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Charakterisierung normaler und pathologischer morphologischer Variationen des TEMporomandibulargelenks durch Echtzeit-Magnetresonanztomographie (ARTEMIS)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France

Die Echtzeit-MRT-Rapid-Flash-Sequenz ist besonders interessant für die Untersuchung bewegter Organe und Gelenke.

Diese Sequenz wird es ermöglichen, normale und pathologische Kiefergelenksbewegungen mittels MRT zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gabriela Hossu, PhD
  • Telefonnummer: 0033 3 83 15 50 96

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener: Alter ≥ 18 Jahre;
  • Person mit der Fähigkeit, die gegebenen Anweisungen zu verstehen;
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigte eines solchen Systems ist;
  • Person, die vollständige Informationen über die Organisation der klinischen Untersuchung erhalten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Person mit großflächigen metallischen Zahnrekonstruktionen;
  • Zahnlosigkeit von mehr als 5 Zähnen;
  • Klaustrophobie;
  • Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung
  • Personen im Sinne der Artikel 64, 65 und 66 der europäischen Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (RDM) und in L. 1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesund
Gesunde Freiwillige
Gerät: MRT mit Echtzeit-MRT-Rapid-Flash-Sequenz
MRT-Untersuchung des Kiefergelenks mit Echtzeit-MRT-Rapid-Flash-Sequenz
Sonstiges: Erkrankungen des Kiefergelenks
Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
Gerät: MRT mit Echtzeit-MRT-Rapid-Flash-Sequenz
MRT-Untersuchung des Kiefergelenks mit Echtzeit-MRT-Rapid-Flash-Sequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurve, die den Unterschied zwischen der Verschiebung der Kondylen während der Bewegungen des Kiefergelenks (TMD) bei gesunden Probanden und bei Probanden mit bekannter Temporo-Mandibular-Störung (TMD) darstellt.
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurve, die die Verschiebung der Gelenkscheiben bei Kiefergelenksbewegungen darstellt
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Kurve, die den Unterschied zwischen der Verschiebung der Gelenkscheiben bei Kiefergelenksbewegungen bei gesunden Probanden und bei Probanden mit bekannter CMD darstellt
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Charakterisierung des Volumens in mm3 der Hauptkaumuskeln während der Bewegung mittels MRT bei gesunden und pathologischen Probanden.
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A02648-33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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