essere rimosse in tutte le direzioni per garantire una mobilità ottimale dei tessuti senza tensione.

Una lama microchirurgica verrà utilizzata sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

Verrà utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Verrà eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico.

Successivamente, verrà somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepitelializzato (FGG) per ottenere un innesto di tessuto connettivo spesso da 1 a 1,5 mm.

Dopo il prelievo, l'innesto verrà posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG verrà tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto verrà fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto verrà suturato attorno al collo della CEJ mediante sutura a fionda 6 /0 polipropilene.

Infine, i margini della sacca verranno adattati uno vicino all'altro sopra l'innesto e suturati insieme utilizzando una semplice sutura interrotta per ottenere una copertura completa o parziale della superficie della radice innestata.

Nei pazienti con MUCODERM, dopo la preparazione della sacca, la matrice di collagene verrà tagliata ad una dimensione adatta al difetto di recessione, quindi verrà immersa in una soluzione salina sterile per 5-10 minuti per consentire l'espansione del collagene.

Dopo la saturazione, il MUCODERM verrà inserito nella sacca e suturato allo stesso modo dell'SCTG.

I pazienti verranno istruiti a non spazzolare il sito chirurgico per 14 giorni e gli verrà assicurato di utilizzare un collutorio con clorexidina allo 0,1% due volte al giorno per 1 minuto ciascuno, riprenderanno a spazzolare dopo 14 giorni dall'intervento.

Le suture palatali verranno rimosse dopo 7 giorni dall'intervento, mentre le suture nel sito chirurgico verranno rimosse tra 14 e 21 giorni dopo l'intervento. A quel punto ai pazienti verrà chiesto di utilizzare uno spazzolino ultra morbido nel sito chirurgico. La pulizia professionale dei denti sarà programmata 1, 3, 6 mesi dopo l'intervento.

Gruppo Ⅲ-Ⅳ Tecnica del tunnel avanzata coronalmente modificata [MCAT]

Il MCAT verrà utilizzato per trattare un singolo difetto di recessione isolato come segue:

Una lama microchirurgica [Swan Morton] verrà utilizzata per eseguire incisioni sulculari sopraperiostali sulla gengiva vestibolare del dente interessato.

Le incisioni sopraperiostee verranno estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Verranno utilizzati coltelli per tunneling appositamente progettati con angoli speciali per evitare la perforazione del lembo.

Il tunnel verrà esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto sarà un passaggio fondamentale per il successo della tecnica. Verrà eseguita la preparazione del tunnel a tutto spessore nella regione papillare e la papilla sarà completamente staccata dallo strato periostale sottostante utilizzando un mini elevatore per evitare lacerazioni.

Successivamente verrà eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente verrà somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepitelializzato (FGG) per ottenere un innesto di tessuto connettivo spesso da 1 a 1,5 mm.

Dopo il prelievo, l'innesto verrà posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG verrà tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto verrà fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto verrà suturato attorno al collo della CEJ mediante sutura a fionda 6 /0 polipropilene.

Dopo l'adattamento SCTG, l'intero complesso gengivale verrà spostato in direzione coronale utilizzando una sutura a materassaio verticale ancorata apicalmente alla gengiva palatale.

Nei pazienti con matrice di collagene di derivazione suina (MUCODERM), dopo la preparazione della sacca, la matrice di collagene verrà tagliata alla dimensione adatta al difetto di recessione, quindi verrà immersa in una soluzione salina sterile per 5-10 minuti per consentire l'espansione del collagene.

Dopo la saturazione il MUCODERM verrà inserito nella sacca e suturato allo stesso modo dell'SCTG.

I pazienti verranno istruiti a non spazzolare il sito chirurgico per 14 giorni e gli verrà assicurato di utilizzare un collutorio con clorexidina allo 0,1% due volte al giorno per 1 minuto ciascuno, riprenderanno a spazzolare dopo 14 giorni dall'intervento.

Le suture palatali verranno rimosse dopo 7 giorni dall'intervento, mentre le suture nel sito chirurgico verranno rimosse tra 14 e 21 giorni dopo l'intervento. A quel punto ai pazienti verrà chiesto di utilizzare uno spazzolino ultra morbido nel sito chirurgico. La pulizia professionale dei denti sarà programmata 1, 3, 6 mesi dopo l'intervento.

Valutazione clinica I seguenti parametri saranno misurati all'inizio dello studio e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Profondità di recessione RD Punteggio estetico rosa PES Punteggio estetico della copertura radicolare RES La copertura media della radice %RC Indice gengivale GI Livello di attacco clinico CAL Profondità della tasca PD Larghezza del tessuto cheratinizzato KTW

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Elmansura
      • El Mansura, Elmansura, Egitto, 35511
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica o gravidanza.
  • Fumare < 10 sigarette al giorno.
  • Punteggio completo della placca in bocca <15%.
  • Punteggio di sanguinamento completo della bocca <15%.
  • Presenza di difetto isolato di recessione gengivale di profondità >2 mm
  • Nessuna perdita di attacco interprossimale.
  • Nessuna storia di precedenti interventi chirurgici mucogengivali.

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita ossea alveolare interprossimale.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Fumatori accaniti.
  • Pazienti diabetici non controllati.
  • Pazienti immunocompromessi.
  • Corona protesica nel sito sperimentale.
  • Denti con carie cervicale o abrasione.
  • Presenza di infezione o ascesso gengivale correlato all'area chirurgica.
  • Cattiva igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica del tunnel lateralmente chiuso con SCTG

Per tutte le procedure chirurgiche che utilizzavano iodio povidina era necessario un campo asettico. Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

  • Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.
  • È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.
  • È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.
  • Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.
  • L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Sperimentale: La tecnica del tunnel chiuso lateralmente con mucoinnesto di matrice di collagene

Per tutte le procedure chirurgiche che utilizzavano iodio povidina era necessario un campo asettico. Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

  • Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.
  • È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.
  • È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.
  • Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.
  • la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Sperimentale: Tecnica del tunnel avanzata coronalmente modificata con SCTG.
  • Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.
  • Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.
  • Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.
  • Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.
  • Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).
  • L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Sperimentale: Tecnica di tunnel avanzata coronalmente modificata con mucoinnesto di matrice di collagene
  • Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.
  • Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.
  • Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.
  • Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.
  • Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).
  • la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

L'SCTG è stato tirato utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda in polipropilene 6/0 .

Anestesia locale utilizzando articane al 4% con 1:100.000 è stata applicata l'adrenalina.•

Quindi sono stati utilizzati strumenti di tunneling appositamente progettati [devmed] attraverso l'incisione sulculare per creare una sacca.

È stata utilizzata una lama microchirurgica sulla superficie interna della sacca fino a ottenere un rilascio sufficiente del tessuto.

È stata utilizzata una pinza per tessuti per approssimare il margine mesiale e distale della gengiva al margine della sacca.

Dopo aver raccolto l'innesto, questo è stato posizionato nella sacca preparata dopo la biomodificazione della superficie radicolare utilizzando gel EDTA al 24% per 2 minuti e abbondante risciacquo con soluzione salina.

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Le incisioni sopraperiostee sono state estese al livello della mucosa oltre la MGJ per consentire una sufficiente mobilità e rilascio dei tessuti.

Il tunnel è stato esteso in tutte le direzioni attorno al difetto di recessione per creare una sacca sufficiente per la stabilizzazione dell'innesto di tessuto connettivo.

Il tunneling della papilla interdentale adiacente al difetto è stato un passaggio fondamentale per il successo della tecnica.

Successivamente è stata eseguita una perfetta pianificazione radicolare sulla superficie radicolare denudata per rimuovere il cemento necrotico in corrispondenza del difetto di recessione accessibile.

Successivamente è stata somministrata l'anestesia palatale per raccogliere l'SCTG palatale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale libero deepiteliailizzato (FGG).

la matrice di collagene è stata tirata utilizzando suture singole o a materassaio e l'innesto è stato fissato mesialmente e distalmente nella parte interna della sacca utilizzando materiale di sutura riassorbibile [sutura Vicryl], quindi l'innesto è stato suturato attorno al collo della giunzione amelo-cementizia mediante sutura a fionda 6/0 polipropilene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della recessione gengivale (RD)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata come la distanza dalla giunzione amelo-cementizia al margine gengivale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura completa delle radici (CRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
A 6 mesi di follow-up, la copertura radicale completa per il gruppo di controllo e di test è stata calcolata in% per ciascun gruppo.
6 mesi
Copertura media della radice (MRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale media di copertura radicale ottenuta nel gruppo di controllo e nel gruppo di prova al basale, 3 mesi e 6 mesi con ciascun gruppo.
6 mesi
Spessore del biotipo gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato a 3 mm apicalmente dal margine gengivale libero sull'aspetto medio vestibolare del dente.
6 mesi
Larghezza apico-coronale del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata come la distanza dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale, con la posizione della giunzione mucogengivale determinata utilizzando un metodo visivo con la soluzione di ioduro di potassio di Schiller
6 mesi
Punteggio estetico della copertura radicolare (RES)
Lasso di tempo: 6 mesi

Il sistema RES ha valutato cinque variabili 6 mesi dopo l'intervento chirurgico: GM, contorno del tessuto marginale (MTC), struttura dei tessuti molli (STT), allineamento della MGJ e colore gengivale (GC)

GM.Punti zero=mancata copertura radicolare (margine gengivale apicale o uguale alla recessione basale); 3 punti=copertura parziale delle radici; 6 punti=CRC MTC. Punti zero=margine gengivale irregolare (non segue la CEJ); 1 punto=contorno marginale corretto/margine gengivale smerlato (segue la giunzione amelo-cementizia).

STT.Punti Zero=formazione cicatriziale e/o aspetto cheloide; 1 punto=assenza di cicatrice o formazione di cheloidi MGJ.Zero punti=MGJ non allineata con la MGJ dei denti adiacenti; 1 punto=MGJ allineato con MGJ dei denti adiacenti.

GC.Punti zero=il colore del tessuto varia dal colore gengivale dei denti adiacenti; 1 punto=colore normale e integrazione con i tessuti molli adiacenti.

Il punteggio estetico ideale era 10

6 mesi
Profondità di sondaggio delle tasche
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurata come la distanza dal margine gengivale alla base del solco gengivale
6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato come profondità di recessione gengivale+profondità di sondaggio
6 mesi
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi

Silità e Loe 1964

Punteggio PI=0 assegnato quando l'area gengivale della superficie del dente è letteralmente priva di placca.

PI=1 rappresenta la situazione in cui l'area gengivale è ricoperta da un sottile film di placca che non è visibile, ma che viene reso visibile PI=2 punteggio assegnato quando il deposito è visibile PI=3 è riservato al deposito pesante (1-2 mm .spesso) accumulo di materia molle.

6 mesi
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 6 mesi

Loe e Silness 1963

I criteri sono: 0= Gengiva normale; 1= Lieve infiammazione - leggero cambiamento di colore e leggero edema ma nessun sanguinamento al sondaggio; 2= ​​Infiammazione moderata - arrossamento, edema e patina, sanguinamento al sondaggio; 3= Infiammazione grave - marcato rossore ed edema, ulcerazione con tendenza al sanguinamento spontaneo.

Un punteggio da 0,1 a 1,0 = lieve infiammazione; 1.1-2.0 = infiammazione moderata da, e 2,1-3,0 indica un'infiammazione grave

6 mesi
Indice di sanguinamento (BI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Ainamo e Bay 1975 Viene eseguita attraverso un delicato sondaggio dell'orifizio della fessura gengivale. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo e viene registrato il numero di siti positivi, quindi espresso come percentuale del numero di siti esaminati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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