Vergelijking van twee verschillende tunneltechnieken voor de behandeling van tandvleesrecessie met behulp van twee verschillende materialen
Vergelijkende evaluatie van de lateraal gesloten tunneltechniek (LCT) en de gemodificeerde coronally geavanceerde tunneltechniek (MCAT) bij de behandeling van geïsoleerde gingivarecessie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van twee verschillende chirurgische tunneltechnieken bij de behandeling van gingivale recessie, waarbij gebruik wordt gemaakt van twee verschillende materialen.
De deelnemers worden in vier groepen verdeeld op basis van de behandelingen die ze krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: De lateraal gesloten tunneltechniek met SCTG
- Procedure: Gemodificeerde coronaal geavanceerde tunneltechniek met SCTG.
- Geneesmiddel: De lateraal gesloten tunneltechniek met collageenmatrix-mucotransplantaat
- Geneesmiddel: Gemodificeerde Coronally Advanced Tunnel Technique met collageenmatrix-mucotransplantaat
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijkende evaluatie van de lateraal gesloten tunneltechniek (LCT) en de gemodificeerde coronally geavanceerde tunneltechniek (MCAT) bij de behandeling van geïsoleerde gingivarecessie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Voorstel ingediend in gedeeltelijke vervulling van de vereisten van doctor in de filosofie in orale geneeskunde en parodontologie DOOR Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (Mansoura University, 2014) Assistent-docent bij de afdeling Orale geneeskunde, parodontologie, orale diagnose en radiologie 2021
Gingiva vertegenwoordigt een van de belangrijke verdedigingsbarrières van het parodontium en elke wijziging van de omstandigheden ervan kan schadelijke gevolgen hebben voor de stabiliteit van het parodontium. Gingivale recessie is een veel voorkomend mucogingivaal probleem dat geassocieerd is met apicale migratie van de gingivarand en blootstelling van het worteloppervlak. Verschillende factoren zijn geassocieerd met een verhoogde incidentie van gingivale recessie, zoals door plaque geïnduceerde ontsteking, schending van de biologische breedte van het tandvlees, agressief tandenpoetsen en hoge frenulumaanhechting.
Er zijn verschillende chirurgische technieken beschreven voor de behandeling van gingivale recessie, waarbij de coronaal geavanceerde flap (CAF) een van de meest gebruikte technieken is voor worteldekking van millerklasse I, II. Er zijn veel aanpassingen aan CAF toegepast om de beste behandelresultaten te verkrijgen. Het CAF kan alleen of in combinatie met bindweefseltransplantaat [CTG], bloedplaatjesrijk fibrine, glazuurmatrixderivaat of andere regeneratieve materialen worden gebruikt. Verschillende systematische reviews hebben de werkzaamheid van CAF gerapporteerd als het gouden standaardprotocol voor de behandeling van tandvleesrecessie, vooral als het samen met CTG wordt gebruikt.
Spanningsvrije genezing is het belangrijkste doel om de ideale resultaten te verkrijgen van gingivarecessiecorrectie, wat moeilijk te bereiken was met een coronale verplaatsing van de tunnel. Bovendien was de vestibulaire dieptevervorming gerelateerd aan de procedures als gevolg van weefselspanning. Daarom is het gerechtvaardigd dat nieuwe klinische benaderingen voorspelbaarder zijn en de postoperatieve complicaties minimaliseren.
Onlangs zijn mucogingivale operaties enorm verbeterd met veel geavanceerde chirurgische technieken om minimaal invasief te zijn en betere resultaten te verkrijgen voor complexe recessiedefecten die verband houden met defecten in zacht en hard weefsel.
De split-flap-benadering met behulp van tunnelingtechniek is een van de benaderingen die worden gebruikt om gingivarecessie te behandelen. Het ging echter gepaard met veel moeilijkheden en risico's op flapperforatie en transplantaatnecrose tijdens het genezingsproces. Om dergelijke beperkingen te overwinnen, is een aanpassing van de technieken aangenomen in de vorm van gemodificeerde coronally advanced tunneling (MCAT), die zowel volledig als gedeeltelijk kan zijn. diktetunnel gevolgd door het verplaatsen en verplaatsen van het weefsel in coronale richting. De resultaten van MCAT zijn voorspelbaar wat betreft de gemiddelde worteldekking en de vermindering van de recessiediepte. De resultaten werden ook verbeterd na het gebruik van sub-epitheel bindweefseltransplantaat (SCTG) onder de tunnel om de verhoornde, aangehechte gingiva te versterken en op de lange termijn stabielere resultaten op te leveren.
Lateraal gesloten tunneltechniek (LCT) is een minimaal invasieve nieuwe techniek die in 2018 door Sculean en Allen werd voorgesteld voor de behandeling van geïsoleerde gingivarecessie. Er worden tunnelinstrumenten en micromesjes gebruikt om een buidel te creëren die zich apicaal voorbij de mucogingivale overgang uitstrekt en zich ook mesiaal en distaal uitstrekt, weg van het recessiedefect, om de spieren en collageenvezels te ontleden en te scheiden om laterale weefselverplaatsing mogelijk te maken zonder spanning of vestibulaire vervorming.
Hoewel de SCTG het gouden standaardtransplantaat voor zacht weefsel is en wordt geassocieerd met volledige wortelbedekking en ideale esthetiek en rijping, werd het geassocieerd met veel weefselmorbiditeiten en genezingscomplicaties. SCTG heeft een tweede chirurgische locatie nodig, die door veel patiënten mogelijk niet wordt geaccepteerd. Daarom zijn veel regeneratieve alternatieve weefselvervangers getest en onderzocht voor gebruik bij recessiedekkingsoperaties in plaats van SCTG.
Mucoderm of van varkens afkomstige collageenmatrix is in veel onderzoeken gebruikt als alternatief voor bindweefseltransplantaat CTG als transplantatiemateriaal voor zacht weefsel voor volumevergroting en modificatie van het tandvleesfenotype. Bovendien fungeert het als een zaaiplatform waarop cellen kunnen groeien en differentiëren tot gingivale fibroblasten. Het is onderzocht in veel onderzoeken naar tanden en tandheelkundige implantaten met voorspelbare resultaten.
doel van de studie
Het doel van de huidige studie is om twee verschillende chirurgische tunneltechnieken te vergelijken: de lateraal gesloten tunnel (LCT) en de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel (MCAT) bij de behandeling van diep geïsoleerde gingivale recessiedefecten met behulp van subepitheliale bindweefseltransplantaten (SCTG) en varkensafgeleide tunnels. collageenmatrix (MUCODERM).
Materiaal en methoden
In totaal zullen 80 patiënten met geïsoleerde mandibulaire gingivarecessiedefecten worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit. De patiënten worden geïnformeerd over het behandelprotocol dat zij zullen krijgen en de stappen die genomen zullen worden. Dit omvat de mogelijke effecten of risico's, en andere behandelingsopties volgens de regels van de ethische commissie van de faculteit tandheelkunde, Mansoura University. De proefpersonen moeten deze uitleg in grote lijnen begrijpen. De proefpersonen moeten juridisch bekwaam zijn om schriftelijke toestemming te geven alvorens de vereiste stappen uit te voeren.
Patiëntengroepering:
Alle patiënten zullen perfecte professionele niet-chirurgische parodontale therapie krijgen in de vorm van scaling en wortelplanning, en er zullen instructies voor mondhygiëne aan de patiënten worden gegeven. Preoperatieve periapicale röntgenfoto van het te onderzoeken gebied om de integriteit van het interproximale bot te bevestigen. De deelnemers werden door het opgooien van een munt willekeurig in vier behandelingsgroepen ingedeeld.
Groep I Het zal 20 patiënten omvatten en zij zullen worden behandeld met de [LCT] en SCTG. Groep II Het zal 20 patiënten omvatten en zij zullen worden behandeld met de [LCT] en MUCODERM.
Groep III Het zal 20 patiënten omvatten en zij zullen worden behandeld met de MCAT en SCTG. Groep IV Het zal 20 patiënten omvatten en zij zullen worden behandeld met de MCAT en MUCODERM.
Chirurgische procedure Chirurgische locaties werden voor elke patiënt nauwkeurig beoordeeld. Voor alle chirurgische ingrepen waarbij povidinejood werd gebruikt, was een aseptisch veld vereist. Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast voor buccale infiltratie-injectie van 1,5 ml en palatinale infiltratie-injectie van 0,3 ml. Inferieur alveolair zenuwblok en linguaal zenuwblok werden gebruikt voor het achterste mandibulaire segment.
Groep I-Ⅱ: lateraal gesloten tunneltechniek [LCT]
Met behulp van een microblade [zwaan Morton] worden intern afgeschuinde intrasulculaire incisies gemaakt ter hoogte van de omtreksrand van het tandvlees van de aangetaste tand.
Vervolgens zullen speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie worden gebruikt om een zakje te creëren. Het zakje zal apicaal worden uitgebreid tot voorbij de mucogingivale lijn en mesiaal en distaal worden verlengd vanaf het recessiedefect, waardoor alle submucosale weefsels worden ondermijnd.
Alle vezels moeten in alle richtingen worden verwijderd om optimale weefselmobiliteit zonder spanning te garanderen.
Er zal een microchirurgisch mesje worden gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave is bereikt.
Weefseltangen zullen worden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees ter hoogte van de buidelmarge te benaderen.
Er zal een perfecte wortelplanning worden uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cement te verwijderen.
Vervolgens zal palatale anesthesie worden gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepithelialized free gingivale graft (FGG)-techniek om een 1 tot 1,5 mm dik bindweefseltransplantaat te verkrijgen.
Na het oogsten van het transplantaat wordt het in het voorbereide zakje geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met een zoutoplossing.
SCTG zal worden getrokken met enkelvoudige hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat zal mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak worden gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad]. Vervolgens zal het transplantaat rond de nek van de CEJ worden gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6 /0 polypropyleen.
Ten slotte wordt de rand van het zakje dicht bij elkaar over het transplantaat aangepast en aan elkaar gehecht met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen om een volledige of gedeeltelijke dekking van het getransplanteerde worteloppervlak te verkrijgen.
Bij patiënten met MUCODERM wordt de collageenmatrix na de voorbereiding van het zakje op maat geknipt voor het recessiedefect en vervolgens gedurende 5 tot 10 minuten in een steriele zoutoplossing geweekt om collageenexpansie mogelijk te maken.
Na verzadiging wordt de MUCODERM in het zakje geplaatst en op dezelfde manier gehecht als SCTG.
Patiënten krijgen de instructie om de operatieplaats gedurende 14 dagen niet te poetsen en zullen ervoor zorgen dat ze tweemaal daags gedurende 1 minuut een mondspoeling met 0,1% chloorhexidine gebruiken. Ze zullen het poetsen na 14 dagen na de operatie hervatten.
Palatale hechtingen worden na 7 dagen na de operatie verwijderd, terwijl de hechtingen op de operatieplaats tussen 14 en 21 dagen na de operatie worden verwijderd. Op dat moment krijgen de patiënten de instructie om op de operatieplaats een ultrazachte tandenborstel te gebruiken. Recall professionele tandreiniging zal 1, 3, 6 maanden na de operatie worden gepland.
Groep Ⅲ-Ⅳ Gemodificeerde coronaal geavanceerde tunneltechniek [MCAT]
De MCAT zal als volgt worden gebruikt om een enkel geïsoleerd recessiedefect te behandelen:
Er zal een microchirurgisch mesje [zwaan Morton] worden gebruikt om supraperiosteale sulculaire incisies uit te voeren ter hoogte van de buccale gingiva van de aangetaste tand.
Supraperiosteale incisies zullen worden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken.
Er worden speciaal ontworpen tunnelmessen met speciale hoeken gebruikt om flapperforatie te voorkomen.
De tunnel zal in alle richtingen rond het recessiedefect worden verlengd om voldoende ruimte te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat.
Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect zal een cruciale stap zijn voor het succes van de techniek. Er zal een tunnelpreparatie over de volledige dikte in het papillaire gebied worden uitgevoerd en de papilla zal volledig worden losgemaakt van de onderliggende periostale laag met behulp van een minilift om scheuren te voorkomen.
Vervolgens zal een perfecte wortelplanning worden uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen.
Vervolgens zal palatale anesthesie worden gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek om een bindweefseltransplantaat van 1 tot 1,5 mm dik te verkrijgen.
Na het oogsten van het transplantaat wordt het in het voorbereide zakje geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met een zoutoplossing.
SCTG zal worden getrokken met enkelvoudige hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat zal mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak worden gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad]. Vervolgens zal het transplantaat rond de nek van de CEJ worden gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6 /0 polypropyleen.
Na SCTG-aanpassing zal het gehele tandvleescomplex in coronale richting worden verplaatst met behulp van verticale matrashechtingen die apicaal aan de palatinale gingiva zijn verankerd.
Bij patiënten met van varkens afkomstige collageenmatrix (MUCODERM) wordt de collageenmatrix na de voorbereiding van het zakje op maat geknipt die geschikt is voor het recessiedefect en vervolgens gedurende 5 tot 10 minuten in een steriele zoutoplossing gedrenkt om collageenexpansie mogelijk te maken.
Na verzadiging wordt de MUCODERM in het zakje geplaatst en op dezelfde manier gehecht als SCTG.
Patiënten krijgen de instructie om de operatieplaats gedurende 14 dagen niet te poetsen en zullen ervoor zorgen dat ze tweemaal daags gedurende 1 minuut een mondspoeling met 0,1% chloorhexidine gebruiken. Ze zullen het poetsen na 14 dagen na de operatie hervatten.
Palatale hechtingen worden na 7 dagen na de operatie verwijderd, terwijl de hechtingen op de operatieplaats tussen 14 en 21 dagen na de operatie worden verwijderd. Op dat moment krijgen de patiënten de instructie om op de operatieplaats een ultrazachte tandenborstel te gebruiken. Terugroepactie voor professionele tandenreiniging vindt 1, 3 of 6 maanden na de operatie plaats.
Klinische beoordeling De volgende parameters worden gemeten aan het begin van het onderzoek en 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Recessiediepte RD Roze esthetische score PES Esthetische score van worteldekking RES De gemiddelde worteldekking %RC Tandvleesindex GI Klinisch hechtingsniveau CAL Pocketdiepte PD Verhoornd weefselbreedte KTW
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elmansura
-
El Mansura, Elmansura, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekten of zwangerschap.
- Roken < 10 sigaretten/dag.
- Score van volledige mondplaque <15%.
- Score voor volledige mondbloedingen <15%.
- Aanwezigheid van een geïsoleerd gingivarecessiedefect >2 mm diep
- Geen interproximaal hechtingsverlies.
- Geen geschiedenis van eerdere mucogingivale operaties.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig interproximaal alveolair botverlies.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Zware rokers.
- Ongecontroleerde diabetespatiënten.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Prothetische kroon op de experimentele locatie.
- Tanden met cervicale cariës of schaafwonden.
- Aanwezigheid van infectie of tandvleesabces gerelateerd aan het operatiegebied.
- Slechte mondhygiëne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De lateraal gesloten tunneltechniek met SCTG
Voor alle chirurgische ingrepen waarbij povidinejood werd gebruikt, was een aseptisch veld vereist. Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.•
|
Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. |
|
Experimenteel: De lateraal gesloten tunneltechniek met collageenmatrix-mucotransplantaat
Voor alle chirurgische ingrepen waarbij povidinejood werd gebruikt, was een aseptisch veld vereist. Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.•
|
Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. |
|
Experimenteel: Gemodificeerde coronaal geavanceerde tunneltechniek met SCTG.
|
Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. |
|
Experimenteel: Gemodificeerde Coronally Advanced Tunnel Technique met collageenmatrix-mucotransplantaat
|
Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. SCTG werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechtdraad 6/0 polypropyleen . Lokale anesthesie met 4% articaan met 1:100.000 epinefrine werd toegepast.• Vervolgens werden speciaal ontworpen tunnelinstrumenten [devmed] door de sulculaire incisie gebruikt om een buidel te creëren. Er werd een microchirurgisch mesje gebruikt aan de binnenkant van het zakje totdat er voldoende weefselvrijgave was bereikt. Weefseltangen werden gebruikt om de mesiale en distale marge van het tandvlees bij de buidelmarge te benaderen. Na het oogsten van het transplantaat werd het in de voorbereide buidel geplaatst na biomodificatie van het worteloppervlak met behulp van EDTA-gel 24% gedurende 2 minuten en overvloedig spoelen met zoutoplossing. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. Supraperiosteale incisies werden uitgebreid tot het mucosale niveau voorbij de MGJ om voldoende weefselmobiliteit en -afgifte mogelijk te maken. De tunnel werd in alle richtingen rond het recessiedefect verlengd om voldoende zakje te creëren voor stabilisatie van het bindweefseltransplantaat. Het interdentale papilla-tunnelen naast het defect was een cruciale stap voor het succes van de techniek. Vervolgens werd een perfecte wortelplanning uitgevoerd op het blootgelegde worteloppervlak om het necrotische cementum ter plaatse van het toegankelijke recessiedefect te verwijderen. Vervolgens werd palatale anesthesie gegeven om palatale SCTG te oogsten met behulp van de deepitheliailized free gingivale graft (FGG)-techniek. de collageenmatrix werd getrokken met behulp van enkele hechtingen of matrashechtingen en het transplantaat werd mesiaal en distaal aan de binnenkant van de zak gefixeerd met behulp van resorbeerbaar hechtmateriaal [Vicryl-hechtdraad], vervolgens werd het transplantaat rond de nek van de CEJ gehecht met behulp van een slingerhechting 6/0 polypropyleen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale recessiediepte (RD)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten als de afstand van de CEJ tot de gingivarand.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige worteldekking (CRC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na 6 maanden follow-up werd de volledige worteldekking voor de controle- en testgroep berekend in % voor elke groep.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde worteldekking (MRC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde worteldekkingspercentage dat werd bereikt in de controlegroep en de testgroep bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden bij elke groep.
|
6 maanden
|
|
Gingivale biotypedikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten op 3 mm apicaal vanaf de vrije gingivarand ter hoogte van het midden van de buccale zijde van de tand.
|
6 maanden
|
|
Apico-coronale breedte van verhoornd weefsel (KTW)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten als de afstand van de mucogingivale overgang tot de gingivarand, waarbij de locatie van de mucogingivale overgang wordt bepaald met behulp van een visuele methode met Schiller's kaliumjodide-oplossing
|
6 maanden
|
|
Worteldekking Esthetische Score (RES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het RES-systeem evalueerde zes maanden na de operatie vijf variabelen: GM, marginale weefselcontour (MTC), zachte weefseltextuur (STT), MGJ-uitlijning en gingivale kleur (GC) GM.Nul punten=gebrek aan worteldekking (gingivale marge apicaal of gelijk aan de basisrecessie); 3punten=gedeeltelijke worteldekking; 6 punten=CRC MTC.Nul punten=onregelmatige gingivamarge (volgt niet de CEJ); 1 punt=juiste marginale contour/geschulpte gingivale marge (volgt de CEJ). STT.Nul punten=littekenvorming en/of keloïdachtig uiterlijk; 1 punt=afwezigheid van litteken- of keloïdvorming MGJ. Nul punten=MGJ niet uitgelijnd met de MGJ van aangrenzende tanden; 1 punt=MGJ uitgelijnd met de MGJ van aangrenzende tanden. GC.Nul punten=de kleur van het weefsel varieert van de gingivale kleur bij aangrenzende tanden; 1 punt=normale kleur en integratie met de aangrenzende zachte weefsels. De ideale esthetische score was 10 |
6 maanden
|
|
Zakonderzoeksdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als de afstand van de gingivarand tot de basis van de gingivale sulcus
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten als gingivarecessiediepte+sonderingsdiepte
|
6 maanden
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Silness en Loe 1964 PI=0-score wordt gegeven wanneer het gingivale gebied van het tandoppervlak letterlijk vrij is van tandplak. PI=1 vertegenwoordigt de situatie waarbij het gingivale gebied bedekt is met een dun laagje tandplak dat niet zichtbaar is, maar wel zichtbaar gemaakt wordt. PI=2 score gegeven wanneer de afzetting zichtbaar is. PI=3 is gereserveerd voor de zware (1-2 mm .dik) ophoping van zachte materie. |
6 maanden
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Loe en Silness 1963 De criteria zijn: 0= Normaal tandvlees; 1= Milde ontsteking - lichte kleurverandering en licht oedeem maar geen bloeding bij sonderen; 2= Matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur, bloeding bij sonderen; 3= Ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem, ulceratie met neiging tot spontane bloeding. Een score van 0,1-1,0 = milde ontsteking; 1,1-2,0 = matige ontsteking van, en 2,1-3,0 betekent ernstige ontsteking |
6 maanden
|
|
Bloedingsindex (BI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ainamo en Bay 1975 Het wordt uitgevoerd door voorzichtig de opening van de gingivale spleet te onderzoeken.
Als er binnen 10 seconden een bloeding optreedt, wordt een positieve bevinding geregistreerd en wordt het aantal positieve locaties geregistreerd en vervolgens uitgedrukt als een percentage van het aantal onderzochte locaties.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A04060722
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .