Caratterizzazione delle variazioni morfologiche normali e patologiche dell'articolazione temporo-mandibolare mediante risonanza magnetica in tempo reale (ARTEMIS)
30 settembre 2023 aggiornato da: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
La sequenza Real Time MRI Rapid Flash è particolarmente interessante per lo studio di organi e articolazioni in movimento.
Questa sequenza consentirà di caratterizzare i movimenti normali e patologici dell'articolazione temporo-mandibolare mediante risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033 3 83 85 21 61
- Email: p.teixeira@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriela Hossu, PhD
- Numero di telefono: 0033 3 83 15 50 96
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto: età ≥ 18 anni;
- Persona con la capacità di comprendere le istruzioni impartite;
- Persona affiliata ad un regime di previdenza sociale o beneficiaria di tale regime;
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione dell'Investigazione Clinica e che ha firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persona con ricostruzioni dentali metalliche su larga scala;
- Edentulia superiore a 5 denti;
- Claustrofobia;
- Controindicazione all'esecuzione di un esame MRI
- Soggetti di cui agli articoli 64, 65 e 66 del Regolamento Europeo 2017/745 sui Dispositivi Medici (RDM) e da L. 1121-5 a L1121-8 del Codice della Sanità Pubblica francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Salutare
Volontari sani
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Esame RM dell'articolazione temporo-mandibolare con sequenza Real Time MRI Rapid Flash
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Altro: Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
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Esame RM dell'articolazione temporo-mandibolare con sequenza Real Time MRI Rapid Flash
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Curva che rappresenta la differenza tra lo spostamento dei condili durante i movimenti dell'articolazione temporo mandibolare (ATM) in soggetti sani e in soggetti con noto disturbo temporo mandibolare (TMD).
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Riferimento (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Curva che rappresenta lo spostamento dei dischi articolari durante i movimenti dell'ATM
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Riferimento (giorno 0)
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Curva che rappresenta la differenza tra lo spostamento dei dischi articolari durante i movimenti dell'ATM in soggetti sani e in soggetti con TMD nota
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Riferimento (giorno 0)
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Caratterizzazione del volume in mm3 dei principali muscoli masticatori durante il movimento mediante MRI in soggetti sani e patologici.
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Riferimento (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02648-33
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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