- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077461
O efeito da coloração da mandala em pacientes com diabetes tipo 2
O efeito da coloração da mandala na percepção dos níveis de estresse e ansiedade em pacientes com diabetes tipo 2: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes é uma doença metabólica crónica frequentemente encontrada, caracterizada por níveis aumentados de glicose no plasma como resultado de secreção inadequada de insulina e/ou aumento da resistência à insulina. O tipo mais comum de diabetes é o diabetes tipo 2, responsável por aproximadamente 90% de todos os casos. A diabetes tipo 2 é mais comum nas idades média e avançada, mas hoje também é observada em crianças e adultos jovens devido a mudanças negativas nos hábitos de vida.
O diabetes é normalmente uma doença controlável por meio de mudanças no estilo de vida e tratamento. No entanto, os cuidados com a diabetes podem criar stress adicional para as pessoas com diabetes devido às exigências intermináveis de manutenção da saúde nutricional e física, exercício, monitorização do açúcar no sangue, monitorização regular e gestão dos medos sobre a realidade dos sintomas e complicações. Como resultado, experimentam sentimentos de depressão, ansiedade e estresse, o que afeta sua saúde e qualidade de vida em geral. Pacientes com diabetes apresentam níveis significativamente mais elevados de ansiedade e depressão do que a população em geral. A coexistência de diabetes, ansiedade e estresse resulta em mau controle glicêmico e autogestão, aumenta o risco de complicações do diabetes e reduz a qualidade de vida geral e a expectativa de vida. Portanto, a prevenção, o reconhecimento precoce e o tratamento destas condições são necessários para atingir os objetivos ideais no manejo e na qualidade de vida geral dos pacientes.
Uma abordagem holística deve ser adotada no planejamento das práticas de cuidado dos pacientes durante esse período difícil, e práticas não farmacológicas devem ser planejadas, especialmente aquelas que permitirão ao paciente realizar atividades de vida diária com o mínimo de energia e o máximo de função. A pintura de mandalas, uma das práticas não farmacológicas, é uma técnica de arteterapia que pode fornecer apoio psicológico e cura. Esta arte circular tem sido tradicionalmente usada para meditação em várias culturas orientais e é um símbolo de totalidade psicológica. Colorir mandalas é uma atividade segura e acessível que não requer nenhuma habilidade especial e pode ser utilizada como estratégia complementar de apoio à saúde mental. Afirma-se na literatura que pintar mandalas melhora os sintomas psicológicos e relaxa a pessoa. A perspectiva artística da enfermagem consiste em compreender as necessidades do indivíduo, as fontes de preocupação, ansiedade e stress, e depois desenvolver práticas que aumentem a sua autoconfiança e resiliência, aumentando o seu nível de capacidade e competência. Por esta razão, este estudo foi planejado para examinar o efeito da pintura de mandalas nos níveis percebidos de estresse e ansiedade de pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de telefone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sENEM Aslan
- Número de telefone: 0552 938 13 58
Locais de estudo
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Elazıg, Peru
- Recrutamento
- Firat University
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Contato:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
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Contato:
- Gülay Kutlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter entre 18 e 65 anos
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
- Estar internado na clínica endócrina por pelo menos 7 dias
- Não ter nenhum problema físico que impeça a pintura de mandalas (visão, audição, etc.)
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de usar as mãos ativamente
- Tendo um problema de comunicação
- Tendo um problema de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental:pintura de mandala
Os pacientes deste grupo serão submetidos à pintura de mandalas.
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Os pacientes deste grupo serão submetidos à pintura de mandalas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes deste grupo não serão submetidos à pintura de mandalas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: depois de 7 dias
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A Escala de Estresse Percebido foi desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983 para determinar o nível de estresse que ameaça a saúde humana.
A validade e confiabilidade turcas foram determinadas por Eskin et al. (2013).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 14 itens.
À medida que aumentam as pontuações obtidas na escala, aumenta também o nível de estresse percebido pela pessoa.
Os escores do PSS variam entre 0 e 56, sendo que 0-35 pontos indicam nível normal de estresse e 35-56 pontos indicam que o indivíduo está sob estresse.
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depois de 7 dias
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: depois de 7 dias
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A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvida por Spielberger et al. (1970).
A validade e fiabilidade da escala na Turquia foram determinadas por Öner e Le Compte (1983).
A escala consiste em duas partes: Escala de Ansiedade Estado e Escala de Ansiedade Traço.
Os primeiros 20 itens avaliam a ansiedade situacional e os últimos 20 itens avaliam a ansiedade-traço.
Neste estudo, as pontuações obtidas na Escala, que consiste nos primeiros 20 itens para avaliar a ansiedade relacionada à situação, variam entre 20 e 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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depois de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/ 12 - 41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em pintura de mandala
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