- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070558
Caracterización de variaciones morfológicas normales y patológicas de la articulación temporomandibular mediante imágenes de resonancia magnética en tiempo real (ARTEMIS)
16 de junio de 2026 actualizado por: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
La secuencia Rapid Flash de MRI en tiempo real es particularmente interesante para el estudio de órganos y articulaciones en movimiento.
Esta secuencia permitirá caracterizar los movimientos normales y patológicos de la articulación temporomandibular mediante resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 3 83 85 21 61
- Correo electrónico: p.teixeira@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriela Hossu, PhD
- Número de teléfono: 0033 3 83 15 50 96
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Número de teléfono: +33 +33383157666
- Correo electrónico: g.drouot@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto: edad ≥ 18 años;
- Persona con capacidad para comprender las instrucciones dadas;
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen;
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la Investigación Clínica y ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Persona con reconstrucciones dentales metálicas de gran escala;
- Edentulismo de más de 5 dientes;
- Claustrofobia;
- Contraindicación para realizar un examen de resonancia magnética.
- Personas a las que se refieren los artículos 64, 65 y 66 del Reglamento europeo 2017/745 sobre productos sanitarios (RDM) y en los L. 1121-5 a L1121-8 del Código de salud pública francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Saludable
Voluntarios sanos
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Examen de resonancia magnética de la articulación temporomandibular con secuencia rápida de resonancia magnética en tiempo real
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Otro: Trastornos de la articulación temporomandibular
Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
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Examen de resonancia magnética de la articulación temporomandibular con secuencia rápida de resonancia magnética en tiempo real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curva que representa la diferencia entre el desplazamiento de los cóndilos durante los movimientos de la articulación temporomandibular (ATM) en sujetos sanos y en sujetos con trastorno tempooromandibular (ATM) conocido.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Línea de base (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Curva que representa el desplazamiento de los discos articulares durante los movimientos de la ATM.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Línea de base (día 0)
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Curva que representa la diferencia entre el desplazamiento de los discos articulares durante los movimientos de la ATM en sujetos sanos y en sujetos con TMD conocido.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Línea de base (día 0)
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Caracterización del volumen en mm3 de los principales músculos masticatorios durante el movimiento mediante resonancia magnética en sujetos sanos y patológicos.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Línea de base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02648-33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .