Caracterização de variações morfológicas normais e patológicas da articulação temporomandibular por ressonância magnética em tempo real (ARTEMIS)
30 de setembro de 2023 atualizado por: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
A sequência Real Time MRI Rapid Flash é particularmente interessante para o estudo de órgãos e articulações em movimento.
Esta sequência permitirá caracterizar os movimentos normais e patológicos da articulação temporomandibular pela ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Número de telefone: 0033 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gabriela Hossu, PhD
- Número de telefone: 0033 3 83 15 50 96
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- CHRU de Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto: idade ≥ 18 anos;
- Pessoa com capacidade para compreender as instruções dadas;
- Pessoa inscrita num regime de segurança social ou beneficiário desse regime;
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da Investigação Clínica e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoa com reconstruções dentárias metálicas de grande porte;
- Edentulismo com mais de 5 dentes;
- Claustrofobia;
- Contra-indicação para realização de exame de ressonância magnética
- Pessoas referidas nos artigos 64, 65 e 66 do Regulamento Europeu 2017/745 sobre Dispositivos Médicos (RDM) e nas L. 1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública Francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Saudável
Voluntários saudáveis
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Exame de ressonância magnética da articulação temporomandibular com sequência Real Time MRI Rapid Flash
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Outro: Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Pacientes com Distúrbios da Articulação Temporomandibular
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Exame de ressonância magnética da articulação temporomandibular com sequência Real Time MRI Rapid Flash
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curva que representa a diferença entre o deslocamento dos côndilos durante os movimentos da Articulação Temporo Mandibular (ATM) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com Disfunção Temporo Mandibular (DTM) conhecida.
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curva representando o deslocamento dos discos articulares durante os movimentos da ATM
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Curva que representa a diferença entre o deslocamento dos discos articulares durante os movimentos da ATM em indivíduos saudáveis e em indivíduos com DTM conhecida
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Caracterização do volume em mm3 dos principais músculos mastigatórios durante o movimento por ressonância magnética em indivíduos saudáveis e patológicos.
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02648-33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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