Karakterisering af normale og patologiske morfologiske variationer af det TEMporomandibulære led ved magnetisk resonansbilleddannelse i realtid (ARTEMIS)
16. juni 2026 opdateret af: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
Real Time MRI Rapid Flash-sekvensen er særlig interessant til studiet af bevægelige organer og led.
Denne sekvens vil gøre det muligt at karakterisere normale og patologiske temporomandibulære ledbevægelser ved MR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabriela Hossu, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 83 15 50 96
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 +33383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen: alder ≥ 18 år gammel;
- Person med kapacitet til at forstå de givne instruktioner;
- Person, der er tilsluttet en socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning;
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af den kliniske undersøgelse og har underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Person med store metalliske tandrekonstruktioner;
- Edentulisme mere end 5 tænder;
- Klaustrofobi;
- Kontraindikation til at udføre en MR-undersøgelse
- Personer, der henvises til i artikel 64, 65 og 66 i den europæiske forordning 2017/745 om medicinsk udstyr (RDM) og i L. 1121-5 til L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund og rask
Sunde frivillige
|
MR-undersøgelse af temporomandibulært led med Real Time MR Rapid Flash-sekvens
|
|
Andet: Temporomandibulære ledlidelser
Patienter med temporomandibulære ledlidelser
|
MR-undersøgelse af temporomandibulært led med Real Time MR Rapid Flash-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kurve, der repræsenterer forskellen mellem forskydning af kondyler under Temporo Mandibular Joint (TMJ) bevægelser hos raske forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med kendt Temporo Mandibular Joint (TMD).
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kurve, der repræsenterer forskydningen af de artikulære diske under TMJ-bevægelser
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
Kurve, der repræsenterer forskellen mellem forskydning af ledskiver under TMJ-bevægelser hos raske forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med kendt TMD
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
Karakterisering af volumen i mm3 af de vigtigste tyggemuskler under bevægelse ved MR hos raske og patologiske forsøgspersoner.
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02648-33
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .