Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van normale en pathologische morfologische variaties van het TEMPoromandibulair gewricht door real-time magnetische resonantiebeeldvorming (ARTEMIS)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France

De Real Time MRI Rapid Flash-reeks is vooral interessant voor de studie van bewegende organen en gewrichten.

Deze reeks zal het mogelijk maken om normale en pathologische bewegingen van het kaakgewricht te karakteriseren met behulp van MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gabriela Hossu, PhD
  • Telefoonnummer: 0033 3 83 15 50 96

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene: leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Persoon met het vermogen om de gegeven instructies te begrijpen;
  • Persoon aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel;
  • Persoon die volledige informatie heeft ontvangen over de organisatie van het klinisch onderzoek en die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met grootschalige metalen tandheelkundige reconstructies;
  • Edentulisme meer dan 5 tanden;
  • Claustrofobie;
  • Contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI-onderzoek
  • Personen bedoeld in de artikelen 64, 65 en 66 van de Europese Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (RDM) en in L. 1121-5 tot L1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezond
Gezonde vrijwilligers
Apparaat: MRI met Real Time MRI Rapid Flash-reeks
MRI-onderzoek van het kaakgewricht met Real Time MRI Rapid Flash-reeks
Ander: Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Apparaat: MRI met Real Time MRI Rapid Flash-reeks
MRI-onderzoek van het kaakgewricht met Real Time MRI Rapid Flash-reeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Curve die het verschil weergeeft tussen de verplaatsing van de condylussen tijdens bewegingen van het temporo mandibulaire gewricht (TMJ) bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met een bekende temporo mandibulaire stoornis (TMD).
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Curve die de verplaatsing van de gewrichtsschijven weergeeft tijdens TMJ-bewegingen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)
Curve die het verschil weergeeft tussen verplaatsing van gewrichtsschijven tijdens TMJ-bewegingen bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met bekende TMD
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)
Karakterisering van het volume in mm3 van de belangrijkste kauwspieren tijdens beweging door MRI bij gezonde en pathologische proefpersonen.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A02648-33

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren