Charakterystyka normalnych i patologicznych zmian morfologicznych stawu TEMporomowo-żuchwowego za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (ARTEMIS)
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
Sekwencja Real Time MRI Rapid Flash jest szczególnie interesująca w badaniu ruchomych narządów i stawów.
Ta sekwencja umożliwi scharakteryzowanie prawidłowych i patologicznych ruchów stawów skroniowo-żuchwowych za pomocą MRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabriela Hossu, PhD
- Numer telefonu: 0033 3 83 15 50 96
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Numer telefonu: +33 +33383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła: wiek ≥ 18 lat;
- Osoba potrafiąca zrozumieć wydane instrukcje;
- Osoba podlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu;
- Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji Badania Klinicznego i podpisała świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z wielkoskalowymi metalowymi rekonstrukcjami zębów;
- Bezzębie więcej niż 5 zębów;
- Klaustrofobia;
- Przeciwwskazania do wykonania badania MRI
- Osoby, o których mowa w art. 64, 65 i 66 rozporządzenia europejskiego 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (RDM) oraz w L. 1121-5 do L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowy
Zdrowi ochotnicy
|
Badanie MRI stawu skroniowo-żuchwowego z sekwencją MRI Rapid Flash w czasie rzeczywistym
|
|
Inny: Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
Pacjenci z chorobami stawów skroniowo-żuchwowych
|
Badanie MRI stawu skroniowo-żuchwowego z sekwencją MRI Rapid Flash w czasie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krzywa przedstawiająca różnicę pomiędzy przemieszczeniem kłykci podczas ruchów stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) u osób zdrowych i u osób ze znanym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym (TMD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krzywa przedstawiająca przemieszczenie krążków stawowych podczas ruchów TMJ
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Krzywa przedstawiająca różnicę pomiędzy przemieszczeniem krążków stawowych podczas ruchów TMJ u osób zdrowych i u osób ze znanym TMD
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Charakterystyka objętości w mm3 głównych mięśni żucia podczas ruchu metodą MRI u osób zdrowych i patologicznych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02648-33
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .