实时磁共振成像表征颞下颌关节正常和病理形态变化 (ARTEMIS)
2023年9月30日 更新者：Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD、Central Hospital, Nancy, France
实时 MRI 快速闪光序列对于运动器官和关节的研究特别有趣。
该序列将使通过 MRI 表征正常和病理性颞下颌关节运动成为可能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- 电话号码：0033 3 83 85 21 61
- 邮箱：p.teixeira@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gabriela Hossu, PhD
- 电话号码：0033 3 83 15 50 96
学习地点
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-
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Nancy、法国、54000
- CHRU de Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人：年龄≥18周岁；
- 有能力理解所给出的指示的人；
- 社会保障计划的附属人员或该计划的受益人；
- 已收到有关临床研究组织的完整信息并签署知情同意书的人员。
排除标准：
- 进行过大规模金属牙齿重建的人；
- 无牙颌超过 5 颗牙齿；
- 幽闭恐惧症；
- 进行 MRI 检查的禁忌症
- 关于医疗器械 (RDM) 的欧洲法规 2017/745 第 64、65 和 66 条以及法国公共卫生法典 L. 1121-5 至 L1121-8 中提及的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康
健康志愿者
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使用实时 MRI 快速闪光序列对颞下颌关节进行 MRI 检查
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其他：颞下颌关节疾病
颞下颌关节疾病患者
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使用实时 MRI 快速闪光序列对颞下颌关节进行 MRI 检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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曲线代表健康受试者和已知颞下颌关节紊乱 (TMD) 受试者颞下颌关节 (TMJ) 运动期间髁突位移之间的差异。
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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代表 TMJ 运动期间关节盘位移的曲线
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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代表健康受试者和已知 TMD 受试者 TMJ 运动期间关节盘位移差异的曲线
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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通过 MRI 表征健康和病理受试者运动期间主要咀嚼肌的体积（以 mm3 为单位）。
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月30日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月30日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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