Vergleich zweier unterschiedlicher Tunneltechniken zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen mit zwei unterschiedlichen Materialien
Vergleichende Bewertung der Technik des lateral geschlossenen Tunnels (LCT) und der Technik des modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnels (MCAT) bei der Behandlung isolierter Zahnfleischrezession: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zwei verschiedene chirurgische Tunneltechniken zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen mit zwei verschiedenen Materialien zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden entsprechend den Behandlungen, die ihnen verabreicht werden, in vier Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Die lateral geschlossene Tunneltechnik mit SCTG
- Verfahren: Modifizierte koronal fortgeschrittene Tunneltechnik mit SCTG.
- Arzneimittel: Die lateral geschlossene Tunneltechnik mit Kollagenmatrix-Mukotransplantat
- Arzneimittel: Modifizierte koronal fortgeschrittene Tunneltechnik mit Kollagenmatrix-Mukotransplantat
Detaillierte Beschreibung
Vergleichende Bewertung der Technik des lateral geschlossenen Tunnels (LCT) und der Technik des modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnels (MCAT) bei der Behandlung isolierter Zahnfleischrezession: Randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Vorschlag eingereicht unter teilweiser Erfüllung der Anforderungen eines Doktortitels in Oralmedizin und Parodontologie VON Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S., MSC (Mansoura-Universität, 2014) Assistenzdozent an der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie, orale Diagnose und Radiologie 2021
Die Gingiva stellt eine der wichtigen Abwehrbarrieren des Parodontiums dar und jede Veränderung ihres Zustands kann sich nachteilig auf die Stabilität des Parodontiums auswirken. Zahnfleischrückgang ist ein häufiges mukogingivales Problem, das mit der apikalen Migration des Zahnfleischrandes und der Freilegung der Wurzeloberfläche einhergeht. Verschiedene Faktoren sind mit einem erhöhten Auftreten von Zahnfleischrückgang verbunden, wie z. B. Plaque-induzierte Entzündung, Verletzung der biologischen Breite des Zahnfleischs, aggressives Zähneputzen und hoher Frenulumansatz.
Für die Behandlung von Zahnfleischrezessionen wurden verschiedene chirurgische Techniken beschrieben, wobei der koronal vorgeschobene Lappen (CAF) eine der am häufigsten verwendeten Techniken zur Wurzelabdeckung von Miller-Klassen I und II ist. Viele Modifikationen von CAF wurden verwendet, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen. Der CAF kann allein oder in Kombination mit Bindegewebstransplantat (CTG), plättchenreichem Fibrin, Schmelzmatrixderivat oder anderen regenerativen Materialien verwendet werden. Verschiedene systematische Übersichten haben die Wirksamkeit von CAF als Goldstandardprotokoll für die Behandlung von Zahnfleischrezessionen berichtet, insbesondere wenn es zusammen mit CTG verwendet wird.
Das Hauptziel ist die spannungsfreie Heilung, um optimale Ergebnisse bei der Korrektur von Zahnfleischrückgängen zu erzielen, die mit einer koronalen Verschiebung des Tunnels nur schwer zu erreichen waren. Darüber hinaus stand die vestibuläre Tiefenverzerrung aufgrund der Gewebespannung im Zusammenhang mit den Eingriffen. Daher sind neue klinische Ansätze erforderlich, um vorhersehbarer zu sein und die postoperativen Komplikationen zu minimieren.
In jüngster Zeit wurden mukogingivale Operationen mit vielen fortschrittlichen chirurgischen Techniken erheblich verbessert, um minimalinvasiv zu sein und bessere Ergebnisse bei komplexen Rezessionsdefekten zu erzielen, die mit Defekten des Weich- und Hartgewebes verbunden sind.
Der Split-Flap-Ansatz mit Tunneltechnik ist einer der Ansätze zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen. Dies war jedoch mit vielen Schwierigkeiten und dem Risiko einer Lappenperforation und Transplantatnekrose während des Heilungsprozesses verbunden. Um diese Einschränkungen zu überwinden, wurde eine Modifikation der Techniken als modifiziertes koronal fortgeschrittenes Tunneln (MCAT) übernommen, das entweder vollständig oder teilweise erfolgen kann Dickentunnel mit anschließender Verschiebung und Bewegung des Gewebes in koronaler Richtung. Die Ergebnisse von MCAT sind hinsichtlich der mittleren Wurzelabdeckung und der Reduzierung der Rezessionstiefe vorhersehbar. Die Ergebnisse wurden auch verbessert, nachdem unter dem Tunnel ein subepitheliales Bindegewebstransplantat (SCTG) verwendet wurde, um die keratinisierte befestigte Gingiva zu vergrößern und langfristig stabilere Ergebnisse zu erzielen.
Die lateral geschlossene Tunneltechnik (LCT) ist eine minimalinvasive neuartige Technik, die 2018 von Sculean und Allen zur Behandlung isolierter Zahnfleischrezessionen vorgeschlagen wurde. Tunnelierungsinstrumente und Mikroklingen werden verwendet, um einen Beutel zu erzeugen, der sich apikal über den mukogingivalen Übergang hinaus erstreckt und sich auch mesial und distal vom Rezessionsdefekt weg erstreckt, um die Muskeln und Kollagenfasern zu präparieren und zu trennen, um eine seitliche Gewebeverschiebung ohne Spannung oder vestibuläre Verformung zu ermöglichen.
Obwohl das SCTG das Goldstandard-Weichgewebetransplantat ist und mit einer vollständigen Wurzelabdeckung sowie idealer Ästhetik und Reifung einhergeht, war es mit vielen Gewebeerkrankungen und Heilungskomplikationen verbunden. SCTG benötigt eine zweite Operationsstelle, was von vielen Patienten möglicherweise nicht akzeptiert wird. Daher wurden viele regenerative alternative Gewebeersatzstoffe getestet und untersucht, die anstelle von SCTG bei Operationen zur Rezessionsdeckung eingesetzt werden können.
Mucoderm oder aus Schweinen gewonnene Kollagenmatrix wurde in vielen Studien als Alternative zum Bindegewebstransplantat-CTG als Weichgewebetransplantationsmaterial zur Volumenvergrößerung und zur Modifikation des gingivalen Phänotyps verwendet. Darüber hinaus fungiert es als Keimgerüst, auf dem Zellen wachsen und sich zu Zahnfleischfibroblasten differenzieren können. Es wurde in vielen Studien rund um Zähne und Zahnimplantate mit vorhersehbaren Ergebnissen untersucht.
Ziel der Studie
Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, zwei verschiedene chirurgische Tunneltechniken zu vergleichen: den lateral geschlossenen Tunnel (LCT) und den modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnel (MCAT) bei der Behandlung tiefer isolierter gingivaler Rezessionsdefekte unter Verwendung von subepithelialem Bindegewebstransplantat (SCTG) und aus Schweinen gewonnenem Kollagenmatrix (MUCODERM).
Material und Methoden
Insgesamt 80 Patienten mit isolierten Defekten der Zahnfleischrezession im Unterkiefer werden aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt. Die Patienten werden über das Behandlungsprotokoll, das sie erhalten, und die durchzuführenden Schritte informiert. Dazu gehören die möglichen Auswirkungen oder Risiken sowie andere Behandlungsmöglichkeiten gemäß den Regeln der Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura. Die Probanden müssen diese Erklärung in groben Zügen verstehen. Die Probanden müssen geschäftsfähig sein, um eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, bevor sie erforderliche Schritte durchführen.
Patientengruppierung:
Alle Patienten erhalten eine perfekte, professionelle, nicht-chirurgische Parodontaltherapie in Form von Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung und erhalten Anweisungen zur Mundhygiene. Präoperative periapikale Röntgenaufnahme des interessierenden Bereichs zur Bestätigung der Integrität des interproximalen Knochens. Die Teilnehmer wurden durch Münzwurf zufällig in vier Behandlungsgruppen eingeteilt.
Gruppe I umfasst 20 Patienten und wird mit [LCT] und SCTG behandelt. Gruppe II umfasst 20 Patienten und wird mit [LCT] und MUCODERM behandelt.
Gruppe III umfasst 20 Patienten und wird mit MCAT und SCTG behandelt. Gruppe IV umfasst 20 Patienten und wird mit MCAT und MUCODERM behandelt.
Chirurgischer Eingriff Die Operationsstellen wurden für jeden Patienten genau beurteilt. Für alle chirurgischen Eingriffe mit Povidin-Jod war ein aseptisches Feld erforderlich. Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde zur bukkalen Infiltrationsinjektion von 1,5 ml und zur palatinalen Infiltrationsinjektion von 0,3 ml angewendet. Für das hintere Segment des Unterkiefers wurden eine Blockade des Nervus alveolaris inferior und eine Blockade des Nervus lingualis verwendet.
Gruppe I-Ⅱ: seitlich geschlossene Tunneltechnik [LCT]
Mit einer Mikroklinge [Swan Morton] werden innere, abgeschrägte intrasulkuläre Einschnitte am umlaufenden Zahnfleischrand des betroffenen Zahns vorgenommen.
Anschließend werden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Der Beutel wird apikal über die mukogingivale Linie hinaus und mesial und distal vom Rezessionsdefekt erweitert, wodurch das gesamte submuköse Gewebe untergraben wird.
Alle Fasern sollten in alle Richtungen entfernt werden, um eine optimale Gewebebeweglichkeit ohne Spannung zu gewährleisten.
Eine mikrochirurgische Klinge wird an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht ist.
Mit einer Gewebezange wird der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert.
An der freigelegten Wurzeloberfläche wird eine perfekte Wurzelplanung durchgeführt, um den nekrotischen Zement zu entfernen.
Anschließend wird eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen, um ein 1 bis 1,5 mm dickes Bindegewebstransplantat zu erhalten.
Nach der Entnahme des Transplantats wird es nach der Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit EDTA-Gel 24 % für 2 Minuten und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt.
SCTG wird mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat wird mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert, dann wird das Transplantat mit Schlingennaht 6 um den Hals des CEJ genäht /0 Polypropylen.
Abschließend werden die Ränder des Beutels eng aneinander über das Transplantat angepasst und durch einfache unterbrochene Nähte zusammengenäht, um eine vollständige oder teilweise Abdeckung der transplantierten Wurzeloberfläche zu erreichen.
Bei Patienten mit MUCODERM wird die Kollagenmatrix nach der Beutelvorbereitung auf eine für den Rezessionsdefekt geeignete Größe zugeschnitten und dann 5 bis 10 Minuten lang in steriler Kochsalzlösung eingeweicht, um eine Kollagenexpansion zu ermöglichen.
Nach der Sättigung wird das MUCODERM in den Beutel eingeführt und auf die gleiche Weise wie SCTG vernäht.
Die Patienten werden angewiesen, die Operationsstelle 14 Tage lang nicht zu bürsten, und es wird sichergestellt, dass sie zweimal täglich jeweils 1 Minute lang eine Mundspülung mit 0,1 % Chlorhexidin verwenden. Sie werden das Zähneputzen 14 Tage nach der Operation wieder aufnehmen.
Palatinale Nähte werden 7 Tage nach der Operation entfernt, während die Nähte an der Operationsstelle 14 bis 21 Tage nach der Operation entfernt werden. Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten angewiesen, an der Operationsstelle eine ultraweiche Zahnbürste zu verwenden. Bitte beachten Sie, dass die professionelle Zahnreinigung 1, 3, 6 Monate nach der Operation geplant ist.
Gruppe Ⅲ-Ⅳ Modifizierte koronal fortgeschrittene Tunneltechnik [MCAT]
Der MCAT wird zur Behandlung eines einzelnen isolierten Rezessionsdefekts wie folgt verwendet:
Mit einer mikrochirurgischen Klinge [Swan Morton] werden supraperiostale Sulkusschnitte an der bukkalen Gingiva des betroffenen Zahns durchgeführt.
Supraperiostale Einschnitte werden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen.
A Speziell entwickelte Tunnelmesser mit speziellen Winkeln werden verwendet, um eine Perforation der Klappe zu vermeiden.
Der Tunnel wird in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt herum erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen.
Die Tunnelung der Interdentalpapille neben dem Defekt ist ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Im Papillarbereich wird eine Tunnelvorbereitung in voller Dicke durchgeführt und die Papille wird mithilfe eines Mini-Elevatoriums vollständig von der darunter liegenden Periostschicht gelöst, um ein Reißen zu vermeiden.
Anschließend wird eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen.
Anschließend wird eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen, um ein 1 bis 1,5 mm dickes Bindegewebstransplantat zu erhalten.
Nach der Entnahme des Transplantats wird es nach der Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit EDTA-Gel 24 % für 2 Minuten und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt.
SCTG wird mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat wird mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert, dann wird das Transplantat mit Schlingennaht 6 um den Hals des CEJ genäht /0 Polypropylen.
Nach der SCTG-Anpassung wird der gesamte Gingivakomplex mithilfe einer vertikalen Matratzennaht, die apikal an der palatinalen Gingiva verankert wird, in koronale Richtung verschoben.
Bei Patienten mit Kollagenmatrix aus Schweinen (MUCODERM) wird die Kollagenmatrix nach der Beutelvorbereitung auf die Größe zugeschnitten, die für den Rezessionsdefekt geeignet ist, und dann 5 bis 10 Minuten lang in steriler Kochsalzlösung eingeweicht, um eine Kollagenexpansion zu ermöglichen.
Nach der Sättigung wird das MUCODERM in den Beutel eingeführt und auf die gleiche Weise wie SCTG vernäht.
Die Patienten werden angewiesen, die Operationsstelle 14 Tage lang nicht zu bürsten, und es wird sichergestellt, dass sie zweimal täglich jeweils 1 Minute lang eine Mundspülung mit 0,1 % Chlorhexidin verwenden. Sie werden das Zähneputzen 14 Tage nach der Operation wieder aufnehmen.
Palatinale Nähte werden 7 Tage nach der Operation entfernt, während die Nähte an der Operationsstelle 14 bis 21 Tage nach der Operation entfernt werden. Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten angewiesen, an der Operationsstelle eine ultraweiche Zahnbürste zu verwenden. Bitte beachten Sie, dass die professionelle Zahnreinigung 1, 3, 6 Monate nach der Operation geplant ist.
Klinische Bewertung Die folgenden Parameter werden zu Beginn der Studie sowie 3 Monate und 6 Monate nach der Operation gemessen.
Rezessionstiefe RD Pink-Ästhetik-Score PES Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score RES Die mittlere Wurzelabdeckung %RC Gingiva-Index GI Klinisches Bindungsniveau CAL Taschentiefe PD Breite des keratinisierten Gewebes KTW
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemischen Erkrankungen oder Schwangerschaft.
- Rauchen < 10 Zigaretten/Tag.
- Plaque-Score im gesamten Mund <15 %.
- Vollmundblutungswert <15 %.
- Vorliegen eines isolierten gingivalen Rezessionsdefekts mit einer Tiefe von mehr als 2 mm
- Kein interproximaler Attachmentverlust.
- Keine Vorgeschichte früherer mukogingivaler Operationen.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer interproximaler Alveolarknochenverlust.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Starke Raucher.
- Unkontrollierte Diabetiker.
- Immungeschwächte Patienten.
- Prothetische Krone am Versuchsstandort.
- Zähne mit zervikaler Karies oder Abrieb.
- Vorliegen einer Infektion oder eines Zahnfleischabszesses im Zusammenhang mit dem Operationsgebiet.
- Schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die lateral geschlossene Tunneltechnik mit SCTG
Für alle chirurgischen Eingriffe mit Povidin-Jod war ein aseptisches Feld erforderlich. Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.•
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Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifikation der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt herum erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. |
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Experimental: Die lateral geschlossene Tunneltechnik mit Kollagenmatrix-Mukotransplantat
Für alle chirurgischen Eingriffe mit Povidin-Jod war ein aseptisches Feld erforderlich. Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.•
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Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifikation der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt herum erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. |
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Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifikation der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt herum erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. |
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Experimental: Modifizierte koronal fortgeschrittene Tunneltechnik mit Kollagenmatrix-Mukotransplantat
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Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifikation der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. SCTG wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Nahtmaterial] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit Schlingennaht aus 6/0-Polypropylen um den Hals des CEJ genäht . Lokalanästhesie mit 4 % Articane im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin wurde angewendet.• Dann wurden speziell entwickelte Tunnelierungsinstrumente [devmed] durch den sulkulären Einschnitt verwendet, um einen Beutel zu erzeugen. Eine mikrochirurgische Klinge wurde an der Innenfläche des Beutels verwendet, bis eine ausreichende Gewebefreisetzung erreicht war. Mit einer Gewebezange wurde der mesiale und distale Rand der Gingiva am Beutelrand angenähert. Nach der Entnahme des Transplantats wurde es nach zweiminütiger Biomodifizierung der Wurzeloberfläche mit 24 %igem EDTA-Gel und reichlichem Spülen mit Kochsalzlösung in den vorbereiteten Beutel gelegt. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. Die supraperiostalen Einschnitte wurden bis zur Schleimhautebene über den MGJ hinaus ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit und Freisetzung des Gewebes zu ermöglichen. Der Tunnel wurde in alle Richtungen um den Rezessionsdefekt herum erweitert, um eine ausreichende Tasche für die Stabilisierung des Bindegewebstransplantats zu schaffen. Die interdentale Papillentunnelung neben dem Defekt war ein entscheidender Schritt für den Erfolg der Technik. Anschließend wurde eine perfekte Wurzelplanung an der freigelegten Wurzeloberfläche durchgeführt, um den nekrotischen Zement am zugänglichen Rezessionsdefekt zu entfernen. Anschließend wurde eine Gaumenanästhesie durchgeführt, um palatales SCTG mithilfe der Technik des deepithelialisierten freien Zahnfleischtransplantats (FGG) zu entnehmen. Die Kollagenmatrix wurde mit Einzel- oder Matratzennähten gezogen und das Transplantat mesial und distal am inneren Teil des Beutels mit resorbierbarem Nahtmaterial [Vicryl-Naht] fixiert. Anschließend wurde das Transplantat mit einer Schlingennaht 6/0 um den Hals des CEJ genäht Polypropylen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefe der gingivalen Rezession (RD)
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen als Abstand vom CEJ zum Zahnfleischrand.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige Root-Abdeckung (CRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Nach 6 Monaten Follow-up wurde die vollständige Wurzelbedeckung für die Kontroll- und Testgruppe in % für jede Gruppe berechnet.
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6 Monate
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Mittlere Wurzelabdeckung (MRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der mittlere Prozentsatz der Wurzelabdeckung, der in der Kontrollgruppe und der Testgruppe zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten mit jeder Gruppe erreicht wurde.
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6 Monate
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Dicke des gingivalen Biotyps
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen 3 mm apikal vom freien Zahnfleischrand an der mittleren bukkalen Seite des Zahns.
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6 Monate
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Apikokoronale Breite des keratinisierten Gewebes (KTW)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen als Abstand vom mukogingivalen Übergang zum Zahnfleischrand, wobei die Lage des mukogingivalen Übergangs mithilfe einer visuellen Methode mit Schillers Kaliumiodidlösung bestimmt wird
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6 Monate
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Ästhetischer Score (RES) der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Das RES-System bewertete fünf Variablen 6 Monate nach der Operation: GM, Randgewebekontur (MTC), Weichgewebetextur (STT), MGJ-Ausrichtung und Zahnfleischfarbe (GC). GM.Nullpunkte = Versagen der Wurzelabdeckung (Gingivarand apikal oder gleich der Basisrezession); 3 Punkte = teilweise Wurzelabdeckung; 6 Punkte = CRC MTC. Null Punkte = unregelmäßiger Zahnfleischrand (entspricht nicht dem CEJ); 1 Punkt = korrekte Randkontur/gebogener Zahnfleischrand (entspricht dem CEJ). STT.Nullpunkte=Narbenbildung und/oder keloidartiges Aussehen; 1 Punkt = keine Narben- oder Keloidbildung MGJ. Null Punkte = MGJ stimmt nicht mit dem MGJ benachbarter Zähne überein; 1 Punkt = MGJ ausgerichtet mit dem MGJ benachbarter Zähne. GC.Nullpunkte=Farbe des Gewebes variiert von der Zahnfleischfarbe benachbarter Zähne; 1 Punkt = normale Farbe und Integration mit den angrenzenden Weichteilen. Der ideale ästhetische Wert lag bei 10 |
6 Monate
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Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen als Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulcus
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6 Monate
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen als gingivale Rezessionstiefe + Sondierungstiefe
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6 Monate
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Silness und Loe 1964 PI=0-Wertung, wenn der Zahnfleischbereich der Zahnoberfläche buchstäblich frei von Plaque ist. PI=1 stellt die Situation dar, in der der Zahnfleischbereich mit einem dünnen Plaquefilm bedeckt ist, der nicht sichtbar ist, aber sichtbar gemacht wird. PI=2. Die Bewertung erfolgt, wenn die Ablagerung sichtbar ist. PI=3 ist für die schwere (1-2 mm) reserviert .dick) Ansammlung weicher Materie. |
6 Monate
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Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Loe und Silness 1963 Die Kriterien sind: 0= Normale Gingiva; 1= Leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und leichtes Ödem, aber keine Blutung bei Sondierung; 2= Mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung bei Sondierung; 3= Schwere Entzündung – ausgeprägte Rötung und Ödem, Ulzeration mit Neigung zu spontanen Blutungen. Eine Punktzahl von 0,1-1,0 = leichte Entzündung; 1,1-2,0 = mäßige Entzündung, und 2,1-3,0 bedeutet schwere Entzündung |
6 Monate
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Blutungsindex (BI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ainamo und Bay 1975 Es wird durch sanftes Sondieren der Öffnung des Zahnfleischspalts durchgeführt.
Wenn innerhalb von 10 Sekunden eine Blutung auftritt, wird ein positiver Befund erfasst und die Anzahl der positiven Stellen aufgezeichnet und dann als Prozentsatz der Anzahl der untersuchten Stellen ausgedrückt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A04060722
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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