Caractérisation des variations morphologiques normales et pathologiques de l'articulation temporo-mandibulaire par imagerie par résonance magnétique en temps réel (ARTEMIS)
16 juin 2026 mis à jour par: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
La séquence Real Time MRI Rapid Flash est particulièrement intéressante pour l’étude des organes et articulations en mouvement.
Cette séquence permettra de caractériser les mouvements normaux et pathologiques de l'articulation temporo-mandibulaire par IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriela Hossu, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 3 83 15 50 96
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU de Nancy
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Contact:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte : âge ≥ 18 ans ;
- Personne ayant la capacité de comprendre les instructions données ;
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime ;
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de l'Investigation Clinique et ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant subi des reconstructions dentaires métalliques à grande échelle ;
- Édentulisme de plus de 5 dents ;
- Claustrophobie;
- Contre-indication à réaliser un examen IRM
- Personnes mentionnées aux articles 64, 65 et 66 du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et aux L. 1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: En bonne santé
Volontaires en bonne santé
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Examen IRM de l'articulation temporo-mandibulaire avec séquence Real Time MRI Rapid Flash
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Autre: Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Patients souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
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Examen IRM de l'articulation temporo-mandibulaire avec séquence Real Time MRI Rapid Flash
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbe représentant la différence entre le déplacement des condyles lors des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) chez des sujets sains et chez des sujets présentant un trouble temporo-mandibulaire (TMD) connu.
Délai: Référence (jour 0)
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Référence (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbe représentant le déplacement des disques articulaires lors des mouvements des ATM
Délai: Référence (jour 0)
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Référence (jour 0)
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Courbe représentant la différence entre le déplacement des disques articulaires lors des mouvements de l'ATM chez des sujets sains et chez des sujets avec TMD connu
Délai: Référence (jour 0)
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Référence (jour 0)
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Caractérisation du volume en mm3 des principaux muscles masticateurs lors du mouvement par IRM chez des sujets sains et pathologiques.
Délai: Référence (jour 0)
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Référence (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
12 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A02648-33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .