Leikkausnivelen normaalien ja patologisten morfologisten muunnelmien karakterisointi reaaliaikaisella magneettiresonanssikuvauksella (ARTEMIS)
lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
Real Time MRI Rapid Flash -sekvenssi on erityisen kiinnostava liikkuvien elinten ja nivelten tutkimiseen.
Tämä sekvenssi mahdollistaa normaalien ja patologisten temporomandibulaaristen nivelten liikkeen karakterisoinnin magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 83 85 21 61
- Sähköposti: p.teixeira@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela Hossu, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 83 15 50 96
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen: ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Henkilö, joka pystyy ymmärtämään annetut ohjeet;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja;
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot kliinisen tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on laajamittainen metallinen hammaskonttori;
- Edentulismi yli 5 hammasta;
- Klaustrofobia;
- Vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle
- Henkilöt, joihin viitataan lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen 2017/745 (RDM) artikloissa 64, 65 ja 66 sekä Ranskan kansanterveyslain L. 1121-5–L1121-8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve
Terveet vapaaehtoiset
|
Temporomandibulaarisen nivelen magneettikuvaus Real Time MRI Rapid Flash -sekvenssillä
|
|
Muut: Temporomandibulaariset nivelsairaudet
Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia
|
Temporomandibulaarisen nivelen magneettikuvaus Real Time MRI Rapid Flash -sekvenssillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrä, joka edustaa eroa nivelten siirtymien välillä temporo alaleuan nivelen (TMJ) aikana terveillä koehenkilöillä ja henkilöillä, joilla on tiedossa oleva Temporo Mandibular Disorder (TMD).
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrä, joka edustaa nivellevyjen siirtymää TMJ-liikkeiden aikana
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Käyrä, joka edustaa eroa nivellevyjen siirtymien välillä TMJ-liikkeiden aikana terveillä koehenkilöillä ja koehenkilöillä, joilla on tunnettu TMD
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Tärkeimpien puremislihasten tilavuuden mm3 karakterisointi liikkeen aikana magneettikuvauksella terveillä ja patologisilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02648-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .