Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace normálních a patologických morfologických variací TEMporomandibulárního kloubu zobrazením magnetickou rezonancí v reálném čase (ARTEMIS)

16. června 2026 aktualizováno: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France

Sekvence Real Time MRI Rapid Flash je zvláště zajímavá pro studium pohyblivých orgánů a kloubů.

Tato sekvence umožní charakterizovat normální a patologické pohyby temporomandibulárního kloubu pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0033 3 83 85 21 61
  • E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gabriela Hossu, PhD
  • Telefonní číslo: 0033 3 83 15 50 96

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí: věk ≥ 18 let;
  • Osoba se schopností porozumět daným pokynům;
  • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému;
  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci klinického hodnocení a podepsala informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s rozsáhlými kovovými rekonstrukcemi chrupu;
  • Bezzubost více než 5 zubů;
  • Klaustrofobie;
  • Kontraindikace k provedení MRI vyšetření
  • Osoby uvedené v článcích 64, 65 a 66 evropského nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích (RDM) a v L. 1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravý
Zdraví dobrovolníci
Přístroj: MRI s real Time MRI Rapid Flash sekvence
MRI vyšetření temporomandibulárního kloubu se sekvencí Real Time MRI Rapid Flash
Jiný: Poruchy temporomandibulárního kloubu
Pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu
Přístroj: MRI s real Time MRI Rapid Flash sekvence
MRI vyšetření temporomandibulárního kloubu se sekvencí Real Time MRI Rapid Flash

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivka představující rozdíl mezi posunutím kondylů během pohybů temporo mandibulárního kloubu (TMJ) u zdravých subjektů a u subjektů se známou poruchou temporomandibulárního kloubu (TMD).
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivka představující posun kloubních plotének během pohybů TMK
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Křivka představující rozdíl mezi posunem kloubních plotének během pohybů TMK u zdravých jedinců a u jedinců se známou TMD
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Charakterizace objemu v mm3 hlavních žvýkacích svalů při pohybu pomocí MRI u zdravých a patologických subjektů.
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A02648-33

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit