2 つの異なる材料を使用した歯肉退縮治療のための 2 つの異なるトンネリング技術の比較
孤立性歯肉退縮の治療における側方閉鎖トンネル (LCT) 技術と改良冠状先端トンネル (MCAT) 技術の比較評価: ランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目的は、2 つの異なる材料を使用して歯肉退縮の治療における 2 つの異なるトンネル手術手技を比較することです。
参加者は受ける治療内容に応じて4つのグループに分けられます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
孤立性歯肉退縮の治療における側方閉鎖トンネル (LCT) 技術と改良冠状先端トンネル (MCAT) 技術の比較評価: ランダム化比較臨床試験。
口腔医学および歯周病学における哲学博士号の要件を部分的に満たすために提出された提案 BY Ahmed Mohamed El-Bana B.D.S, MSC (マンスーラ大学、2014) 口腔医学、歯周病学、口腔診断および放射線科の講師 2021
歯肉は歯周組織の重要な防御障壁の 1 つであり、その状態が変化すると歯周組織の安定性に悪影響を及ぼす可能性があります。 歯肉退縮は、歯肉縁の根尖移動と歯根表面の露出に関連する一般的な歯肉粘膜問題です。歯垢による炎症、歯肉の生物学的幅の違反、歯肉退縮の発生率の増加には、さまざまな要因が関連しています。積極的な歯磨きと小帯の高い位置への付着。
歯肉退縮の治療にはさまざまな外科的手技が記載されていますが、冠状前進皮弁（CAF）はミラークラス I、II の歯根被覆に最も一般的に使用される技術の 1 つです。 最良の治療結果を得るために、CAF には多くの修正が加えられてきました。 CAF は、単独で使用することも、結合組織移植片 [CTG]、多血小板フィブリン、エナメルマトリックス誘導体、またはその他の再生材料と組み合わせて使用することもできます。 さまざまな系統的レビューで、特に CTG と併用した場合の歯肉退縮治療のゴールドスタンダード プロトコールとしての CAF の有効性が報告されています。
張力のない治癒は、歯肉後退矯正の理想的な結果を得るための主な目標ですが、トンネルの冠状変位では達成が困難でした。 さらに、前庭深さの歪みは、組織の張力による処置に関連していました。 したがって、新しい臨床アプローチは、より予測可能であり、術後の合併症を最小限に抑えることが保証されています。
最近、歯肉粘膜外科手術は、侵襲を最小限に抑え、軟組織および硬組織の欠損に伴う複雑な陥凹欠損に対してより良い結果が得られるように、多くの高度な外科技術により大幅に改良されました。
トンネリング技術を使用したスプリットフラップアプローチは、歯肉退縮を治療するために使用されるアプローチの1つです。 しかし、この治療には、治癒過程における皮弁穿孔やグラフト壊死などの多くの困難とリスクが伴いました。このような制限を克服するために、完全または部分的な修正冠状先端トンネル術 (MCAT) として技術を改良したものが採用されています。厚さのトンネルに続いて、組織を冠状方向に変位させて移動させます。 MCAT の結果は、平均歯根被覆率と後退深さの減少に関して予測可能です。 また、トンネルの下に上皮下結合組織移植片（SCTG）を使用して角質化した付着歯肉を増強し、長期的により安定した結果をもたらした後でも、結果は改善されました。
側方閉鎖トンネル技術（LCT）は、孤立した歯肉退縮の管理のために 2018 年に Sculean と Allen によって提案された低侵襲の新しい技術です。 トンネリング器具とマイクロブレードを使用して、粘膜歯肉接合部を超えて根尖方向に延びるとともに、陥凹欠損から遠心方向に遠心方向に延びるポーチを作成して、筋肉とコラーゲン線維を切開して分離し、張力や前庭の歪みを伴わずに横方向の組織の変位を可能にします。
SCTG はゴールドスタンダードの軟組織移植片であり、根を完全にカバーし、理想的な審美性と成熟を実現しますが、多くの組織の罹患率や治癒合併症と関連していました。 SCTG には 2 番目の手術部位が必要ですが、多くの患者には受け入れられない可能性があります。 したがって、SCTGの代わりに不況カバー手術に使用するために、多くの再生代替組織代替品がテストおよび研究されてきました。
粘皮皮またはブタ由来のコラーゲンマトリックスは、結合組織移植片 CTG の代替として、容積増大および歯肉表現型修飾のための軟組織移植材料として多くの研究で使用されています。 さらに、細胞が成長して歯肉線維芽細胞に分化できる播種足場としても機能します。 歯や歯科インプラントに関する多くの研究で研究されており、結果は予測可能です。
研究の目的
現在の研究の目的は、上皮下結合組織移植片 (SCTG) とブタ由来の移植片を使用した深部孤立性歯肉退縮欠損の治療における、側方閉鎖トンネル (LCT) と修正冠状進行トンネル (MCAT) という 2 つの異なる外科的トンネリング技術を比較することです。コラーゲンマトリックス（MUCODERM）。
材料と方法
マンスーラ大学歯学部口腔医学科および歯周病科の外来診療から、単独の下顎歯肉退縮欠損を有する合計 80 人の患者が選択されます。 患者には、受ける治療計画と実行される手順について説明されます。 これには、マンスーラ大学歯学部の倫理委員会の規則に従った、考えられる影響やリスク、およびその他の治療選択肢が含まれます。 被験者はこの説明を大まかに理解する必要があります。 被験者は、必要な手順を実行する前に書面による同意を与える法的能力を備えていなければなりません。
患者のグループ化:
すべての患者は、スケーリングとルートプランニングの形で完璧な専門的な非外科的歯周治療を受け、口腔衛生指導が患者に与えられます。 術前の関心領域の根尖周囲 X 線撮影により、隣接歯間骨の完全性を確認します。参加者は、コイントスによってランダムに 4 つの治療グループに割り当てられました。
グループ I 20 人の患者が含まれ、[LCT] と SCTG で治療されます。 グループ II 20 人の患者が含まれ、[LCT] とムコダームで治療されます。
グループ III 20 人の患者が含まれ、MCAT と SCTG で治療されます。 グループ IV 20 人の患者が含まれ、MCAT と MUCODERM で治療されます。
手術手順 各患者の手術部位が正確に評価されました。 ポビジンヨードを使用するすべての外科手術には無菌野が必要でした。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンを頬側浸潤注射に1.5ml、口蓋浸潤注射に0.3ml適用した。 下顎後部には下歯槽神経ブロックと舌神経ブロックを施行した。
グループ I-Ⅱ: 横方向閉鎖トンネル技術 [LCT]
マイクロブレード [swan Morton] を使用して、影響を受けた歯の周囲の歯肉縁に内部の面取りされた歯肉溝内切開が行われます。
次に、特別に設計されたトンネル器具 [devmed] を溝切開部に使用して袋を作成します。 ポーチは、粘膜歯肉線を超えて根尖方向に拡張され、すべての粘膜下組織を蝕む陥凹欠損から近心および遠位方向に拡張されます。
張力のない組織の最適な可動性を確保するには、すべての繊維を全方向に除去する必要があります。
組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードがパウチの内面で使用されます。
組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似します。
壊死セメント質を除去するために、露出した根の表面で完璧なルートプランニングが実行されます。
続いて、口蓋麻酔を行って、脱上皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取し、厚さ1〜1.5 mmの結合組織移植片を取得します。
移植片を採取した後、24% EDTA ゲルを 2 分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、準備したポーチに移植します。
SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引き抜かれ、グラフトは吸収性縫合糸[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠位に固定され、その後グラフトはスリング縫合糸6によってCEJの頸部の周囲に縫合されます。 /0 ポリプロピレン。
最後に、ポーチの縁を移植片上で互いに近づけて適合させ、単純な断続縫合を使用して一緒に縫合して、移植された根の表面を完全または部分的に覆う。
ムコダーム患者の場合、ポーチの準備後、コラーゲンマトリックスを陥没欠損に適したサイズにトリミングし、コラーゲンを拡張させるために滅菌生理食塩水に5〜10分間浸します。
飽和後、MUCODERM をポーチに挿入し、SCTG と同じ方法で縫合します。
患者は14日間手術部位をブラッシングしないよう指導され、0.1％クロルヘキシジンによる洗口液を1日2回、各1分間使用することが保証され、手術から14日後にブラッシングを再開する。
口蓋縫合糸は手術後 7 日後に除去され、手術部位の縫合糸は手術後 14 ～ 21 日の間に除去されます。 その際、患者は手術部位に超柔らかい歯ブラシを使用するよう指示されます。 リコール専門家による歯のクリーニングは術後 1、3、6 か月後に予定されています。
グループⅢ-Ⅳ 改良冠状先端トンネル技術[MCAT]
MCAT は、単一の孤立した景気後退欠陥を次のように処理するために使用されます。
顕微手術用ブレード [swan Morton] を使用して、影響を受けた歯の頬側歯肉の骨膜上溝切開を行います。
骨膜上の切開は、組織の十分な可動性と解放を可能にするために、MGJ を超えて粘膜レベルまで拡張されます。
フラップの穿孔を避けるために、特殊な角度を備えた特別に設計されたトンネルナイフが使用されます。
トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されます。
欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップとなります。 乳頭領域で全層トンネルの準備が行われ、引き裂きを避けるためにミニエレベーターを使用して乳頭が下にある骨膜層から完全に分離されます。
次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去します。
続いて、口蓋麻酔を行って、脱皮遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取し、厚さ1〜1.5 mmの結合組織移植片を取得します。
移植片を採取した後、24% EDTA ゲルを 2 分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、準備したポーチに移植します。
SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引き抜かれ、グラフトは吸収性縫合糸[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠位に固定され、その後グラフトはスリング縫合糸6によってCEJの頸部の周囲に縫合されます。 /0 ポリプロピレン。
SCTG適応後、口蓋歯肉の根尖端に固定された垂直マットレス縫合糸を使用して、歯肉複合体全体を冠状方向に移動させます。
ブタ由来コラーゲンマトリックス（MUCODERM）を有する患者の場合、パウチ調製後、コラーゲンマトリックスを陥没欠陥に適したサイズにトリミングし、コラーゲンを拡張させるために滅菌生理食塩水に5〜10分間浸します。
飽和後、MUCODERM をポーチに挿入し、SCTG と同じ方法で縫合します。
患者は14日間手術部位をブラッシングしないよう指導され、0.1％クロルヘキシジンによる洗口液を1日2回、各1分間使用することが保証され、手術から14日後にブラッシングを再開する。
口蓋縫合糸は手術後 7 日後に除去され、手術部位の縫合糸は手術後 14 ～ 21 日の間に除去されます。 その際、患者は手術部位に超柔らかい歯ブラシを使用するよう指示されます。 専門家による歯のクリーニングは、術後 1 か月、3 か月、6 か月後に予定されることを思い出してください。
臨床評価 以下のパラメーターは、研究の開始時と手術後 3 か月および 6 か月後に測定されます。
陥凹の深さ RD ピンクの審美スコア PES 歯根被覆の審美スコア RES 平均歯根被覆率 %RC 歯肉指数 GI 臨床付着レベル CAL ポケットの深さ PD 角化組織の幅 KTW
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Elmansura
-
El Mansura、Elmansura、エジプト、35511
- Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身疾患や妊娠はありません。
- 喫煙は1日あたり10本未満。
- 口全体のプラークスコア <15%。
- 口内出血スコア <15%。
- 深さ2 mmを超える孤立した歯肉退縮欠損の存在
- 歯間アタッチメントの損失はありません。
- 過去に歯肉粘膜手術の既往はない。
除外基準:
- 重度の歯間歯槽骨喪失。
- 妊娠と授乳。
- ヘビースモーカー。
- コントロールされていない糖尿病患者。
- 免疫不全患者。
- 実験現場の補綴クラウン。
- 頸部齲蝕または磨耗のある歯。
- 手術部位に関連した感染症または歯肉膿瘍の存在。
- 口腔衛生が悪い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCTG を使用した横方向閉鎖トンネル技術
ポビジンヨードを使用するすべての外科手術には無菌野が必要でした。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。
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1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を行って、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を施して、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 |
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実験的：コラーゲンマトリックス粘膜移植片を用いた側方閉鎖トンネル技術
ポビジンヨードを使用するすべての外科手術には無菌野が必要でした。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。
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1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を行って、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を施して、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 |
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実験的：SCTG を使用して改良された冠状高度トンネル技術。
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1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を行って、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を施して、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 |
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実験的：コラーゲンマトリックス粘膜移植を用いた改良型冠状先端トンネル技術
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1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を行って、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 SCTGは単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張られ、グラフトは吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分で近心および遠心部分に固定され、次にグラフトはスリング縫合糸6/0ポリプロピレンによってCEJの首の周りに縫合されました。 。 1:100,000 の 4% アルティケインを使用した局所麻酔 エピネフリンが適用されました。 次に、特別に設計されたトンネル器具[開発]を溝切開部に使用して袋を作成しました。 組織の十分な剥離が達成されるまで、顕微手術用ブレードをパウチの内面に使用した。 組織鉗子を使用して、嚢縁における歯肉の近心および遠心縁を近似した。 移植片を採取した後、２４％ＥＤＴＡゲルを２分間使用して根表面を生体修飾し、生理食塩水で十分にすすいだ後、移植片を準備したポーチに置いた。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 十分な組織の可動性と解放を可能にするために、骨膜上の切開をMGJを超えて粘膜レベルまで拡張しました。 トンネルは、結合組織移植片の安定化に十分なポーチを作成するために、陥没欠損の周囲の全方向に拡張されました。 欠損に隣接する歯間乳頭トンネルは、技術を成功させるための重要なステップでした。 次に、露出した根の表面で完璧なルートプランニングを実行し、アクセス可能な陥凹欠陥の壊死セメント質を除去しました。 続いて、口蓋麻酔を施して、脱皮化遊離歯肉移植片（FGG）技術を使用して口蓋SCTGを採取した。 コラーゲンマトリックスを単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して引っ張り、移植片を吸収性縫合糸材料[Vicryl縫合糸]を使用してポーチの内側部分の近心および遠心部分に固定し、次に移植片をスリング縫合糸6/0によってCEJの首の周りに縫合しました。ポリプロピレン。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉退縮深さ (RD)
時間枠：6ヵ月
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CEJ から歯肉縁までの距離として測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠：6ヵ月
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6か月の追跡調査で、対照群と試験群の完全な根の被覆率を各群の%で計算しました。
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6ヵ月
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平均根被覆率 (MRC)
時間枠：6ヵ月
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各グループのベースライン、3 か月および 6 か月時にコントロール グループとテスト グループで達成された平均根被覆率 %。
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6ヵ月
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歯肉のバイオタイプの厚さ
時間枠：6ヵ月
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歯の中央頬側の遊離歯肉縁から根尖方向に 3 mm を測定します。
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6ヵ月
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角化組織の根尖冠状幅 (KTW)
時間枠：6ヵ月
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歯肉粘膜接合部から歯肉縁までの距離として測定され、粘膜歯肉接合部の位置はシラーヨウ化カリウム溶液を用いた視覚的方法を使用して決定されます。
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6ヵ月
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根の被覆範囲の審美性スコア (RES)
時間枠：6ヵ月
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RES システムは、手術後 6 か月後に、GM、辺縁組織輪郭 (MTC)、軟組織の質感 (STT)、MGJ の位置合わせ、および歯肉の色 (GC) の 5 つの変数を評価しました。 GM.ゼロポイント = 歯根被覆の失敗 (歯肉縁の根尖またはベースライン後退と等しい)。 3 ポイント = 部分的な根の被覆。 6 点 = CRC MTC。0 点 = 不規則な歯肉縁 (CEJ に従っていない)。 1 ポイント = 適切な辺縁輪郭/波形の歯肉縁 (CEJ に従う)。 STT.ゼロポイント = 瘢痕形成および/またはケロイド様の外観。 1 点 = 瘢痕またはケロイド形成 MGJ がない。ゼロ点 = MGJ が隣接する歯の MGJ と整列していない。 1 点 = MGJ が隣接する歯の MGJ と整列します。 GC.ゼロポイント = 組織の色は隣接する歯の歯肉の色と異なります。 1 ポイント = 通常の色で、隣接する軟組織と一体化しています。 理想の美的スコアは10でした |
6ヵ月
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ポケットのプロービング深さ
時間枠：6ヵ月
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歯肉縁から歯肉溝の基部までの距離として測定されます。
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6ヵ月
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臨床愛着レベル
時間枠：6ヵ月
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歯肉退縮深さ+プロービング深さとして測定
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6ヵ月
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プラークインデックス (PI)
時間枠：6ヵ月
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シルネスとロエ 1964 PI=0 スコアは、歯の表面の歯肉領域に文字通り歯垢が存在しない場合に与えられます。 PI=1 は、歯肉領域が歯垢の薄い膜で覆われており、目には見えないが、見えるようになっている状況を表します。 PI=2 沈着物が目に見える場合に与えられるスコアです。 PI=3 は、重いもの（1 ～ 2mm）用に確保されています。 。厚い） 柔らかい物質の蓄積。 |
6ヵ月
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歯肉指数 (GI)
時間枠：6ヵ月
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ローとシルネス 1963 基準は次のとおりです。 0= 正常な歯肉。 1= 軽度の炎症 - 色のわずかな変化とわずかな浮腫があるが、プロービング時に出血はありません。 2= 中程度の炎症 - 赤み、浮腫および光沢、プロービング時の出血。 3= 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫、自然出血の傾向を伴う潰瘍。 0.1 ～ 1.0 のスコア = 軽度の炎症; 1.1～2.0 = 中程度の炎症、2.1 ～ 3.0 は重度の炎症を意味します |
6ヵ月
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出血指数 (BI)
時間枠：6ヵ月
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Ainamo and Bay 1975 歯肉溝の開口部を優しく探ることによって行われます。
出血が 10 秒以内に発生した場合は、陽性所見が記録され、陽性部位の数が記録され、検査された部位の数のパーセンテージとして表されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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