- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077461
Effekten af mandalafarvning hos type 2-diabetespatienter
Effekten af mandalafarvning på opfattet stress- og angstniveau hos type 2-diabetespatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en hyppigt forekommende kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved øgede plasmaglucoseniveauer som følge af utilstrækkelig insulinsekretion og/eller øget insulinresistens. Den mest almindelige type diabetes er type 2-diabetes, der tegner sig for cirka 90 % af alle tilfælde. Type 2-diabetes er mere almindelig i middel- og ældre aldre, men i dag ses det også hos børn og unge voksne på grund af negative ændringer i livsstilsvaner.
Diabetes er typisk en overkommelig sygdom gennem livsstilsændringer og behandling. Men diabetesbehandling kan skabe yderligere stress for personer med diabetes på grund af de uendelige krav til opretholdelse af ernæringsmæssig og fysisk sundhed, motion, overvågning af blodsukker, regelmæssig overvågning og håndtering af frygt for virkeligheden af symptomer og komplikationer. Som følge heraf oplever de følelser af depression, angst og stress, hvilket påvirker deres helbred og generelle livskvalitet. Patienter med diabetes har betydeligt højere niveauer af angst og depression end befolkningen generelt. Sameksistensen af diabetes og angst og stress resulterer i dårlig glykæmisk kontrol og selvstyring, øger risikoen for diabeteskomplikationer og reducerer den generelle livskvalitet og forventet levetid. Derfor er forebyggelse, tidlig erkendelse og behandling af disse tilstande nødvendigt for at opnå optimale mål i håndteringen og den overordnede livskvalitet for patienter.
En holistisk tilgang bør anvendes ved planlægning af plejepraksis for patienter i denne vanskelige periode, og ikke-farmakologisk praksis bør planlægges, især dem, der vil give patienten mulighed for at udføre daglige aktiviteter med minimal energi og maksimal funktion. Mandala maleri, en af de ikke-farmakologiske praksisser, er en kunstterapiteknik, der kan give psykologisk støtte og helbredelse. Denne cirkulære kunst er traditionelt blevet brugt til meditation i forskellige østlige kulturer og er et symbol på psykologisk helhed. Mandalafarvning er en sikker og tilgængelig aktivitet, der ikke kræver særlige færdigheder og kan bruges som en komplementær strategi til at understøtte mental sundhed. Det står i litteraturen, at det at male mandalaer forbedrer psykologiske symptomer og afslapper personen. Sygeplejens kunstneriske perspektiv er at forstå individets behov, kilder til bekymring, angst og stress, og derefter at udvikle praksisser, der vil øge dets selvtillid og modstandskraft ved at øge dets evner og kompetence. Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af mandalamaling på det oplevede stress- og angstniveau hos type-2-diabetespatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sENEM Aslan
- Telefonnummer: 0552 938 13 58
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Kalkun
- Rekruttering
- Firat University
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
-
Kontakt:
- Gülay Kutlu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 18 og 65 år
- Har været diagnosticeret med type-2 diabetes i mindst 6 måneder
- At være indlagt i endokrinklinik i mindst 7 dage
- Ikke at have et fysisk problem, der ville forhindre maling af mandalaer (syn, hørelse osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne bruge sine hænder aktivt
- Har et kommunikationsproblem
- Har et indlæringsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentelt: mandala maleri
Patienter i denne gruppe vil blive udsat for mandalamaling.
|
Patienter i denne gruppe vil blive udsat for mandalamaling.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne gruppe vil ikke blive udsat for mandalamaling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: efter 7 dage
|
The Perceived Stress Scale blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 for at bestemme niveauet af stress, der truer menneskers sundhed.
Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Eskin et al. (2013).
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og består af 14 punkter.
Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger også det stressniveau, som personen opfatter.
PSS-score varierer mellem 0 og 56, hvor 0-35 point indikerer normalt stressniveau og 35-56 point indikerer at individet er under stress.
|
efter 7 dage
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: efter 7 dage
|
State-Trait Anxiety Scale blev udviklet af Spielberger et al. (1970).
Validiteten og pålideligheden af skalaen i Tyrkiet blev bestemt af Öner og Le Compte (1983).
Skalaen består af to dele: State Anxiety Scale og Trait Anxiety Scale.
De første 20 punkter evaluerer situationsbestemt angst, og de sidste 20 punkter evaluerer træk angst.
I denne undersøgelse ligger scoren opnået fra skalaen, som er de første 20 punkter til at evaluere situationsrelateret angst, mellem 20 og 80. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
efter 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/ 12 - 41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type-2 diabetespatienter
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAldring | Patient aktivering | Type 2-diabetes mellitus med hypoglykæmiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes | Følelser | Patient ComplianceForenede Stater
-
Jessa HospitalWit-Gele Kruis Limburg; KLAV; Ferm Thuiszorg; I-mens; Vlaams Patiëntenplatform; Wit-Gele Kruis Vlaanderen og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Patient Empowerment | Patientaccept af sundhedspleje | Tværfaglig kommunikation | EmpowermentBelgien
-
University of California, IrvineTrukket tilbageBedøvede raske patienter (ASA 1 eller 2) i liggende stilling, undtagen hoved-, nakke- og hovedoperationer | Bedøvet patient med svær systemisk sygdom (ASA 3 eller 4)Forenede Stater
-
National Geriatric HospitalRekrutteringEvaluer resultaterne af faldforebyggelse hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus (FallT2DMOLD)Diabetes mellitus, type 2 | Efterår | Ældre PatientVietnam
-
Wright State UniversityKennesaw State University; Five Rivers Health CentersTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | Læge-patient forholdForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetPatient med type 2-diabetes behandlet med insulin ved hjælp af en baseline/bolus-strategiFrankrig
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Randomiseret kontrolleret forsøg | Selvkontrol | Mobil sundhed | Ammende | Patient aktivering | BeslutningsstøttesystemKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
Kliniske forsøg med mandala maleri
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetPsykisk sundhedsproblemKalkun
-
Kırklareli UniversityRekruttering
-
Kırklareli UniversityCukurova UniversityAfsluttetAngst | ClimactericumKalkun
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationKemoterapi-induceret kvalme og opkastning | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Bartın UnıversityAfsluttetAngst | Plejerbyrde | Palliativ pleje | Omsorgsgiver | MandalaKalkun
-
Aysenur UcerizIstanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetMentalt helbred | KUNST | KnoglemarvskræftKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringPræmenstruelt syndromKalkun