Kahden eri tunnelointitekniikan vertaaminen ienvamman hoitoon käyttämällä kahta eri materiaalia
Laterally Closed Tunnel (LCT) -tekniikan ja modifioidun Coronally Advanced Tunnelin (MCAT) tekniikan vertaileva arviointi yksittäisen ienlaman hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista tunnelointileikkaustekniikkaa ienvamman hoidossa kahdella eri materiaalilla.
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään heille annettavien hoitojen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva arviointi lateraalisesti suljetun tunnelin (LCT) tekniikan ja modifioidun Coronally Advanced tunnelin (MCAT) tekniikan hoidossa yksittäisen ienlaman hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Ehdotus jätetty Filosofian tohtorin vaatimusten osittaiseksi täyttämiseksi suun lääketieteen ja parodontologian tutkinnon suorittamiseksi Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Mansouran yliopisto, 2014) Apulaislehtori suulääketieteen, parodontologian ja Diagnosis-radiologian osastolla2021
Ien on yksi tärkeimmistä parodontiumin puolustusesteistä, ja sen olosuhteiden muutokset voivat vaikuttaa haitallisesti parodontiumin vakauteen. Ienten lama on yleinen mukogingivaaalinen ongelma, joka liittyy ienreunan apikaaliseen migraatioon ja juuren pinnan paljastumiseen. Ienen laman ilmaantuvuuden lisääntymiseen liittyy useita eri tekijöitä, kuten plakin aiheuttama tulehdus, ikenen biologisen leveyden rikkoutuminen, aggressiivinen hampaiden harjaus ja korkea frenulumikiinnitys.
Erilaisia kirurgisia tekniikoita kuvattiin ienlaman hoitoon, josta koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) on yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista Miller-luokan I, II juuripeittoon. Monia CAF-muunnoksia on käytetty parhaiden hoitotulosten saavuttamiseksi. CAF:ia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä sidekudossiirteen [CTG], verihiutalerikkaan fibriinin, emalimatriisijohdannaisen tai minkä tahansa muun regeneratiivisen materiaalin kanssa. Useat systemaattiset katsaukset ovat raportoineet CAF:n tehokkuuden kultaisen standardiprotokollana ienlamahoidon hoitoon, erityisesti jos sitä käytetään CTG:n kanssa.
Jännitteetön parantuminen on päätavoitteena saada ihanteelliset tulokset ienlamakorjauksesta, jota oli vaikea saavuttaa tunnelin koronaalisella siirrolla. Lisäksi vestibulaarisen syvyysvääristymä liittyi kudosten jännityksestä johtuviin toimenpiteisiin. Siksi uusien kliinisten lähestymistapojen on syytä olla paremmin ennustettavissa ja minimoida leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Viime aikoina mukogingivaalisia leikkauksia on parannettu erittäin monilla kehittyneillä kirurgisilla tekniikoilla, jotta ne ovat minimaalisesti invasiivisia ja parempia tuloksia monimutkaisissa lamavaurioissa, jotka liittyvät pehmyt- ja kovakudosvaurioihin.
Tunnelointitekniikkaa käyttävä split-flap-lähestymistapa on yksi ienlaman hoitoon käytetyistä lähestymistavoista. Siihen liittyi kuitenkin monia vaikeuksia ja riskejä läpän perforaatiosta ja siirteen nekroosista paranemisprosessin aikana. Tällaisten rajoitusten voittamiseksi on otettu käyttöön tekniikoiden modifikaatio modifioituna koronaalisesti edistyneenä tunnelointina (MCAT), joka voi olla joko täysi tai osittainen. paksuus tunneli, jota seuraa kudoksen siirtäminen ja siirtäminen koronaaliseen suuntaan. MCAT:n tulokset ovat ennakoitavissa keskimääräisen juuripeiton ja laman syvyyden pienenemisen suhteen. Tulokset paranivat myös sen jälkeen, kun tunnelin alla käytettiin subepithelium sidekudossiirrettä (SCTG) keratinisoituneen kiinnittyneen ikenen lisäämiseksi ja vakaampien tulosten saamiseksi pitkällä aikavälillä.
Laterally suljettu tunnelitekniikka (LCT) on minimaalisesti invasiivinen uusi tekniikka, jonka Sculean ja Allen ehdottivat vuonna 2018 yksittäisen ienlaman hoitoon. Tunnelointiinstrumentteja ja mikroteriä käytetään pussin luomiseen, joka ulottuu apiaalisesti mukogingivaalisen liitoksen yli ja ulottuu myös mesiaalisesti ja distaalisesti pois taantuman aiheuttamasta vauriosta ja erottaa lihakset ja kollageenisäikeet, mikä mahdollistaa kudoksen sivuttaisen siirtymisen ilman jännitystä tai vestibulaarista vääristymistä.
Vaikka SCTG on kultastandardi pehmytkudossiirrännäinen ja se liittyy täydelliseen juuripeittoon ja ihanteelliseen estetiikkaan ja kypsymiseen, se liittyi moniin kudossairauksiin ja paranemiskomplikaatioihin. SCTG tarvitsee toisen leikkauskohdan, jota monet potilaat eivät välttämättä hyväksy. Siksi monia regeneratiivisia vaihtoehtoisia kudoskorvikkeita on testattu ja tutkittu käytettäväksi taantuman kattavissa leikkauksissa SCTG:n sijasta.
Mucodermia tai sikaperäistä kollageenimatriisia on käytetty monissa tutkimuksissa vaihtoehtona sidekudossiirteen CTG:lle pehmytkudossiirremateriaalina tilavuuden lisäämiseen ja ienfenotyypin muokkaamiseen. Lisäksi se toimii kylvötelineenä, jolla solut voivat kasvaa ja erilaistua ien fibroblasteiksi. Sitä on tutkittu monissa hampaita ja hammasimplantteja koskevissa tutkimuksissa ennustettavissa olevin tuloksin.
Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista kirurgista tunnelointitekniikkaa: lateraalisesti suljettu tunneli (LCT) ja modifioitu koronaalisesti edistynyt tunneli (MCAT) syvän eristettyjen ienvaurioiden hoidossa käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä (SCTG) ja sikaperäistä. kollageenimatriisi (MUCODERM).
materiaali ja metodit
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikalta valitaan yhteensä 80 potilasta, joilla on yksittäisiä alaleuan ienresessiovaurioita. Potilaille kerrotaan heidän saamastaan hoitoprotokollasta ja suoritettavista vaiheista. Tämä sisältää Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan eettisen toimikunnan sääntöjen mukaiset mahdolliset vaikutukset tai riskit ja muut hoitovaihtoehdot. Tutkittavien on ymmärrettävä tämä selitys laajasti. Tutkittavien on oltava laillisesti päteviä antamaan kirjallinen suostumus ennen vaadittujen toimenpiteiden suorittamista.
Potilasryhmittely:
Kaikki potilaat saavat täydellisen ammattimaisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon hilseilyn ja juurisuunnittelun muodossa sekä potilaille annetaan suun hygieniaohjeet. Preoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva kiinnostavalta alueelta, jotta varmistetaan interproksimaalisen luun eheys. Osallistujat jaettiin satunnaisesti heittämällä kolikko neljään hoitoryhmään.
Ryhmä I Siihen kuuluu 20 potilasta, ja heitä hoidetaan [LCT]:llä ja SCTG:llä. Ryhmä II Siihen kuuluu 20 potilasta, ja heitä hoidetaan [LCT]:llä ja MUCODERMillä.
Ryhmä III Siihen kuuluu 20 potilasta, ja heitä hoidetaan MCAT:lla ja SCTG:llä. Ryhmä IV Siihen kuuluu 20 potilasta, ja heitä hoidetaan MCAT:lla ja MUCODERMillä.
Kirurginen toimenpide Leikkauspaikat arvioitiin tarkasti kullekin potilaalle. Aseptinen kenttä vaadittiin kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, joissa käytettiin povidiinijodia. Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 adrenaliinia laitettiin bukkaaliseen infiltraatioinjektioon 1,5 ml ja palataaseen infiltraatioinjektioon 0,3 ml. Alaleuan takaosaan käytettiin alveolaarista hermotukosta ja linguaalihermokatkosta.
Ryhmä I-Ⅱ: sivuttain suljettu tunnelitekniikka [LCT]
Mikroterällä [swan Morton] tehdään sisäiset viistetyt intrasulkulaariset viillot vahingoittuneen hampaan kehän ienreunaan.
Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytetään ulkulaarisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussi pidennetään apikaalisesti mukogingivaalisen linjan yli ja pidennetään mesiaalisesti ja distaalisesti taantumavauriosta heikentäen kaikkia limakalvonalaisia kudoksia.
Kaikki kuidut tulee poistaa kaikkiin suuntiin optimaalisen kudoksen liikkuvuuden varmistamiseksi ilman jännitystä.
Mikrokirurgista terää käytetään pussin sisäpinnalla, kunnes riittävä kudosten vapautuminen saavutetaan.
Kudospihdit käytetään arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa.
Täydellinen juurisuunnittelu suoritetaan karsineen juuripinnan kohdalla nekroottisen sementin poistamiseksi.
Myöhemmin palataalinen anestesia annetaan palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä deepithelialized free gingival graft (FGG) -tekniikkaa, jotta saadaan 1–1,5 mm paksu sidekudossiirre.
Siirteen keräämisen jälkeen se asetetaan valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifioinnin jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella.
SCTG vedetään käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirrännäinen kiinnitetään mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommellaan CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6 /0 polypropeeni.
Lopuksi pussin reuna sovitetaan lähelle toisiaan siirteen päälle ja ommellaan yhteen käyttämällä yksinkertaista keskeytettyä ompelua, jotta varteen juuren pinta peittyy kokonaan tai osittain.
Potilailla, joilla on MUCODERM, pussin valmistuksen jälkeen kollageenimatriisi leikataan taantuman aiheuttamaan vaurioon sopivaan kokoon ja sitten sitä liotetaan steriilissä suolaliuoksessa 5-10 minuutin ajan kollageenin laajenemisen mahdollistamiseksi.
Kyllästyksen jälkeen MUCODERM työnnetään pussiin ja ommellaan samalla tavalla kuin SCTG.
Potilaita neuvotaan olemaan harjaamatta leikkauskohtaa 14 päivään, ja heille varmistetaan, että he käyttävät 0,1-prosenttista klooriheksidiini-suuvettä kahdesti päivässä 1 minuutin ajan. He jatkavat harjaamista 14 päivän kuluttua leikkauksesta.
Palataaliset ompeleet poistetaan 7 päivän kuluttua leikkauksesta, kun taas leikkauskohdan ompeleet poistetaan 14–21 päivää leikkauksen jälkeen. Tuolloin potilaita neuvotaan käyttämään erittäin pehmeää hammasharjaa leikkauspaikalla. Ammattimainen hampaiden puhdistus ajoitetaan 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ryhmä Ⅲ-Ⅳ Muokattu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka [MCAT]
MCAT:tä käytetään yksittäisen yksittäisen taantuman vian hoitoon seuraavasti:
Mikrokirurgista terää [swan Morton] käytetään supraperiosteaalisten rikkileikkausten tekemiseen vaurioituneen hampaan posken ikenessä.
Supraperiosteaaliset viillot ulotetaan limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi.
A Erityisesti suunniteltuja tunnelointiveitsiä, joissa on erityiset kulmat, käytetään läpän rei'ityksen välttämiseksi.
Tunnelia jatketaan kaikkiin suuntiin taantumavian ympärille, jotta saadaan aikaan riittävä pussi sidekudossiirteen stabilointiin.
Defektin vieressä oleva interdentaalinen papillatunneli on kriittinen askel tekniikan onnistumiselle. Täyspaksuinen tunneli esivalmistellaan papillaarialueella ja papilla irrotetaan kokonaan alla olevasta periosteaalikerroksesta minihissillä repeytymisen välttämiseksi.
Sitten täydellinen juurisuunnittelu suoritetaan hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta.
Myöhemmin palataalinen anestesia suoritetaan palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) 1–1,5 mm paksun sidekudossiirteen saamiseksi.
Siirteen keräämisen jälkeen se asetetaan valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifioinnin jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella.
SCTG vedetään käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirrännäinen kiinnitetään mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommellaan CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6 /0 polypropeeni.
SCTG-sopeutuksen jälkeen koko ienkompleksia siirretään koronaalisessa suunnassa käyttämällä pystysuoraa patjan ompeleita, jotka ankkuroidaan apikaalisesti palataalisen ikenen kohdalle.
Potilailla, joilla on sikaperäinen kollageenimatriisi (MUCODERM), pussin valmistuksen jälkeen kollageenimatriisi leikataan taantuman aiheuttamaan vaurioon sopivaan kokoon ja sitten sitä liotetaan steriilissä suolaliuoksessa 5–10 minuutin ajan kollageenin laajenemisen mahdollistamiseksi.
Kyllästyksen jälkeen MUCODERM asetetaan pussiin ja ommellaan samalla tavalla kuin SCTG.
Potilaita neuvotaan olemaan harjaamatta leikkauskohtaa 14 päivään, ja heille varmistetaan, että he käyttävät 0,1-prosenttista klooriheksidiini-suuvettä kahdesti päivässä 1 minuutin ajan. He jatkavat harjaamista 14 päivän kuluttua leikkauksesta.
Palataaliset ompeleet poistetaan 7 päivän kuluttua leikkauksesta, kun taas leikkauskohdan ompeleet poistetaan 14–21 päivää leikkauksen jälkeen. Tuolloin potilaita opastetaan käyttämään erittäin pehmeää hammasharjaa leikkauspaikalla. Ammattimainen hampaiden puhdistus ajoitetaan 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliininen arviointi Seuraavat parametrit mitataan tutkimuksen alussa sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Taantuman syvyys RD Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä PES Juuren peittävyys esteettinen pistemäärä RES Keskimääräinen juuren peittävyys %RC Gingival Index GI Kliininen kiinnitystaso CAL Taskun syvyys PD Keratinoituneen kudoksen leveys KTW
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemisiä sairauksia tai raskautta.
- Tupakointi < 10 savuketta/päivä.
- Täyssuun plakin pistemäärä <15%.
- Täysi suuverenvuoto <15 %.
- Eristetty ienlamavaurio >2 mm syvyydessä
- Ei interproksimaalisen kiinnityksen menetystä.
- Ei aiempia mukogingivaalisia leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Katkaise interproksimaalinen alveolaarinen luukato.
- Raskaus ja imetys.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Hallitsemattomat diabeetikot.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Proteesikruunu koepaikalla.
- Hampaat, joissa on kohdunkaulan kariesta tai hankausta.
- Leikkausalueeseen liittyvä infektio tai ienabsessi.
- Huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laterally Closed Tunnel Technique SCTG:llä
Aseptinen kenttä vaadittiin kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, joissa käytettiin povidiinijodia. Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.•
|
Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. |
|
Kokeellinen: Laterally Closed Tunnel Technique kollageenimatriisimukografilla
Aseptinen kenttä vaadittiin kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, joissa käytettiin povidiinijodia. Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.•
|
Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. |
|
Kokeellinen: Muokattu Coronally Advanced Tunnel Technique SCTG:llä.
|
Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. |
|
Kokeellinen: Muokattu Coronally Advanced Tunnel Technique kollageenimatriisimukografilla
|
Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. SCTG vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjan ompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirre ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille 6/0 polypropeenilangalla. . Paikallinen anestesia käyttäen 4 % artikaania ja 1:100 000 levitettiin epinefriiniä.• Sitten erityisesti suunniteltuja tunnelointiinstrumentteja [devmed] käytettiin suomalaisen viillon läpi pussin luomiseen. Pussin sisäpinnalla käytettiin mikrokirurgista terää, kunnes saavutettiin riittävä kudoksen vapautuminen. Kudospihdit käytettiin arvioimaan ienen mesiaalista ja distaalista reunaa pussin reunassa. Siirteen keräämisen jälkeen se asetettiin valmistettuun pussiin juuren pinnan biomodifikaation jälkeen käyttämällä 24 % EDTA-geeliä 2 minuutin ajan ja huuhtelemalla runsaalla suolaliuoksella. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. Supraperiosteaaliset viillot laajennettiin limakalvon tasolle MGJ:n ulkopuolelle riittävän kudoksen liikkuvuuden ja vapautumisen mahdollistamiseksi. Tunnelia jatkettiin kaikkiin suuntiin taantumavian ympärillä riittävän pussin luomiseksi sidekudossiirteen stabilointiin. Hampaiden välinen papillatunneli vaurion vieressä oli kriittinen askel tekniikan menestykselle. Sitten tehtiin täydellinen juurisuunnittelu hylätylle juuren pinnalle nekroottisen sementin poistamiseksi käytettävissä olevasta lamavauriosta. Myöhemmin palataalinen anestesia annettiin palataalisen SCTG:n keräämiseksi käyttämällä syvälle tehtyä vapaata iensiirrettä (FGG) -tekniikkaa. kollageenimatriisi vedettiin käyttämällä yksittäisiä tai patjaompeleita ja siirre kiinnitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäosaan käyttämällä resorboituvaa ommelmateriaalia [Vicryl suture], sitten siirrännäinen ommeltiin CEJ:n kaulan ympärille silmukkaompeleella 6/0 polypropeeni. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Recession Depth (RD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna etäisyydenä CEJ:stä ienreunaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden seurannan jälkeen täydellinen juuripeitto kontrolli- ja testiryhmälle laskettiin prosentteina kussakin ryhmässä.
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen juuripeitto (MRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen juuripeittoprosentti, joka saavutettiin kontrolliryhmässä ja testiryhmässä lähtötasolla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla kummassakin ryhmässä.
|
6 kuukautta
|
|
Ienen biotyypin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 3 mm apikaalisesti vapaasta ienreunasta hampaan keskibukkaalisessa osassa.
|
6 kuukautta
|
|
Keratinoituneen kudoksen apico-koronaalinen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna etäisyydenä mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan, ja mukogingivaalisen liitoksen sijainti määritetään visuaalisella menetelmällä Schillerin kaliumjodidiliuoksella
|
6 kuukautta
|
|
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RES-järjestelmä arvioi viisi muuttujaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: GM, marginaalikudoksen ääriviivat (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC) GM.Zero points = juuripeiton epäonnistuminen (ikenen marginaali apikaalinen tai yhtä suuri kuin perustason taantuma); 3 pistettä = osittainen juuripeitto; 6 pistettä = CRC MTC. Nolla pistettä = epäsäännöllinen ienmarginaali (ei noudata CEJ:tä); 1 piste = oikea marginaalinen ääriviiva / uurrettu ienreuna (seuraa CEJ:tä). STT.Zero points = arven muodostuminen ja/tai keloidimainen ulkonäkö; 1 piste = arven tai keloidimuodostuksen puuttuminen MGJ.Nollapistettä = MGJ ei ole kohdakkain viereisten hampaiden MGJ:n kanssa; 1 piste = MGJ linjassa viereisten hampaiden MGJ: n kanssa. GC.Zero points = kudoksen väri vaihtelee viereisten hampaiden ienväristä; 1 piste = normaali väri ja integraatio viereisten pehmytkudosten kanssa. Ihanteellinen esteettinen pistemäärä oli 10 |
6 kuukautta
|
|
Pocket Probing Syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu etäisyydenä ienreunan ja iensuluksen tyveen välillä
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienlaman syvyyteen + koetussyvyyteen
|
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silness ja Loe 1964 PI=0 pistemäärä annetaan, kun hampaan pinnan ienalue on kirjaimellisesti plakkiton. PI=1 edustaa tilannetta, jossa ienalue on peitetty ohuella plakkikalvolla, joka ei ole näkyvissä, mutta joka tulee näkyväksi. PI=2 pistemäärä annetaan, kun saostuma on näkyvissä PI=3 on varattu raskaalle (1-2 mm .paksu) pehmeän aineen kertyminen. |
6 kuukautta
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Loe ja hiljaisuus 1963 Kriteerit ovat: 0 = normaali ien; 1 = Lievä tulehdus - lievä värinmuutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa; 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa; 3 = Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumusta spontaaniin verenvuotoon. Pisteet 0,1-1,0 = lievä tulehdus; 1,1-2,0 = kohtalainen tulehdus ja 2,1-3,0 tarkoittaa vakavaa tulehdusta |
6 kuukautta
|
|
Verenvuotoindeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ainamo ja Bay 1975 Se suoritetaan ienraon aukon hellävaraisella koetuksella.
Jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä, positiivinen löydös kirjataan ja positiivisten kohtien lukumäärä kirjataan ja ilmaistaan sitten prosentteina tutkittujen kohtien määrästä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A04060722
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .