Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonans ved ikke-iskæmisk kardiomyopati

28. september 2021 opdateret af: Reham Sameeh

Hjertemagnetisk resonans rolle i ikke-iskæmisk kardiomyopati

Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse er blevet etableret som en lovende tredimensionel billeddannelsesmodalitet med evnen til at vurdere hjertemorfologi, ventrikulær funktion, perfusion, levedygtighed og billeddannelseskarakteristika af den omgivende vaskulatur uden ioniserende stråling. Den nøjagtige behandling af patienter med hjertesygdomme har skabt behovet for nøjagtige og reproducerbare målinger af hjertekammervolumener og funktion. Hjertemagnetisk resonans har evnen til at give denne information samt vurdere ødem, perfusion, levedygtighed og vaskulær anatomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-iskæmisk kardiomyopati betragtes som en række strukturelle og funktionelle myokardielidelser, hvor myokardiet er unormalt i fravær af sygdomme såsom hypertension og koronararterie-, klap- og medfødte hjertesygdomme. Klassificering af kardiomyopatier er kompleks med mange tilgængelige systemer. American Heart Association opdeler dem bredt i primære og sekundære typer. European Society of Cardiology klassificerer kardiomyopatier i flere forskellige morfologiske og funktionelle fænotyper, som hver især kan underklassificeres yderligere i familiære og ikke-familiære former. Der er et overlap mellem genetiske og erhvervede kardiomyopatier, især i kategorien dilaterede kardiomyopatier.

Kardiomyopati har en prævalens på 0,02% af befolkningen med årlige dødsrater på op til 25.000 i USA. Ikke-iskæmisk kardiomyopati er mere almindelig hos yngre personer og kvinder.

Selvom ekkokardiografi er den enkleste billeddannelsesteknik, der bruges til screening, diagnosticering og klassificering af kardiomyopatier på basis af morfologi, er den operatørafhængig, har ingen vævskarakteriseringsevner og begrænset synsfelt, især hos patienter med overvægt/kronisk obstruktiv lungesygdom, påvirket af akustisk vindue, er ikke tilstrækkelig i evalueringen af ​​højre ventrikel eller ekstra-kardiale associerede brystmanifestationer, hvor magnetisk resonans er overlegen i dette problem. Transesophageal ekkokardiografi har et bedre akustisk vindue, men det er en invasiv procedure.

Til sammenligning er hjerte multidetektor computertomografi mindre nyttig til vurdering af sådanne tilfælde i øjeblikket, fordi multidetektor computertomografi involverer strålingseksponering og kontrastmiddelrelaterede problemer og giver mindre information (dvs. hæmodynamisk information, vævskarakterisering såsom fibrose) end magnetisk resonansbilleddannelse gør. Computertomografi ville være mere passende i specifikke anmodninger om at påvise koronar forkalkning, udelukke koronararteriesygdom og i de tilfælde med kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse, såsom en pacemaker.

Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse er blevet etableret som den bedste tredimensionelle billeddannelsesmodalitet med evnen til at vurdere hjertemorfologi, ventrikulær funktion, perfusion, levedygtighed og billeddannelseskarakteristika af den omgivende vaskulatur uden ioniserende stråling. Den nøjagtige behandling af patienter med hjertesygdomme har skabt behovet for nøjagtige og reproducerbare målinger af hjertekammervolumener og funktion. Hjertemagnetisk resonans har evnen til at give denne information samt vurdere ødem, perfusion, levedygtighed og vaskulær anatomi.

Den høje bløde vævskontrast, tilgængeligheden af ​​et stort synsfelt, multiplanar optagelsesevne og mangel på ioniserende stråling er særligt tiltalende træk ved hjertemagnetisk resonans.

Der er visse tekniske udfordringer, der er unikke for hjertemagnetisk resonansbillede som hurtig og kompleks bevægelse af hjertet og pulseringer af de omkringliggende store kar. Desuden komplicerer virkningerne af respiratoriske bevægelser og systoliske ventrikulære blodhastigheder op til 200 cm/s hjertebilleddannelse yderligere. Disse udfordringer løses generelt ved implementering af elektrokardiografi (hjerte) gating; navigator ekko respiratorisk gating; teknikker til at holde vejret; hurtige, højtydende gradienter; forbedret felthomogenitet; og avancerede pulssekvenser. elektrokardiografi gating kan være enten prospektiv eller retrospektiv.

Adskillige hjertemagnetiske resonanssekvenser er tilgængelige til evaluering af ikke-iskæmisk kardiomyopati, som hver især giver specifik information. Afhængigt af den kliniske mistanke kan hjertekameraet tilføje specifikke sekvenser for at danne en hjertemagnetisk resonansprotokol, der er skræddersyet til den pågældende sygdomsproces.

Forsinket myokardieforstærkning, som er en af ​​hjertemagnetisk resonansbilleddannelsessekvenser, er ikke specifik for myokardieinfarkt og kan anvendes ved mange andre hjertesygdomme. Forsinket forstærkning af ikke-iskæmisk myokardiesygdom har generelt, i modsætning til iskæmisk hjertesygdom, ingen særlig koronararteriefordeling og er ofte midtvægge snarere end subendokardie eller transmural. Desuden viser first-pass perfusionsundersøgelsen i den akutte fase sædvanligvis ikke nogen fokal perfusionsdefekt i ikke-iskæmisk kardiomyopati, men kan i stedet vise normale resultater eller tidlig øget forbedring.

Hjertemagnetisk resonans har nu etableret sig som en afgørende billedbehandlingsteknik i evalueringen af ​​adskillige kardiomyopatier. Det giver ikke kun omfattende information om struktur og funktion, men kan også udføre vævskarakterisering, hvilket hjælper med at fastslå ætiologien af ​​kardiomyopati. Hjertemagnetisk resonans er også nyttig til at etablere diagnosen, give vejledning til endomyokardiebiopsi, nøjagtig kvantificering af funktion, volumener og fibrose, prognostisk bestemmelse, risikostratificering og overvågning af respons på terapi.

Et af de vigtigste tilføjede punkter i efterforsker(e) forskning er at vurdere ekstra hjerte-brystmanifestation i en session med magnetisk resonansbilledbehandling med høj nøjagtighed og lavest omkostninger.

Ekkokardiografi er den bedst tilgængelige guldstandard for kardiomyopatiske patienter som i flere tidligere undersøgelser, så det er godt gjort for hver patient i investigator(e) undersøgelse til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i forskellige køn og aldersgrupper med enhver form for kardiomyopati og andre ikke-kardiomyopatiske tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible implanterbare enheder med magnetisk resonansmaskine i nogle tilfælde som tilstedeværelse af anti-paramagnetisk substans som pacemakere.
  • Hos svært syge patienter som alvorlig nyreinsufficiens (risiko for nefrogen systemisk fibrose)
  • Dem med alvorlig klaustrofobi.
  • Dysrhythmia påvirker EKG-gating.
  • Tidlig graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ikke-iskæmisk kardiomyopatisk patient
Patienter i forskellige køn og aldersgrupper diagnosticeret med enhver form for ikke-iskæmisk kardiomyopati klinisk eller med ekkokardiografi vil gennemgå hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Patienter i forskellige køn og aldersgrupper diagnosticeret med enhver form for ikke-iskæmisk kardiomyopati klinisk eller med ekkokardiografi vil gennemgå hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og sammenligne deres resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertemorfologiske målinger.
Tidsramme: Inden for to år
Påvisning af hjertevægstykkelse og ventrikulære systoliske/diastoliske diametre. alle disse måler i millimeter ved hjælp af hjertemagnetisk resonans og sammenligne resultater med ekkokardiografi.
Inden for to år
Hjertekontraktilitet af hver del
Tidsramme: Inden for to år
Visuel vurdering af hjertemotilitet i form af normo-, hypo- eller dyskinesi ved hjælp af hjertemagnetisk resonans og sammenlign resultater med ekkokardiografi.
Inden for to år
Målinger af sværhedsgrad og prognose for ikke-iskæmiske kardiomyopatiske patienter
Tidsramme: Inden for to år
Påvisning af hjertemuskeludskiftning og fibrose ved forsinket myokardieforstærkning ved hjælp af hjertemagnetisk resonans, som er indikator for sygdommens sværhedsgrad og prognose.
Inden for to år
Vurdering af hjertefunktion.
Tidsramme: Inden for to år
Beregning af udstødningsfraktion i procent.
Inden for to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og differentiering af forskellige typer ikke-iskæmiske kardiomyopatiske typer.
Tidsramme: Inden for to år
Diagnose og differentiering af forskellige typer af ikke-iskæmiske kardiomyopatiske typer i henhold til tidligere tiltag.
Inden for to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Abonner