Karakterisering av normale og patologiske morfologiske variasjoner av det TEMporomandibulære leddet ved magnetisk resonansavbildning i sanntid (ARTEMIS)
16. juni 2026 oppdatert av: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France
Real Time MRI Rapid Flash-sekvensen er spesielt interessant for studiet av bevegelige organer og ledd.
Denne sekvensen vil gjøre det mulig å karakterisere normale og patologiske temporomandibulære leddbevegelser ved MR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 83 85 21 61
- E-post: p.teixeira@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gabriela Hossu, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 83 15 50 96
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonnummer: +33 +33383157666
- E-post: g.drouot@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen: alder ≥ 18 år gammel;
- Person med kapasitet til å forstå instruksjonene gitt;
- Person som er tilsluttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning;
- Person som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av den kliniske undersøkelsen og har signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Person med storskala metalliske tannrekonstruksjoner;
- Edentulisme mer enn 5 tenner;
- klaustrofobi;
- Kontraindikasjon for å utføre en MR-undersøkelse
- Personer referert til i artikkel 64, 65 og 66 i europeisk forordning 2017/745 om medisinsk utstyr (RDM) og i L. 1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelsekoden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunn
Friske frivillige
|
MR-undersøkelse av kjeveledd med sanntids MR Rapid Flash-sekvens
|
|
Annen: Temporomandibulære leddsykdommer
Pasienter med temporomandibulære leddsykdommer
|
MR-undersøkelse av kjeveledd med sanntids MR Rapid Flash-sekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kurve som representerer forskjellen mellom forskyvning av kondyler under Temporo Mandibular Joint (TMJ) bevegelser hos friske personer og hos personer med kjent Temporo Mandibular Joint (TMD).
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kurve som representerer forskyvningen av leddskivene under TMJ-bevegelser
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Kurve som representerer forskjellen mellom forskyvning av leddskiver under TMJ-bevegelser hos friske personer og hos personer med kjent TMD
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
Karakterisering av volumet i mm3 av de viktigste tyggemusklene under bevegelse ved MR hos friske og patologiske personer.
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A02648-33
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .